Kiinteän ruuvikiinnitteisen implanttiproteesin huolto ja kudokset verrattuna implanttiin kiinnitettyyn pallopäällysproteesiin
Proteesihuolto ja peri-implanttikudokset Kiinteän ruuvikiinnitteisen implanttiproteesin olosuhteet vs. implantissa kiinnitetyt pallopäällysproteesit: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata proteesin huoltovaatimuksia implanttikiinnitettyjen pallopäällysproteesien ja kiinteän ruuvikiinnitteisen implanttiproteesin välillä. Arvioitiin myös kliiniset ja radiografiset muutokset implanttia ympäröivässä kudoksessa käyttämällä PGE2:ta PICF-biomarkkerina. Valitut potilaat jaettiin kahteen ryhmään:
- Ryhmä (I): 27 potilasta oli saanut implanttituetun pallon hammasproteesin päälle.
- Ryhmä (II): 27 potilasta oli saanut ruuveilla säilytettyjä täytteitä Interventiot ja tutkimustoimenpiteet
Kirurgiset ja proteettiset toimenpiteet:
Kirurgiset toimenpiteet Muodostettiin röntgensäteitä läpäisemätön radiografinen stentti, joka sijoitettiin potilaan suuhun kartiosädeskannauksen aikana. Suunniteltiin neljä implanttia kahdella virtuaalisella jäljennöksellä lateraalisen etuhampaan ja toisen esihampaan tilalle.
Stentti oli valmistettu. Neljän kuukauden paranemisjakson päätyttyä potilaat kutsuttiin pois ja superrakenne valmistettiin restauraatiotyypin mukaan. Seuranta 12 kuukauden seurantajakson aikana protentistiset komplikaatiot kirjattiin ja laskettiin.
Leikkauksen jälkeinen hoito Perinteisen suuhygieniaarvioinnin ja toimintatarkastuksen ohella seurantakäynnit ajoitettiin 6 kuukauden välein ja enintään 12 kuukauden kokonaisseurantajaksoksi.
Kliiniset pehmytkudosmittaukset, jotka sisältävät plakkiindeksin (PI), ienindeksin (GI) ja PPD:n, mitattiin jokaisen kiinnittimen puolivälissä kasvojen, linguaalin, mesiaalin ja distaalisten puolien puolivälissä käyttämällä asteikolla varustettua muovista anturia. lähin 0,5 mm. Nämä kliiniset mittaukset kirjattiin proteesin toimituksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Implanttia ympäröivä marginaalinen luukado (MBL) arvioitiin röntgenkuvauksella proteesin toimituksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
• Implanttia ympäröivän crevicular fluid (PICF) -näytteiden kerääminen: PICF kerättiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr El Sheikh, Egypti, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaattomilla potilailla on kulmaluokka I yläleuan ja alaleuan suhde.
- Ikähaitari 40 ja 70 välillä.
- Leuan ja alaleuan harjanteet ilman tuoretta uuttamista.
- Riittävä luun tilavuus neljän implantin sijoittamiseen kuhunkin kaariin.
- Riittävästi keratinoitunutta limakalvoa > 5 mm ylä- ja alaharjanteen yläpuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla on aiemmin ollut pään ja kaulan säteilyä
- aiempi harjanteen lisäys tai oksastus
- Sellaisten systeemisten sairauksien puute , jotka voisivat vaikuttaa implanttien osseointegraatioon , kuten hallitsematon diabetes , verenpainetauti ja osteoporoosi
- Voimakkaat tupakoitsijat, jotka polttavat yli 20 savuketta päivässä
- paratoiminnalliset tavat, kuten bruksismi tai puristaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ruuveilla säilytetyt restauraatiot
|
Hybridiproteesi
|
|
Muut: implantissa pidätetyt pallopäällysproteesit
|
Irrotettava proteesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proteesikomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutoksia peri-implanttikudoksessa käyttämällä PGE2:ta PICF-biomarkkerina
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nourhan Ragheb, PhD, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KD/02/20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .