Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortdurende peri-operatieve tromboprofylaxe na een grote buikoperatie

13 januari 2021 bijgewerkt door: Nuray COLAPKULU, Istanbul Medeniyet University

Uitkomsten van peri-operatieve tromboprofylaxe op korte termijn na gastro-intestinale kankerchirurgie

Grote abdominale chirurgie voor kanker is een belangrijke risicofactor voor trombo-embolie. Patiënten die een grote buikoperatie ondergaan, zijn vatbaar voor het ontwikkelen van veneuze trombo-embolie, zowel in de vroege postoperatieve periode als na ontslag uit het ziekenhuis. Er zijn sterke aanbevelingen in de internationale richtlijnen ten gunste van farmacologische tromboseprofylaxe. Er bestaat dus geen consensus over de duur van de profylaxe. Er zijn auteurs die een verlengde profylaxe voorstellen tot 4 weken na de operatie. Aan de andere kant zijn er prospectieve gerandomiseerde onderzoeken die aantonen dat intramurale (kortdurende tot 7-10 dagen) profylaxe voldoende is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve cohortstudie met 89 patiënten die een grote buikoperatie ondergingen voor darm- en maagkanker. Alle patiënten kregen kortdurende profylaxe (alleen tijdens ziekenhuisopname) in plaats van verlengde profylaxe (4 weken). Alle deelnemers kregen in de onderzoeksperiode duplex-echografie voor de diagnose van diepe veneuze trombose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Kalkoen, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18
  • Grote buikoperatie of dikkedarm- of maagkanker
  • Caprini Risicoscore minder dan 9
  • Geen voorgeschiedenis van behandeling met antistollingsmiddelen
  • Tromboseprofylaxe alleen tijdens ziekenhuisverblijf

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18
  • Caprini Risicoscore 9 en hoger
  • Geschiedenis van anticogulantia
  • Telefonisch niet bereikbaar enz

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: AllePatiënten
Er is slechts één cohort in deze studie. Ze kregen allemaal hetzelfde protocol voor follow-up en echografie.
Diagnostische toets: Duplex echografie
Duplex echografie werd uitgevoerd voor elke deelnemer voor de diagnose van symptomatische of asymptomatische diepe veneuze trombose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van trombo-embolische voorvallen door radiologische beoordeling
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up
Alle patiënten in het cohort kregen kortdurende profylaxe voor diepe veneuze trombose in plaats van langdurige profylaxe. Alle patiënten worden beoordeeld met echografie.
3 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage predisponerende factoren van de patiënten
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up
De patiënten met diepe veneuze trombose in het cohort zullen worden beoordeeld op basis van hun postoperatieve periodekenmerken, geschiedenis, chemobehandelingen etc. met en vragenlijst.
3 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Orhan Alimoglu, Prof, Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RetroThrombo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Duplex echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren