Entretien et conditions tissulaires des prothèses fixes implanto-vissées par rapport aux prothèses boule implanto-portées
Entretien prothétique et tissus péri-implantaires Conditions des prothèses implantaires vissées fixes par rapport aux prothèses boule implanto-portées : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude était de comparer les exigences de maintenance prothétique entre les prothèses boule implanto-portées et les prothèses implanto-vissées fixes. Les changements cliniques et radiographiques dans les tissus péri-implantaires avec l'utilisation de PGE2 comme biomarqueur PICF ont également été évalués. Les patients sélectionnés ont été divisés en deux groupes :
- Groupe (I) : vingt-sept patients avaient reçu une prothèse boule sur implant.
- Groupe (II) : vingt-sept patients avaient reçu des restaurations transvissées Interventions et procédures d'étude
Interventions chirurgicales et prothétiques :
Procédures chirurgicales Un stent radiographique radio-opaque a été formé et positionné dans la bouche du patient pendant le balayage par faisceau conique. Quatre implants étaient prévus avec deux répliques virtuelles, à la place de l'incisive latérale et de la deuxième prémolaire.
Le stent a été fabriqué. Une fois la période de cicatrisation de quatre mois terminée, les patients ont été rappelés et la super structure a été fabriquée selon le type de restauration. Suivi Au cours de la période de suivi de 12 mois, les complications prosthodontiques ont été enregistrées et calculées.
Soins postopératoires En plus d'une évaluation conventionnelle de l'hygiène bucco-dentaire et d'un bilan fonctionnel, des visites de suivi ont été programmées tous les 6 mois et jusqu'à 12 mois de suivi total.
Les mesures cliniques des tissus mous, qui comprennent l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI) et le PPD, ont été mesurées au niveau des aspects mi-facial, mi-lingual, mi-mésial et mi-distal de chaque appareil à l'aide d'une sonde en plastique graduée pour le 0,5 mm le plus proche. Ces mesures cliniques ont été enregistrées après la pose de la prothèse, 6 et 12 mois après l'opération. La perte osseuse marginale péri-implantaire (MBL) a été évaluée radiographiquement après la pose de la prothèse, 6 et 12 mois après l'opération.
• Prélèvement d'échantillons de liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) : le PICF a été prélevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kafr El Sheikh, Egypte, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients complètement édentés ont une relation maxilla-mandibulaire de classe Angle I.
- Tranche d'âge entre 40 et 70 ans.
- Crêtes maxillaires et mandibulaires sans antécédent d'extraction fraîche.
- Volume osseux suffisant pour loger quatre implants dans chaque arcade.
- Zone suffisante de muqueuse attachée kératinisée > 5 mm sur la crête des crêtes supérieure et inférieure.
Critère d'exclusion:
- les patients ont des antécédents de radiothérapie de la tête et du cou
- augmentation antérieure de la crête ou greffe
- Absence de maladies systémiques susceptibles d'affecter l'ostéointégration des implants comme le diabète non contrôlé, l'hypertension et l'ostéoporose
- Gros fumeurs qui dépassent 20 cigarettes/jour
- des habitudes para-fonctionnelles comme le bruxisme ou la crispation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: restaurations vissées
|
Prothèse hybride
|
|
Autre: prothèses boule implanto-portées
|
Prothèse amovible
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de complications prothétiques
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changements dans le tissu péri-implantaire avec l'utilisation de PGE2 comme biomarqueur PICF
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nourhan Ragheb, PhD, Kafrelsheikh University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KD/02/20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .