Krótkoterminowa okołooperacyjna profilaktyka przeciwzakrzepowa po dużych operacjach jamy brzusznej
13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Nuray COLAPKULU, Istanbul Medeniyet University
Wyniki krótkoterminowej okołooperacyjnej profilaktyki przeciwzakrzepowej po operacji raka przewodu pokarmowego
Poważna operacja jamy brzusznej w przypadku raka jest głównym czynnikiem ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej.
Pacjenci poddawani dużym operacjom w obrębie jamy brzusznej są narażeni na rozwój żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zarówno we wczesnym okresie pooperacyjnym, jak i po wypisie ze szpitala.
W międzynarodowych wytycznych istnieją silne rekomendacje przemawiające za farmakologiczną profilaktyką przeciwzakrzepową.
Nie ma więc zgody co do czasu trwania profilaktyki.
Istnieją autorzy, którzy proponują wydłużenie profilaktyki do 4 tygodni po operacji.
Z drugiej strony istnieją prospektywne badania z randomizacją, w których wykazano, że profilaktyka szpitalna (krótkotrwała do 7-10 dni) jest odpowiednia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie kohortowe z udziałem 89 pacjentów, którzy przeszli poważną operację jamy brzusznej z powodu raka jelita grubego i żołądka.
Wszyscy pacjenci otrzymywali profilaktykę krótkoterminową (wyłącznie podczas pobytu w szpitalu) zamiast profilaktyki przedłużonej (4 tygodnie).
Wszyscy uczestnicy otrzymali w okresie badania ultrasonografię dupleksową w celu rozpoznania zakrzepicy żył głębokich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Indyk, 34722
- İstanbul Medeniyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Poważna operacja brzuszna lub rak jelita grubego lub żołądka
- Wynik ryzyka Caprini poniżej 9
- Brak historii leczenia przeciwzakrzepowego
- Profilaktyka przeciwzakrzepowa tylko podczas pobytu w szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Wynik ryzyka Caprini 9 i wyższy
- Historia leków przeciwzakrzepowych
- Nieosiągalny pod telefonem itp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wszyscy pacjenci
W tym badaniu jest tylko jedna kohorta.
Wszyscy otrzymali ten sam protokół kontrolny i ultrasonograficzny.
|
Duplex Ultrasonografia została wykonana dla każdego uczestnika w celu rozpoznania objawowej lub bezobjawowej zakrzepicy żył głębokich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w ocenie radiologicznej
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Wszyscy pacjenci w kohorcie otrzymywali krótkotrwałą profilaktykę zakrzepicy żył głębokich zamiast przedłużonej.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu.
|
3 lata obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik czynników predysponujących pacjentów
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich w kohorcie będą oceniani na podstawie ich cech okresu pooperacyjnego, historii, chemioterapii itp. za pomocą kwestionariusza.
|
3 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Orhan Alimoglu, Prof, İstanbul Medeniyet University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RetroThrombo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .