Tromboprofilaxia perioperatória de curto prazo após cirurgia abdominal de grande porte
13 de janeiro de 2021 atualizado por: Nuray COLAPKULU, Istanbul Medeniyet University
Resultados da Tromboprofilaxia Perioperatória de Curto Prazo Após Cirurgia de Câncer Gastrointestinal
Cirurgia abdominal de grande porte para câncer é fator de risco importante para tromboembolismo.
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte são propensos a desenvolver tromboembolismo venoso, tanto no pós-operatório imediato quanto após a alta hospitalar.
Há fortes recomendações nas diretrizes internacionais a favor da tromboprofilaxia farmacológica.
Assim, não há consenso quanto à duração da profilaxia.
Há autores que sugerem profilaxia estendida até 4 semanas após a cirurgia.
Por outro lado, existem estudos prospectivos randomizados que mostram que a profilaxia hospitalar (curto prazo de até 7-10 dias) é adequada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte retrospectivo com 89 pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte para câncer colorretal e gástrico.
Todos os pacientes receberam profilaxia de curto prazo (apenas durante a internação) em vez de profilaxia estendida (4 semanas).
Todos os participantes receberam ultrassom duplex no período do estudo para o diagnóstico de trombose venosa profunda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Peru, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Grande cirurgia abdominal ou câncer colorretal ou gástrico
- Pontuação de Risco Caprini inferior a 9
- Sem história de tratamento anticoagulante
- Tromboprofilaxia apenas durante a internação
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Pontuação de risco Caprini 9 e acima
- História dos anticoagulantes
- Não acessível por telefone, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Todos os pacientes
Há apenas uma coorte neste estudo.
Todos receberam o mesmo acompanhamento e protocolo de ultrassom.
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Duplex Ultrasound foi realizado para todos os participantes para o diagnóstico de trombose venosa profunda sintomática ou assintomática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de eventos tromboembólicos por avaliação radiológica
Prazo: 3 anos de acompanhamento
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Todos os pacientes da coorte receberam profilaxia de curta duração para trombose venosa profunda em vez de duração prolongada.
Todos os pacientes serão avaliados com ultrassom.
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3 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fatores predisponentes dos pacientes
Prazo: 3 anos de acompanhamento
|
Os pacientes com trombose venosa profunda na coorte serão avaliados de acordo com suas características pós-operatórias, histórias, tratamentos quimioterápicos etc. com um questionário.
|
3 anos de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Orhan Alimoglu, Prof, Istanbul Medeniyet University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RetroThrombo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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