Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rögzített csavaros implantátum protézis karbantartása és szöveti feltételei

2021. január 12. frissítette: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

A protézisek karbantartása és az implantátum körüli szövetek Rögzített csavarral visszatartott implantátum protézisek és az implantátum által visszatartott golyós fogpótlások állapota: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a protézis karbantartási igényét az implantátum-rögzített golyós fogsorok és a rögzített csavaros implantátum protézisek között. A PGE2 PICF biomarkerként történő alkalmazásával a periimplantátum szövetében bekövetkezett klinikai és radiográfiai változásokat is értékelték. A kiválasztott betegeket két csoportra osztották:

  1. (I. csoport): huszonhét beteg kapott implantátummal megtámasztott labdát fogsor felett.
  2. (II. csoport): huszonhét beteg kapott csavaros pótlást. Beavatkozások és vizsgálati eljárások

Sebészeti és protetikai eljárások:

Sebészeti eljárások A kúpnyaláb szkennelés során radiopaque radiográfiás stentet alakítottak ki, amelyet a páciens szájában helyeztek el. Négy implantátumot terveztünk két virtuális replikával, az oldalsó metszőfog és a második premoláris helyére.

A stentet gyártották. A négy hónapos gyógyulási periódus letelte után a betegeket visszahívtuk, és a helyreállítás típusának megfelelően elkészítettük a szuperstruktúrát.

Posztoperatív ellátás A hagyományos szájhigiénés felmérés és funkcionális ellenőrzés mellett 6 havonta és legfeljebb 12 hónapos teljes utánkövetési időszakra tervezték a kontrollvizsgálatokat.

A plakk indexet (PI), a gingivális indexet (GI) és a PPD-t tartalmazó klinikai lágyszövetméréseket minden rögzítőeszköz arcközépi, középső nyelvi, középső meziális és közép-distalis aspektusainál mértük beosztásos műanyag szondával. a legközelebbi 0,5 mm. Ezeket a klinikai méréseket a protézis beültetése után, 6 és 12 hónappal a műtét után rögzítettük. Az implantátum körüli marginális csontvesztést (MBL) röntgenfelvétellel értékelték a protézis beadása után, 6 és 12 hónappal a műtét után.

• Peri-implantációs rés-folyadék (PICF) minták gyűjtése: PICF gyűjtés történt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kafr El Sheikh, Egyiptom, 33511
        • Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A teljesen fogatlan betegeknél szög I. osztályú maxilla-mandibuláris kapcsolat van.
  • 40 és 70 év közötti korosztály.
  • Állcsont- és állcsontgerincek friss extrakció nélkül.
  • Elegendő csonttérfogat négy implantátum elhelyezéséhez minden ívben.
  • Elegendő keratinizált nyálkahártya zóna > 5 mm a felső és alsó gerincek tetején.

Kizárási kritériumok:

  • a betegek anamnézisében fej-nyaki besugárzás szerepel
  • korábbi gerincnövelés vagy oltás
  • Nincsenek olyan szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják az implantátumok csontosodó integrációját, mint például a kontrollálatlan cukorbetegség, magas vérnyomás és csontritkulás
  • Erős dohányosok, akik napi 20 cigarettát meghaladóan fogyasztanak
  • parafunkcionális szokások, például bruxizmus vagy összeszorítás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: csavarmaradt restaurációk
Hibrid protézis
Egyéb: implantátum visszatartott golyós fogpótlások
Kivehető protézis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A protetikai szövődmények aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változások az implantátum körüli szövetekben a PGE2 PICF biomarkerként történő használatával
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nourhan Ragheb, PhD, Kafrelsheikh University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KD/02/20

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csavar megtartott restauráció

3
Iratkozz fel