Tromboprofilaxis perioperatoria a corto plazo tras cirugía abdominal mayor
13 de enero de 2021 actualizado por: Nuray COLAPKULU, Istanbul Medeniyet University
Resultados de la tromboprofilaxis perioperatoria a corto plazo después de la cirugía del cáncer gastrointestinal
La cirugía abdominal mayor por cáncer es un importante factor de riesgo de tromboembolismo.
Los pacientes que se someten a cirugía abdominal mayor son propensos a desarrollar tromboembolismo venoso, tanto en el postoperatorio temprano como después del alta hospitalaria.
Existen fuertes recomendaciones en las guías internacionales a favor de la tromboprofilaxis farmacológica.
Por lo tanto, no hay consenso sobre la duración de la profilaxis.
Hay autores que sugieren profilaxis extendida hasta 4 semanas después de la cirugía.
Por otro lado, existen ensayos prospectivos aleatorizados que indican que la profilaxis hospitalaria (a corto plazo hasta 7-10 días) es adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte retrospectivo con 89 pacientes que se sometieron a cirugía abdominal mayor por cáncer colorrectal y gástrico.
Todos los pacientes recibieron profilaxis a corto plazo (solo durante la estancia hospitalaria) en lugar de profilaxis prolongada (4 semanas).
Todos los participantes recibieron ultrasonido dúplex en el período de estudio para el diagnóstico de trombosis venosa profunda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Pavo, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18
- Cirugía abdominal mayor por cáncer colorrectal o gástrico
- Puntaje de riesgo de Caprini inferior a 9
- Sin antecedentes de tratamiento anticoagulante
- Tromboprofilaxis solo durante la estancia hospitalaria
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- Puntaje de riesgo de Caprini 9 y superior
- Historia de los anticoagulantes
- No accesible por teléfono, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Todos los pacientes
Solo hay una cohorte en este estudio.
Todos recibieron el mismo protocolo de seguimiento y ecografía.
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Se realizó ecografía dúplex a todos los participantes para el diagnóstico de trombosis venosa profunda sintomática o asintomática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de eventos tromboembólicos por evaluación radiológica
Periodo de tiempo: 3 años de seguimiento
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Todos los pacientes de la cohorte recibieron profilaxis de corta duración para la trombosis venosa profunda en lugar de una duración prolongada.
Todos los pacientes serán evaluados con ecografía.
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3 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de factores predisponentes de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 años de seguimiento
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Los pacientes con trombosis venosa profunda en la cohorte serán evaluados de acuerdo con sus características del período postoperatorio, antecedentes, tratamientos de quimioterapia, etc. con un cuestionario.
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3 años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Orhan Alimoglu, Prof, Istanbul Medeniyet University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RetroThrombo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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