Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobá perioperační tromboprofylaxe po velké abdominální operaci

13. ledna 2021 aktualizováno: Nuray COLAPKULU, Istanbul Medeniyet University

Výsledky krátkodobé perioperační tromboprofylaxe po operaci rakoviny trávicího traktu

Velká břišní operace pro rakovinu je hlavním rizikovým faktorem pro tromboembolismus. Pacienti, kteří podstoupí velkou břišní operaci, jsou náchylní k rozvoji žilního tromboembolismu, a to jak v časném pooperačním období, tak po propuštění z nemocnice. V mezinárodních doporučeních existují silná doporučení ve prospěch farmakologické tromboprofylaxe. Neexistuje tedy konsensus ohledně trvání profylaxe. Existují autoři, kteří navrhují prodlouženou profylaxi až 4 týdny po operaci. Na druhé straně existují prospektivní randomizované studie, které postačují ústavní (krátkodobá do 7–10 dnů) profylaxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní kohortovou studii s 89 pacienty, kteří podstoupili velkou břišní operaci pro kolorektální a žaludeční karcinom. Všichni pacienti dostávali krátkodobou profylaxi (pouze během hospitalizace) spíše než prodlouženou profylaxi (4 týdny). Všichni účastníci absolvovali ve sledovaném období duplexní ultrazvuk pro diagnostiku hluboké žilní trombózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Krocan, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 18
  • Velká břišní operace s rakovinou tlustého střeva a konečníku nebo žaludku
  • Skóre Caprini Risk méně než 9
  • Žádná anamnéza antikoagulační léčby
  • Tromboprofylaxe pouze během pobytu v nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18
  • Caprini Rizikové skóre 9 a vyšší
  • Historie antikoagulancií
  • Telefonicky nedostupné atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: VšichniPacienti
V této studii je pouze jedna kohorta. Všichni dostali stejný kontrolní a ultrazvukový protokol.
Diagnostický test: Duplexní ultrazvuk
Duplexní ultrazvuk byl proveden u každého účastníka pro diagnostiku symptomatické nebo asymptomatické hluboké žilní trombózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt tromboembolických příhod podle radiologického vyšetření
Časové okno: 3 roky sledování
Všichni pacienti v souboru dostávali krátkodobou profylaxi hluboké žilní trombózy namísto prodlouženého trvání. Všichni pacienti budou vyšetřeni ultrazvukem.
3 roky sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra predisponujících faktorů pacientů
Časové okno: 3 roky sledování
Pacienti s hlubokou žilní trombózou v kohortě budou hodnoceni podle jejich pooperačních charakteristik, anamnézy, chemoterapie atd. pomocí dotazníku.
3 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Orhan Alimoglu, Prof, Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RetroThrombo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

Klinické studie na Duplexní ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit