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Tromboprofilassi perioperatoria a breve termine dopo chirurgia addominale maggiore

13 gennaio 2021 aggiornato da: Nuray COLAPKULU, Istanbul Medeniyet University

Risultati della tromboprofilassi perioperatoria a breve termine dopo chirurgia del cancro gastrointestinale

La chirurgia addominale maggiore per il cancro è il principale fattore di rischio per il tromboembolismo. I pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore sono inclini a sviluppare tromboembolia venosa, sia nel primo periodo postoperatorio che dopo la dimissione dall'ospedale. Ci sono forti raccomandazioni nelle linee guida internazionali a favore della tromboprofilassi farmacologica. Quindi non c'è consenso sulla durata della profilassi. Ci sono autori che suggeriscono una profilassi estesa fino a 4 settimane dopo l'intervento. D'altra parte, ci sono studi prospettici randomizzati che la profilassi ospedaliera (a breve termine fino a 7-10 giorni) è adeguata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte retrospettivo con 89 pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore per carcinoma del colon-retto e dello stomaco. Tutti i pazienti hanno ricevuto una profilassi a breve termine (solo durante la degenza ospedaliera) piuttosto che una profilassi estesa (4 settimane). Tutti i partecipanti hanno ricevuto ecografia duplex nel periodo di studio per la diagnosi di trombosi venosa profonda.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Tacchino, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • Chirurgia addominale maggiore per cancro colorettale o gastrico
  • Caprini Risk punteggio inferiore a 9
  • Nessuna storia di trattamento anticoagulante
  • Tromboprofilassi solo durante la degenza ospedaliera

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 anni
  • Caprini Risk punteggio 9 e superiore
  • Storia degli anticogulanti
  • Non raggiungibile telefonicamente ecc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i pazienti
C'è solo una coorte in questo studio. Tutti hanno ricevuto lo stesso follow-up e lo stesso protocollo ecografico.
Test diagnostico: Ecografia duplex
Duplex Ultrasound è stato eseguito per ogni partecipante per la diagnosi di trombosi venosa profonda sintomatica o asintomatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di eventi tromboembolici mediante valutazione radiologica
Lasso di tempo: 3 anni di follow-up
Tutti i pazienti nella coorte hanno ricevuto una profilassi di breve durata per la trombosi venosa profonda invece di una durata prolungata. Tutti i pazienti saranno valutati con l'ecografia.
3 anni di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fattori predisponenti dei pazienti
Lasso di tempo: 3 anni di follow-up
I pazienti con trombosi venosa profonda nella coorte saranno valutati in base alle loro caratteristiche del periodo postoperatorio, anamnesi, trattamenti chemioterapici ecc. con e questionario.
3 anni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Orhan Alimoglu, Prof, Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RetroThrombo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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