大規模な腹部手術後の短期周術期血栓予防療法
2021年1月13日 更新者：Nuray COLAPKULU、Istanbul Medeniyet University
消化器がん手術後の短期周術期血栓予防療法の結果
癌のための大規模な腹部手術は、血栓塞栓症の主要な危険因子です。
大規模な腹部手術を受けた患者は、術後早期および退院後の両方で静脈血栓塞栓症を発症する傾向があります。
国際ガイドラインには、薬理学的血栓予防を支持する強力な推奨事項があります。
したがって、予防期間については合意がありません。
手術後最大4週間の延長予防を提案する著者もいます。
一方で、入院（7～10日までの短期間）の予防が適切であるとする前向きランダム化試験もある。
調査の概要
詳細な説明
これは、結腸直腸がんおよび胃がんのため腹部大手術を受けた患者 89 人を対象とした後ろ向きコホート研究です。
すべての患者は、長期予防（4週間）ではなく、短期予防（入院中のみ）を受けました。
すべての参加者は、研究期間中に深部静脈血栓症の診断のために二重超音波検査を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kadikoy
-
Istanbul、Kadikoy、七面鳥、34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 結腸直腸がんまたは胃がんのための大規模な腹部手術
- カプリニ リスク スコアが 9 未満
- 抗凝固剤治療歴なし
- 入院中のみの血栓予防
除外基準:
- 18歳未満
- カプリニ リスクスコア 9 以上
- 抗凝固薬の歴史
- 電話等がつながりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：すべての患者
この研究にはコホートが 1 つだけあります。
彼ら全員が同じ追跡調査と超音波プロトコルを受けました。
|
症候性または無症候性の深部静脈血栓症の診断のために、すべての参加者に対して二重超音波検査が実施されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線学的評価による血栓塞栓性イベントの発生率
時間枠：3年間のフォローアップ
|
コホートのすべての患者は、深部静脈血栓症に対して長期間ではなく短期間の予防を受けました。
すべての患者は超音波検査を受けます。
|
3年間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の素因の割合
時間枠：3年間のフォローアップ
|
コホート内の深部静脈血栓症患者は、術後期間の特徴、病歴、化学療法などに従ってアンケートにより評価されます。
|
3年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Orhan Alimoglu, Prof、Istanbul Medeniyet University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月13日
最初の投稿 (実際)
2021年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。