Condições de manutenção e tecidos de próteses sobre implantes fixos aparafusados versus sobredentaduras esféricas implanto-retidas
Manutenção protética e condições dos tecidos peri-implantares de próteses sobre implantes fixos parafusados versus sobredentaduras esféricas implanto-retidas: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi comparar os requisitos de manutenção protética entre overdentures esféricas retidas por implantes versus próteses fixas parafusadas sobre implantes. Alterações clínicas e radiográficas no tecido peri-implantar com o uso de PGE2 como biomarcador PICF também foram avaliadas. Os pacientes selecionados foram divididos em dois grupos:
- Grupo (I): vinte e sete pacientes receberam próteses tipo esfera implanto-suportada.
- Grupo (II): vinte e sete pacientes receberam restaurações parafusadas Intervenções e procedimentos do estudo
Procedimentos cirúrgicos e protéticos:
Procedimentos cirúrgicos Um stent radiográfico radiopaco foi formado e posicionado na boca do paciente durante o escaneamento de feixe cônico. Quatro implantes foram planejados com duas réplicas virtuais, no lugar do incisivo lateral e do segundo pré-molar.
O stent foi fabricado. Após o período de cicatrização de quatro meses, os pacientes foram convocados e a superestrutura foi confeccionada de acordo com o tipo de restauração. Acompanhamento Durante o período de acompanhamento de 12 meses, as complicações protéticas foram registradas e calculadas.
Cuidados pós-operatórios Juntamente com uma avaliação convencional de higiene oral e check-up funcional, as visitas de acompanhamento foram agendadas a cada 6 meses e até 12 meses de período total de acompanhamento.
As medições clínicas dos tecidos moles, que incluem índice de placa (PI), índice gengival (GI) e PPD, foram medidas nos aspectos médio-facial, médio-lingual, médio-mesial e médio-distal de cada fixação usando uma sonda de plástico graduada para os 0,5 mm mais próximos. Essas medidas clínicas foram registradas após a entrega da prótese, 6 e 12 meses de pós-operatório. A perda óssea marginal peri-implantar (MBL) foi avaliada radiograficamente após a entrega da prótese, 6 e 12 meses após a cirurgia.
• Coleta de amostras de fluido crevicular peri-implantar (PICF): PICF foi coletado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kafr El Sheikh, Egito, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes completamente edêntulos apresentam relação maxilo-mandibular Classe I de Angle.
- Faixa etária entre 40 e 70 anos.
- Rebordos maxilares e mandibulares sem história de extração a fresco.
- Volume ósseo suficiente para acomodar quatro implantes em cada arco.
- Zona suficiente de mucosa aderida queratinizada >5mm sobre a crista das cristas superior e inferior.
Critério de exclusão:
- os pacientes têm um histórico de radiação de cabeça e pescoço
- aumento ou enxerto anterior do rebordo
- Ausência de doenças sistêmicas que possam afetar a osseointegração dos implantes, como diabetes não controlada, hipertensão e osteoporose
- Fumantes pesados que excedem 20 cigarros/dia
- hábitos parafuncionais, por exemplo, bruxismo ou apertamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: restaurações aparafusadas
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Prótese híbrida
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Outro: overdentures bola retida por implante
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Prótese removível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de complicações protéticas
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações no tecido peri-implantar com o uso de PGE2 como biomarcador de PICF
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nourhan Ragheb, PhD, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KD/02/20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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