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주요 복부 수술 후 단기 수술 전후 혈전 예방

2021년 1월 13일 업데이트: Nuray COLAPKULU, Istanbul Medeniyet University

위장관암 수술 후 단기 수술 전후 혈전 예방의 결과

암에 대한 대대적인 복부 수술은 혈전색전증의 주요 위험 요소입니다. 대대적인 복부 수술을 받는 환자는 수술 후 초기와 퇴원 후 정맥 혈전색전증이 발생하기 쉽습니다. 약리학적 혈전 예방에 찬성하는 국제 지침에는 강력한 권장 사항이 있습니다. 따라서 예방 기간에 대한 합의가 없습니다. 수술 후 최대 4주까지 연장된 예방을 제안하는 저자가 있습니다. 한편, 입원 환자(최대 7-10일의 단기) 예방이 적절하다는 전향적 무작위 시험이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 대장암과 위암으로 대대적인 복부 수술을 받은 89명의 환자를 대상으로 한 후향적 코호트 연구입니다. 모든 환자는 장기 예방(4주)보다는 단기 예방(입원 기간 동안만)을 받았습니다. 모든 참가자는 심부 정맥 혈전증 진단을 위해 연구 기간 동안 이중 초음파를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, 칠면조, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 주요 복부 수술 또는 대장암 또는 위암
  • Caprini 위험 점수 9 미만
  • 항응고제 치료 이력 없음
  • 입원 기간에만 혈전 예방

제외 기준:

  • 18세 미만
  • Caprini 위험 점수 9 이상
  • 항응고제의 역사
  • 전화 등으로 연락 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 모든 환자
이 연구에는 단 하나의 코호트가 있습니다. 그들은 모두 동일한 후속 조치와 초음파 프로토콜을 받았습니다.
증상이 있거나 무증상인 심부 정맥 혈전증의 진단을 위해 모든 참가자에 대해 듀플렉스 초음파를 시행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 평가에 의한 혈전색전증 발생률
기간: 3년 추적
코호트의 모든 환자는 심부 정맥 혈전증에 대해 연장된 기간 대신 단시간 예방을 받았습니다. 모든 환자는 초음파로 평가됩니다.
3년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 소인 요인 비율
기간: 3년 추적
코호트의 심부 정맥 혈전증 환자는 수술 후 기간 특성, 병력, 화학 요법 등 및 설문지에 따라 평가됩니다.
3년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Orhan Alimoglu, Prof, Istanbul Medeniyet University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RetroThrombo

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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듀플렉스 초음파에 대한 임상 시험

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