Manutenzione e condizioni dei tessuti di protesi implantari fisse avvitate rispetto a overdenture sferiche su impianti
Manutenzione protesica e condizioni dei tessuti perimplantari di protesi implantari fisse avvitate rispetto a protesi sferiche su impianti: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio era confrontare i requisiti di manutenzione protesica tra overdenture sferiche su impianto e protesi implantare fissa avvitata. Sono stati valutati anche i cambiamenti clinici e radiografici nel tessuto perimplantare con l'utilizzo di PGE2 come biomarcatore PICF. I pazienti selezionati sono stati divisi in due gruppi:
- Gruppo (I): ventisette pazienti avevano ricevuto protesi sferiche supportate da impianti.
- Gruppo (II): ventisette pazienti avevano ricevuto restauri avvitati Interventi e procedure di studio
Procedure chirurgiche e protesiche:
Procedure chirurgiche È stato formato uno stent radiografico radiopaco che è stato posizionato nella bocca del paziente durante la scansione cone beam. Sono stati progettati quattro impianti con due repliche virtuali, al posto dell'incisivo laterale e del secondo premolare.
Lo stent è stato fabbricato. Al termine del periodo di guarigione di quattro mesi, i pazienti sono stati richiamati e la sovrastruttura è stata fabbricata in base al tipo di restauro Follow-up Durante il periodo di follow-up di 12 mesi, sono state registrate e calcolate le complicanze protesiche.
Cure postoperatorie Oltre a una valutazione convenzionale dell'igiene orale ea un controllo funzionale, sono state programmate visite di follow-up ogni 6 mesi e un periodo di follow-up totale fino a 12 mesi.
Le misurazioni cliniche dei tessuti molli che includono l'indice di placca (PI), l'indice gengivale (GI) e la PPD sono state misurate sugli aspetti medio-facciali, medio-linguali, medio-mesiali e medio-distali di ogni impianto utilizzando una sonda di plastica graduata per lo 0,5 mm più vicino. Queste misurazioni cliniche sono state registrate dopo la consegna della protesi, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. La perdita ossea marginale perimplantare (MBL) è stata valutata radiograficamente dopo la consegna della protesi, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
• Raccolta di campioni di liquido crevicolare perimplantare (PICF): è stata raccolta la PICF.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Kafr El Sheikh, Egitto, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti completamente edentuli hanno un rapporto mascellare-mandibolare di Classe I di Angle.
- Fascia d'età tra i 40 e i 70 anni.
- Cresta mascellare e mandibolare senza precedenti di estrazione recente.
- Volume osseo sufficiente per ospitare quattro impianti in ciascuna arcata.
- Zona sufficiente di mucosa aderente cheratinizzata >5 mm sopra la cresta delle creste superiore e inferiore.
Criteri di esclusione:
- i pazienti hanno una storia passata di radiazioni alla testa e al collo
- precedente aumento o innesto della cresta
- Assenza di malattie sistemiche che potrebbero influenzare l'osteointegrazione degli impianti come diabete non controllato, ipertensione e osteoporosi
- Forti fumatori che superano le 20 sigarette al giorno
- abitudini parafunzionali, ad esempio bruxismo o serramento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: restauri avvitati
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Protesi ibrida
|
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Altro: overdenture sferiche su impianto
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Protesi rimovibile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di complicanze protesiche
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamenti nel tessuto perimplantare con l'utilizzo di PGE2 come biomarcatore PICF
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nourhan Ragheb, PhD, Kafrelsheikh University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KD/02/20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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