Kortvarig perioperativ tromboprofylax efter större bukkirurgi
13 januari 2021 uppdaterad av: Nuray COLAPKULU, Istanbul Medeniyet University
Resultat av kortvarig perioperativ tromboprofylax efter gastrointestinal cancerkirurgi
Stora bukoperationer för cancer är en stor riskfaktor för tromboembolism.
Patienter som genomgår större bukoperationer är benägna att utveckla venös tromboembolism, både i den tidiga postoperativa perioden och efter utskrivning från sjukhus.
Det finns starka rekommendationer i de internationella riktlinjerna till förmån för farmakologisk tromboprofylax.
Det finns alltså ingen konsensus om varaktigheten av profylaxen.
Det finns författare som föreslår utökad profylax upp till 4 veckor efter operationen.
Å andra sidan finns det prospektiva randomiserade prövningar där slutenvård (kortvarig upp till 7-10 dagar) profylax är adekvat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv kohortstudie med 89 patienter som genomgått större bukoperationer för kolorektal och magcancer.
Alla patienter fick korttidsprofylax (endast under sjukhusvistelse) snarare än förlängd profylax (4 veckor).
Alla deltagare fick duplex ultraljud under studieperioden för diagnos av djup ventrombos.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Kalkon, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18
- Stor bukoperation gor kolorektal eller magcancer
- Caprini Risk poäng mindre än 9
- Ingen historia av antikoagulantiabehandling
- Tromboprofylax endast under sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18
- Caprini Risk poäng 9 och högre
- Historia av antikoagulantia
- Går ej att nå på telefon etc
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Allapatienter
Det finns bara en kohort i denna studie.
De fick alla samma uppföljning och ultraljudsprotokoll.
|
Duplex ultraljud utfördes för varje deltagare för diagnos av symptomatisk eller asymtomatisk djup ventrombos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av tromboemboliska händelser genom radiologisk bedömning
Tidsram: 3 års uppföljning
|
Alla patienter i kohorten fick korttidsprofylax för djup ventrombos istället för förlängd varaktighet.
Alla patienter kommer att bedömas med ultraljud.
|
3 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av predisponerande faktorer hos patienterna
Tidsram: 3 års uppföljning
|
Patienterna med djup ventrombos i kohorten kommer att bedömas enligt deras postoperativa periodfunktioner, historia, kemobehandlingar etc. med ett frågeformulär.
|
3 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Orhan Alimoglu, Prof, Istanbul Medeniyet University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RetroThrombo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .