Mantenimiento y condiciones de los tejidos de las prótesis fijas sobre implantes atornilladas frente a las sobredentaduras de bola implantosoportadas
Mantenimiento protésico y condiciones de los tejidos periimplantarios de prótesis fijas atornilladas sobre implantes versus sobredentaduras de bola retenidas por implantes: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio fue comparar los requisitos de mantenimiento protésico entre sobredentaduras de bola retenidas por implantes versus prótesis implantosoportadas fijas atornilladas. También se evaluaron los cambios clínicos y radiográficos en el tejido periimplantario con el uso de PGE2 como biomarcador PICF. Los pacientes seleccionados se dividieron en dos grupos:
- Grupo (I): Veintisiete pacientes habían recibido prótesis de bola sobre implantes.
- Grupo (II): veintisiete pacientes habían recibido restauraciones atornilladas Intervenciones y procedimientos de estudio
Procedimientos quirúrgicos y protésicos:
Procedimientos quirúrgicos Se formó un stent radiográfico radiopaco y se colocó en la boca del paciente durante la exploración de haz cónico. Se planificaron cuatro implantes con dos réplicas virtuales, en el lugar del incisivo lateral y el segundo premolar.
Se fabricó el stent. Después de que terminó el período de cicatrización de cuatro meses, se volvió a llamar a los pacientes y se fabricó la superestructura de acuerdo con el tipo de restauración. Seguimiento Durante el período de seguimiento de 12 meses, se registraron y calcularon las complicaciones protésicas.
Cuidados postoperatorios Junto con una evaluación de higiene oral convencional y un chequeo funcional, se programaron visitas de seguimiento cada 6 meses y hasta 12 meses de seguimiento total.
Las mediciones clínicas de los tejidos blandos, que incluyen el índice de placa (PI), el índice gingival (GI) y el PPD, se midieron en los aspectos medio facial, medio lingual, medio mesial y medio distal de cada dispositivo utilizando una sonda de plástico graduada para los 0,5 mm más cercanos. Estas mediciones clínicas se registraron después de la colocación de la prótesis, 6 y 12 meses después de la operación. La pérdida de hueso marginal periimplantario (MBL) se evaluó radiográficamente después de la colocación de la prótesis, 6 y 12 meses después de la operación.
• Recolección de muestras de líquido crevicular periimplantario (PICF): se recolectó PICF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Kafr El Sheikh, Egipto, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes completamente edéntulos tienen relación maxilar-mandibular Clase I de Angle.
- Rango de edad entre 40 y 70 años.
- Rebordes maxilares y mandibulares sin antecedentes de extracción fresca.
- Volumen óseo suficiente para albergar cuatro implantes en cada arcada.
- Zona suficiente de mucosa adherida queratinizada > 5 mm sobre la cresta de los rebordes superior e inferior.
Criterio de exclusión:
- los pacientes tienen antecedentes de radiación de cabeza y cuello
- aumento o injerto de cresta anterior
- Ausencia de enfermedades sistémicas que puedan afectar la osteointegración de los implantes como diabetes no controlada, hipertensión y osteoporosis.
- Fumadores empedernidos que superan los 20 cigarrillos/día
- Hábitos parafuncionales por ejemplo bruxismo o apretamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: restauraciones atornilladas
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Prótesis híbrida
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Otro: sobredentaduras de bola retenidas por implantes
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Prótesis removible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de complicaciones protésicas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambios en el tejido periimplantario con el uso de PGE2 como biomarcador PICF
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nourhan Ragheb, PhD, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KD/02/20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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