Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedlikehold og vevsforhold for implantatproteser med fast skrue-retinert kontra implantat-retinerte balloverproteser

12. januar 2021 oppdatert av: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Vedlikehold av proteser og peri-implantatvevstilstander av fast skrue-retained implantatprotese versus implant-retained ball overdentures: a randomized clinical trial

Målet med denne studien var å sammenligne kravene til vedlikehold av proteser mellom implantatbeholdte kuleproteser versus fastskruede implantatproteser. Kliniske og radiografiske endringer i peri-implantatvev med bruk av PGE2 som en PICF-biomarkør ble også evaluert. Utvalgte pasienter ble delt inn i to grupper:

  1. Gruppe (I): tjuesju pasienter hadde fått implantatstøttet ball over proteser.
  2. Gruppe (II): tjuesju pasienter hadde fått skruebeholdte restaureringer Intervensjoner og studieprosedyrer

Kirurgiske og protetiske prosedyrer:

Kirurgiske prosedyrer En røntgentett røntgenstent ble dannet og ble plassert i pasientens munn under kjeglestråleskanning. Fire implantater ble planlagt med to virtuelle replikaer, i stedet for den laterale fortennen og den andre premolaren.

Stenten ble laget. Etter at tilhelingsperioden på fire måneder var ferdig, ble pasientene tilbakekalt og superstrukturen ble fremstilt i henhold til type restaurering. Oppfølging I løpet av den 12 måneder lange oppfølgingsperioden ble protesekomplikasjoner registrert og beregnet.

Postoperativ behandling Sammen med en konvensjonell munnhygienevurdering og funksjonskontroll ble det planlagt oppfølgingsbesøk hver 6. måned og opptil 12 måneders total oppfølgingsperiode.

Kliniske bløtvevsmålinger som inkluderer plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI) og PPD ble målt ved mid-ansikts-, mid-lingual, mid-mesial og mid-distale aspekter av hver fikstur ved bruk av en gradert plastprobe for å nærmeste 0,5 mm. Disse kliniske målingene ble registrert etter proteselevering, 6 og 12 måneder postoperativt. Perimplantat marginalt bentap (MBL) ble vurdert radiografisk etter proteselevering, 6 og 12 måneder postoperativt.

• Innsamling av prøver av peri-implantat crevicular fluid (PICF): PICF ble samlet inn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kafr El Sheikh, Egypt, 33511
        • Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helt tannløse pasienter har vinkelklasse I maxilla-mandibular forhold.
  • Aldersspenning mellom 40 og 70.
  • Kjeve- og underkjeverygger uten historie med fersk ekstraksjon.
  • Tilstrekkelig benvolum til å huse fire implantater i hver bue.
  • Tilstrekkelig sone med keratinisert festet slimhinne >5 mm over toppen av øvre og nedre rygger.

Ekskluderingskriterier:

  • pasientene har en tidligere historie med hode- og nakkestråling
  • tidligere møneforsterkning eller poding
  • Mangel på systemiske sykdommer som kan påvirke osseointegrasjon av implantater som ukontrollert diabetes, hypertensjon og osteoporose
  • Storrøykere som overstiger 20 sigaretter/dag
  • para-funksjonelle vaner for eksempel bruksisme eller knyting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: skrubeholdte restaureringer
Hybridprotese
Annen: implantatbeholdte kuleproteser
Avtakbar protese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av protetiske komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i peri-implantatvev med bruk av PGE2 som en PICF-biomarkør
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nourhan Ragheb, PhD, Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KD/02/20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere