Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig perioperativ tromboprofylakse efter større abdominal kirurgi

13. januar 2021 opdateret af: Nuray COLAPKULU, Istanbul Medeniyet University

Resultater af kortvarig perioperativ tromboprofylakse efter gastrointestinal cancerkirurgi

Større abdominal kirurgi for cancer er en væsentlig risikofaktor for tromboemboli. Patienter, der gennemgår en større abdominal operation, er tilbøjelige til at udvikle venøs tromboemboli, både i den tidlige postoperative periode og efter udskrivelse fra hospitalet. Der er stærke anbefalinger i de internationale retningslinjer til fordel for farmakologisk tromboprofylakse. Der er således ingen konsensus om varigheden af ​​profylaksen. Der er forfattere, der foreslår udvidet profylakse op til 4 uger efter operationen. På den anden side er der prospektive randomiserede forsøg, hvor indlagt (kortvarig op til 7-10 dage) profylakse er tilstrækkelig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt kohortestudie med 89 patienter, der gennemgik en større abdominal operation for tyktarms- og mavekræft. Alle patienter fik korttidsprofylakse (kun under hospitalsophold) frem for forlænget profylakse (4 uger). Alle deltagere modtog duplex ultralyd i undersøgelsesperioden til diagnosticering af dyb venetrombose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Kalkun, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18
  • Større abdominal kirurgi gor kolorektal eller gastrisk cancer
  • Caprini Risk score mindre end 9
  • Ingen historie med antikoagulantbehandling
  • Tromboprofylakse kun under hospitalsophold

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18
  • Caprini Risk score 9 og derover
  • Historie om antikoagulantia
  • Ikke tilgængelig på telefon osv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle Patienter
Der er kun én kohorte i denne undersøgelse. De modtog alle den samme opfølgning og ultralydsprotokol.
Diagnostisk test: Duplex ultralyd
Duplex ultralyd blev udført for hver deltager til diagnosticering af symptomatisk eller asymptomatisk dyb venetrombose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​tromboemboliske hændelser ved radiologisk vurdering
Tidsramme: 3 års opfølgning
Alle patienter i kohorten modtog korttidsprofylakse for dyb venetrombose i stedet for forlænget varighed. Alle patienter vil blive vurderet med ultralyd.
3 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af prædisponerende faktorer hos patienterne
Tidsramme: 3 års opfølgning
Patienterne med dyb venetrombose i kohorten vil blive vurderet i forhold til deres postoperative periodetræk, historier, kemobehandlinger etc. med et spørgeskema.
3 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Efterforskere

  • Studiestol: Orhan Alimoglu, Prof, Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RetroThrombo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Kliniske forsøg med Duplex ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner