Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочная периоперационная тромбопрофилактика после обширных абдоминальных операций

13 января 2021 г. обновлено: Nuray COLAPKULU, Istanbul Medeniyet University

Результаты краткосрочной периоперационной тромбопрофилактики после операции по поводу рака желудочно-кишечного тракта

Обширные абдоминальные хирургические вмешательства по поводу рака являются основным фактором риска тромбоэмболии. Пациенты, перенесшие обширные абдоминальные операции, склонны к развитию венозной тромбоэмболии как в раннем послеоперационном периоде, так и после выписки из стационара. В международных руководствах имеются строгие рекомендации в пользу фармакологической тромбопрофилактики. Таким образом, нет единого мнения относительно продолжительности профилактики. Есть авторы, которые предлагают расширенную профилактику до 4 недель после операции. С другой стороны, есть проспективные рандомизированные исследования, подтверждающие адекватность стационарной (краткосрочной до 7-10 дней) профилактики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное когортное исследование с участием 89 пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции по поводу колоректального рака и рака желудка. Все пациенты получали краткосрочную профилактику (только во время пребывания в стационаре), а не расширенную профилактику (4 недели). Всем участникам в период исследования выполняли дуплексное УЗИ для диагностики тромбоза глубоких вен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Турция, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Обширные абдоминальные операции при колоректальном раке или раке желудка
  • Оценка риска Caprini менее 9
  • Нет истории лечения антикоагулянтами
  • Тромбопрофилактика только во время пребывания в стационаре

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Оценка риска Caprini 9 и выше
  • История антикогулянтов
  • Недоступен по телефону и т.д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Все пациенты
В этом исследовании есть только одна когорта. Все они получили одинаковый протокол последующего наблюдения и УЗИ.
Диагностический тест: Дуплексное УЗИ
Дуплексное УЗИ было выполнено всем участникам для диагностики симптоматического или бессимптомного тромбоза глубоких вен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота тромбоэмболических осложнений по рентгенологической оценке
Временное ограничение: 3 года наблюдения
Все пациенты в когорте получали кратковременную профилактику тромбоза глубоких вен вместо продолжительной. Всех пациентов обследуют с помощью УЗИ.
3 года наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота предрасполагающих факторов у пациентов
Временное ограничение: 3 года наблюдения
Пациенты с тромбозом глубоких вен в когорте будут оцениваться в соответствии с их особенностями послеоперационного периода, историями болезни, химиотерапией и т. д. с помощью и анкеты.
3 года наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medeniyet University

Следователи

  • Учебный стул: Orhan Alimoglu, Prof, Istanbul Medeniyet University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RetroThrombo

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокие венозные тромбы

Клинические исследования Дуплексное УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться