Lyhytaikainen perioperatiivinen tromboprofylaksia suuren vatsaleikkauksen jälkeen
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nuray COLAPKULU, Istanbul Medeniyet University
Lyhytaikaisen perioperatiivisen tromboprofylaksian tulokset maha-suolikanavan syöpäleikkauksen jälkeen
Suuret syövän vatsaleikkaukset ovat suuri tromboembolian riskitekijä.
Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus, ovat alttiita laskimotromboembolialle sekä varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa että sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Kansainvälisissä ohjeissa on vahvat suositukset farmakologisen tromboprofylaksin puolesta.
Näin ollen ei ole yksimielisyyttä ennaltaehkäisyn kestosta.
Jotkut kirjoittajat ehdottavat pidennettyä ennaltaehkäisyä jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Toisaalta on olemassa prospektiivisia satunnaistettuja tutkimuksia, joiden mukaan sairaalahoito (lyhytaikainen, jopa 7-10 päivää) profylaksi on riittävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on mukana 89 potilasta, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus paksusuolen- ja mahasyövän vuoksi.
Kaikki potilaat saivat lyhytaikaista profylaksia (vain sairaalahoidon aikana) pidemmän (4 viikkoa) ennaltaehkäisyn sijaan.
Kaikki osallistujat saivat tutkimusjakson aikana kaksisuuntaisen ultraäänen syvälaskimotromboosin diagnosoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turkki, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi kuin 18
- Suuri vatsan leikkaus tai paksusuolen tai mahalaukun syöpä
- Caprinin riskipisteet alle 9
- Ei historiaa antikoagulanttihoitoa
- Tromboprofylaksia vain sairaalahoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 18
- Caprini Riskipisteet 9 ja enemmän
- Antikoagulanttien historia
- Ei tavoitettavissa puhelimitse tms
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki Potilaat
Tässä tutkimuksessa on vain yksi kohortti.
He kaikki saivat saman seuranta- ja ultraääniprotokollan.
|
Jokaiselle osallistujalle tehtiin kaksipuolinen ultraääni oireisen tai oireettoman syvän laskimotromboosin diagnosoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus radiologisella arvioinnilla
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Kaikki kohortin potilaat saivat lyhytaikaista profylaksia syvälaskimotromboosiin pitkittyneen keston sijaan.
Kaikki potilaat tutkitaan ultraäänellä.
|
3 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden altistavien tekijöiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Kohortin syvälaskimotromboosipotilaat arvioidaan heidän leikkauksen jälkeisen ajanjakson piirteiden, historian, kemohoitojen jne. perusteella ja kyselylomakkeella.
|
3 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Orhan Alimoglu, Prof, Istanbul Medeniyet University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RetroThrombo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .