Erhaltung und Gewebezustand festsitzender, verschraubter Implantatprothesen im Vergleich zu implantatgetragenen Kugelkopfprothesen
Prothetische Erhaltung und periimplantäre Gewebeverhältnisse bei festsitzenden verschraubten Implantatprothesen im Vergleich zu implantatgetragenen Kugelkopfprothesen: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie war es, die Anforderungen an die prothetische Erhaltung zwischen implantatgetragenen Kugelkopfprothesen und festsitzenden, verschraubten Implantatprothesen zu vergleichen. Klinische und radiologische Veränderungen im periimplantären Gewebe unter Verwendung von PGE2 als PICF-Biomarker wurden ebenfalls bewertet. Ausgewählte Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt:
- Gruppe (I): 27 Patienten hatten implantatgetragene Kugelprothesen erhalten.
- Gruppe (II): 27 Patienten hatten verschraubte Restaurationen erhalten. Interventionen und Studienverfahren
Chirurgische und prothetische Eingriffe:
Chirurgische Verfahren Ein röntgendichter Röntgenstent wurde geformt und während des Kegelstrahlscannens im Mund des Patienten positioniert. Es wurden vier Implantate mit zwei virtuellen Nachbildungen anstelle des seitlichen Schneidezahns und des zweiten Prämolaren geplant.
Der Stent wurde hergestellt. Nach Ablauf der Einheilphase von vier Monaten wurden die Patienten zurückgerufen und die Suprastruktur entsprechend der Art der Restauration hergestellt. Nachbeobachtung Während der Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten wurden prothetische Komplikationen erfasst und berechnet.
Postoperative Pflege Neben einer herkömmlichen Mundhygienebeurteilung und Funktionsüberprüfung waren Nachuntersuchungen alle 6 Monate und für einen gesamten Nachbeobachtungszeitraum von bis zu 12 Monaten geplant.
Klinische Messungen des Weichgewebes, einschließlich Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI) und PPD, wurden an der mittleren Gesichts-, mittleren Lingual-, mittleren Mesial- und mittleren Distalseite jeder Vorrichtung mit einer abgestuften Kunststoffsonde gemessen die nächsten 0,5 mm. Diese klinischen Messungen wurden nach der Protheseneinsetzung, 6 und 12 Monate postoperativ, aufgezeichnet. Der periimplantäre marginale Knochenverlust (MBL) wurde nach Einsetzen der Prothese, 6 und 12 Monate postoperativ, radiologisch beurteilt.
• Sammlung von Proben der periimplantären Spaltflüssigkeit (PICF): PICF wurde gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Kafr El Sheikh, Ägypten, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Völlig zahnlose Patienten haben eine Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung der Winkelklasse I.
- Altersspanne zwischen 40 und 70.
- Oberkiefer- und Unterkieferkämme ohne Vorgeschichte einer frischen Extraktion.
- Ausreichendes Knochenvolumen für die Unterbringung von vier Implantaten in jedem Zahnbogen.
- Ausreichende Zone keratinisierter, anhaftender Schleimhaut > 5 mm über dem Kamm der Ober- und Unterkieferleisten.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten haben eine Vorgeschichte von Kopf- und Halsbestrahlung
- vorherige Kieferkammvergrößerung oder Transplantation
- Fehlen jeglicher systemischer Erkrankungen, die die Osseointegration von Implantaten beeinträchtigen könnten, wie unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck und Osteoporose
- Starke Raucher, die mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen
- parafunktionelle Gewohnheiten wie Bruxismus oder Pressen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: verschraubte Restaurationen
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Hybridprothese
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Sonstiges: implantatgetragene Kugel-Deckprothesen
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Herausnehmbare Prothese
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate prothetischer Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen im periimplantären Gewebe unter Verwendung von PGE2 als PICF-Biomarker
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nourhan Ragheb, PhD, Kafrelsheikh University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KD/02/20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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