Onderhoud en weefselcondities van vaste verschroefde implantaatprothese versus implantaat-vastgezette kogeloverkappingsprothese
Prothetisch onderhoud en peri-implantaatweefsel Condities van vaste, verschroefde implantaatprothesen versus implantaat-vastgezette kogeloverkappingsprothesen: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie was om de onderhoudsvereisten van de prothese te vergelijken tussen een overkappingsprothese op implantaten en een vaste implantaatprothese met verschroefde implantaten. Klinische en radiografische veranderingen in peri-implantaatweefsel met gebruik van PGE2 als PICF-biomarker werden ook geëvalueerd. Geselecteerde patiënten waren verdeeld in twee groepen:
- Groep (I): zevenentwintig patiënten hadden een implantaatondersteunde bal over een kunstgebit gekregen.
- Groep (II): zevenentwintig patiënten hadden verschroefde restauraties ontvangen. Interventies en onderzoeksprocedures
Chirurgische en prothetische ingrepen:
Chirurgische procedures Een radiopake radiografische stent werd gevormd en in de mond van de patiënt geplaatst tijdens cone beam scanning. Er waren vier implantaten gepland met twee virtuele replica's, op de plaats van de laterale snijtand en de tweede premolaar.
De stent is gemaakt. Nadat de genezingsperiode van vier maanden voorbij was, werden de patiënten teruggeroepen en werd de bovenbouw gefabriceerd volgens het type restauratie. Follow-up Tijdens de follow-upperiode van 12 maanden werden prothetische complicaties geregistreerd en berekend.
Postoperatieve zorg Naast een conventionele beoordeling van de mondhygiëne en functionele controle, werden er om de 6 maanden follow-upbezoeken gepland en tot een totale follow-upperiode van 12 maanden.
Klinische metingen van weke delen, waaronder plaque-index (PI), gingivale index (GI) en PPD, werden gemeten aan de mid-faciale, mid-linguale, mid-mesiale en mid-distale aspecten van elke armatuur met behulp van een gegradueerde plastic sonde om de dichtstbijzijnde 0,5 mm. Deze klinische metingen werden geregistreerd na plaatsing van de prothese, 6 en 12 maanden na de operatie. Het peri-implantaire marginale botverlies (MBL) werd radiografisch beoordeeld na plaatsing van de prothese, 6 en 12 maanden postoperatief.
• Verzameling van peri-implantaire creviculaire vloeistof (PICF) monsters: PICF werd verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kafr El Sheikh, Egypte, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig edentate patiënten hebben een hoekklasse I maxilla-mandibulaire relatie.
- Leeftijdscategorie tussen 40 en 70.
- Maxillaire en mandibulaire ruggen zonder voorgeschiedenis van verse extractie.
- Voldoende botvolume voor vier implantaten in elke boog.
- Voldoende zone van verhoornd aangehecht slijmvlies >5 mm boven de top van de bovenste en onderste richels.
Uitsluitingscriteria:
- de patiënten hebben in het verleden hoofd-halsstraling gehad
- eerdere nokvergroting of enten
- Gebrek aan systemische ziekten die de osseointegratie van implantaten kunnen beïnvloeden, zoals ongecontroleerde diabetes, hypertensie en osteoporose
- Zware rokers die meer dan 20 sigaretten per dag gebruiken
- parafunctionele gewoonten zoals bruxisme of klemmen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: verschroefde restauraties
|
Hybride prothese
|
|
Ander: overkappingsprothese op implantaten
|
Uitneembare prothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage prothetische complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in peri-implantaatweefsel met gebruik van PGE2 als een PICF-biomarker
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nourhan Ragheb, PhD, Kafrelsheikh University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KD/02/20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .