Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortvarig perioperativ tromboprofylakse etter større abdominal kirurgi

13. januar 2021 oppdatert av: Nuray COLAPKULU, Istanbul Medeniyet University

Utfall av kortsiktig perioperativ tromboprofylakse etter gastrointestinal kreftkirurgi

Store abdominale operasjoner for kreft er en stor risikofaktor for tromboemboli. Pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi er utsatt for å utvikle venøs tromboembolisme, både i den tidlige postoperative perioden og etter utskrivning fra sykehus. Det er sterke anbefalinger i de internasjonale retningslinjene til fordel for farmakologisk tromboprofylakse. Det er derfor ingen konsensus om varigheten av profylaksen. Det er forfattere som foreslår utvidet profylakse inntil 4 uker etter operasjonen. På den annen side er det prospektive randomiserte studier som viser at innleggelse (korttidsopp til 7-10 dager) profylakse er tilstrekkelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv kohortstudie med 89 pasienter som gjennomgikk større abdominal kirurgi for tykktarms- og magekreft. Alle pasienter fikk korttidsprofylakse (kun under sykehusopphold) i stedet for utvidet profylakse (4 uker). Alle deltakerne mottok dupleks ultralyd i studieperioden for diagnostisering av dyp venetrombose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Tyrkia, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18
  • Større abdominal kirurgi gor kolorektal eller gastrisk kreft
  • Caprini Risk score mindre enn 9
  • Ingen historie med antikoagulantbehandling
  • Tromboprofylakse kun under sykehusopphold

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18
  • Caprini Risk score 9 og høyere
  • Historie om antikoagulantia
  • Ikke tilgjengelig på telefon etc

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alle Pasienter
Det er kun én kohort i denne studien. De fikk alle samme oppfølging og ultralydprotokoll.
Diagnostisk test: Dupleks ultralyd
Dupleks ultralyd ble utført for hver deltaker for diagnosen symptomatisk eller asymptomatisk dyp venetrombose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av tromboemboliske hendelser ved radiologisk vurdering
Tidsramme: 3 års oppfølging
Alle pasientene i kohorten fikk korttidsprofylakse for dyp venetrombose i stedet for forlenget varighet. Alle pasienter vil bli vurdert med ultralyd.
3 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av disponerende faktorer hos pasientene
Tidsramme: 3 års oppfølging
Pasientene med dyp venetrombose i kohorten vil bli vurdert i henhold til postoperative periodetrekk, historier, cellegiftbehandlinger etc. med og spørreskjema.
3 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Etterforskere

  • Studiestol: Orhan Alimoglu, Prof, Istanbul Medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RetroThrombo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere