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Kurzfristige perioperative Thromboprophylaxe nach größeren Bauchoperationen

13. Januar 2021 aktualisiert von: Nuray COLAPKULU, Istanbul Medeniyet University

Ergebnisse der kurzfristigen perioperativen Thromboprophylaxe nach einer Magen-Darm-Krebsoperation

Größere Bauchoperationen bei Krebs sind ein Hauptrisikofaktor für Thromboembolien. Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen, neigen dazu, sowohl in der frühen postoperativen Phase als auch nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine venöse Thromboembolie zu entwickeln. In den internationalen Leitlinien gibt es starke Empfehlungen zugunsten einer pharmakologischen Thromboprophylaxe. Daher besteht kein Konsens über die Dauer der Prophylaxe. Es gibt Autoren, die eine erweiterte Prophylaxe bis zu 4 Wochen nach der Operation vorschlagen. Andererseits gibt es prospektive randomisierte Studien, dass eine stationäre (kurzzeitige bis zu 7-10 Tage dauernde) Prophylaxe ausreichend ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie mit 89 Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation wegen Darm- und Magenkrebs unterzogen haben. Alle Patienten erhielten eine Kurzzeitprophylaxe (nur während des Krankenhausaufenthalts) und keine Langzeitprophylaxe (4 Wochen). Alle Teilnehmer erhielten im Studienzeitraum Duplex-Ultraschall zur Diagnose einer tiefen Venenthrombose.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Truthahn, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18
  • Größere Bauchoperationen bei Darm- oder Magenkrebs
  • Caprini-Risiko-Score unter 9
  • Keine Behandlung mit Antikoagulanzien in der Vorgeschichte
  • Thromboprophylaxe nur während des Krankenhausaufenthaltes

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18
  • Caprini-Risiko-Score 9 und höher
  • Geschichte der Antikogulanzien
  • Telefonisch etc. nicht erreichbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: AllePatienten
In dieser Studie gibt es nur eine Kohorte. Sie alle erhielten das gleiche Nachsorge- und Ultraschallprotokoll.
Diagnosetest: Duplex-Ultraschall
Zur Diagnose einer symptomatischen oder asymptomatischen tiefen Venenthrombose wurde bei jedem Teilnehmer eine Duplex-Ultraschalluntersuchung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz thromboembolischer Ereignisse durch radiologische Beurteilung
Zeitfenster: 3 Jahre Follow-up
Alle Patienten in der Kohorte erhielten eine Kurzzeitprophylaxe gegen tiefe Venenthrombosen anstelle einer Langzeitprophylaxe. Alle Patienten werden mit Ultraschall untersucht.
3 Jahre Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate prädisponierender Faktoren der Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre Follow-up
Die Patienten mit tiefer Venenthrombose in der Kohorte werden anhand ihrer postoperativen Periodenmerkmale, Anamnese, Chemotherapie usw. anhand eines Fragebogens beurteilt.
3 Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Ermittler

  • Studienstuhl: Orhan Alimoglu, Prof, Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RetroThrombo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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