固定ネジ固定式インプラント補綴物とインプラント固定式ボールオーバーデンチャーのメンテナンスと組織状態
補綴物のメンテナンスとインプラント周囲の組織 固定スクリュー固定式インプラント補綴物とインプラント固定式ボールオーバーデンチャーの条件: ランダム化臨床試験
この研究の目的は、インプラント保持型ボールオーバーデンチャーと固定ネジ保持型インプラント補綴物の補綴物のメンテナンス要件を比較することでした。 PGE2 を PICF バイオマーカーとして使用した場合の、インプラント周囲組織の臨床的および X 線撮影による変化も評価されました。 選択された患者は 2 つのグループに分けられました。
- グループ (I): 27 人の患者がインプラント支持ボールオーバー義歯を受けていました。
- グループ (II): 27 人の患者がスクリュー固定修復物を受けていた 介入と研究手順
外科的処置および補綴処置:
外科的手順 放射線不透過性の放射線撮影用ステントが形成され、コーン ビーム スキャン中に患者の口内に配置されました。 側切歯と第 2 小臼歯の代わりに、2 つの仮想レプリカを使用して 4 つのインプラントが計画されました。
ステントを作製した。 4 か月の治癒期間が終了した後、患者は呼び戻され、修復物の種類に応じて上部構造が製作されました。 追跡調査 12 か月の追跡期間中に、補綴歯科の合併症が記録され、計算されました。
術後のケア 従来の口腔衛生評価および機能検査に加えて、フォローアップ訪問が 6 か月ごとに計画され、合計で最大 12 か月のフォローアップ期間が設定されました。
プラーク指数(PI)、歯肉指数(GI)、および PPD を含む臨床軟組織測定は、段階的なプラスチックプローブを使用して、各フィクスチャーの顔面中央、舌側中央、近心中央、および遠心中央の側面で測定されました。最も近い0.5 mm。 これらの臨床測定値は、プロテーゼの配送後、術後 6 か月および 12 か月後に記録されました。 インプラント周囲辺縁骨損失(MBL)は、プロテーゼの送達後、術後 6 か月および 12 か月後に X 線写真で評価されました。
• インプラント周囲溝液 (PICF) サンプルの収集: PICF を収集しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kafr El Sheikh、エジプト、33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 完全に無歯の患者は、角度クラス I の上顎と下顎の関係を持ちます。
- 年齢層は40代から70代まで。
- 新鮮な抜歯歴のない上顎および下顎隆起。
- 各アーチに 4 つのインプラントを収容するのに十分な骨量。
- 上下の隆起の頂部に 5 mm を超える角化付着粘膜の十分な領域。
除外基準:
- 患者には頭頸部放射線照射の過去歴がある
- 以前の尾根の増強または接ぎ木
- コントロール不良の糖尿病、高血圧、骨粗鬆症など、インプラントのオッセオインテグレーションに影響を与える可能性のある全身疾患がないこと。
- 1日20本以上のヘビースモーカー
- 歯ぎしりや食いしばりなどの準機能的な習慣。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:スクリュー固定修復物
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ハイブリッドプロテーゼ
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他の:インプラント固定型ボールオーバーデンチャー
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取り外し可能なプロテーゼ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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補綴物の合併症の発生率
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PGE2をPICFバイオマーカーとして使用したインプラント周囲組織の変化
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Nourhan Ragheb, PhD、Kafrelsheikh University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KD/02/20
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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