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Thromboprophylaxie périopératoire à court terme après une chirurgie abdominale majeure

13 janvier 2021 mis à jour par: Nuray COLAPKULU, Istanbul Medeniyet University

Résultats de la thromboprophylaxie périopératoire à court terme après une chirurgie du cancer gastro-intestinal

La chirurgie abdominale majeure pour cancer est un facteur de risque majeur de thromboembolie. Les patients qui subissent une chirurgie abdominale majeure sont susceptibles de développer une thromboembolie veineuse, à la fois dans la période postopératoire précoce et après la sortie de l'hôpital. Les recommandations internationales sont fortes en faveur de la thromboprophylaxie pharmacologique. Il n'y a donc pas de consensus sur la durée de la prophylaxie. Certains auteurs suggèrent une prophylaxie prolongée jusqu'à 4 semaines après la chirurgie. D'autre part, il existe des essais randomisés prospectifs qui montrent que la prophylaxie en milieu hospitalier (à court terme jusqu'à 7 à 10 jours) est adéquate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective portant sur 89 patients ayant subi une chirurgie abdominale majeure pour un cancer colorectal et gastrique. Tous les patients ont reçu une prophylaxie à court terme (uniquement pendant le séjour à l'hôpital) plutôt qu'une prophylaxie prolongée (4 semaines). Tous les participants ont reçu une échographie duplex au cours de la période d'étude pour le diagnostic de thrombose veineuse profonde.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Turquie, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Chirurgie abdominale majeure pour cancer colorectal ou gastrique
  • Score de risque Caprini inférieur à 9
  • Aucun antécédent de traitement anticoagulant
  • Thromboprophylaxie pendant le séjour à l'hôpital seulement

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Score de risque Caprini 9 et plus
  • Histoire des anticogulants
  • Non joignable par téléphone etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tous les patients
Il n'y a qu'une seule cohorte dans cette étude. Ils ont tous reçu le même protocole de suivi et d'échographie.
Test diagnostique: Échographie duplex
Une échographie duplex a été réalisée pour tous les participants pour le diagnostic de thrombose veineuse profonde symptomatique ou asymptomatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des événements thromboemboliques par bilan radiologique
Délai: 3 ans de suivi
Tous les patients de la cohorte ont reçu une prophylaxie de courte durée pour la thrombose veineuse profonde au lieu d'une durée prolongée. Tous les patients seront évalués par échographie.
3 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de facteurs prédisposants des patients
Délai: 3 ans de suivi
Les patients atteints de thrombose veineuse profonde de la cohorte seront évalués en fonction de leurs caractéristiques postopératoires, de leurs antécédents, de leurs traitements de chimiothérapie, etc. avec un questionnaire.
3 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medeniyet University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Orhan Alimoglu, Prof, Istanbul Medeniyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RetroThrombo

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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