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NoRCoRP Assessment Clinic (NoRCoRP)

2021年2月15日 更新者:Nottingham University Hospitals NHS Trust

The Nottingham Recovery From COVID-19 Research Platform Assessment Clinic

The main overarching aim of this study is to build a research clinic, as part of the NoRCoRP platform covering Nottingham and Nottinghamshire to facilitate learning and research in the whole population of patients who have had COVID-19.

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

The severe acute respiratory syndrome-coronavirus-2 (SARS-CoV-2 / COVID-19) pandemic, has affected over 13 million people, and caused significant worldwide mortality and morbidity. Frequent long-term respiratory complications include persistent breathlessness and fatigue, with potential for ongoing organising pneumonia and new pulmonary fibrosis as well as thromboembolic disease. Additional features seen in at least some patients post hospital include impaired musculoskeletal function, impaired renal function, neurological impairment, cardiac dysfunction and significant psychiatric morbidity.

The majority of patients with COVID-19 were not admitted to hospital, and the longer-term consequences of infection with SARS-CoV-2 in this much larger patient group are unknown. Whilst many patients had relatively mild disease and made a good recovery, a significant number have been left with symptoms similar to those who were admitted to hospital.

In setting up a post COVID-19 respiratory review clinic, we expect to generate new findings, support studies that have already been submitted for funding, to provide a focus for further grant funding, and to provide an infrastructure to support new clinical trials. We also expect the insights gained from research using this platform to be of value for service planning in the region and beyond. We will prioritise patients who were not admitted to hospital but who have been left with significant morbidity by establishing this new General Practitioner (GP) referral research clinic.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Nottingham、イギリス、NG5 1PB
        • 募集
        • Nottingham City Hospital
        • コンタクト:
          • Charlotte Bolton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adults who have previous had a diagnosis of COVID-19 and have been referred into a post-COVID-19 respiratory outpatients clinic from primary care due to ongoing complications related to the COVID-19 diagnosis.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) referred into the post COVID-19 respiratory outpatient clinic from primary care, following a swab, imaging or strong clinical diagnosis of COVID-19
  • Adults discharged from hospital with a clinical diagnosis of COVID-19 (who are not included in the PHOSP-COVID study)

Exclusion Criteria:

  • Children (<18 years) referred into the post COVID-19 respiratory outpatient clinic. This clinic is only open to adults and referrals for children will not be accepted
  • Adults discharged from hospital with a clinical diagnosis of COVID-19 and have been included in the PHOSP-COVID study
  • Patients unable to provide informed consent by themselves

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of participants with symptoms at presentation to the research clinic
時間枠:September 2020 - August 2024
Patient reported symptoms
September 2020 - August 2024
Short Physical Performance Battery
時間枠:September 2020 - August 2024
Assessment of functional capacity
September 2020 - August 2024
Quadricep muscle strength
時間枠:September 2020 - August 2024
Assessment of functional capacity using a handheld dynamometer
September 2020 - August 2024
Chalder's Fatigue Score
時間枠:September 2020 - August 2024
Assessment of fatigue using the Chalder 11-item fatigue questionnaire
September 2020 - August 2024
Number of participants with rehabilitation needs at presentation to clinic
時間枠:September 2020 - August 2024
Rehabilitation needs based on clinical assessment by a multidisciplinary team (musculoskeletal, cognitive and cardiopulmonary)
September 2020 - August 2024
EQ-5D-5L
時間枠:September 2020 - August 2024
Assessment of generic health status using the EQ-5D-5L questionnaire
September 2020 - August 2024
Montreal Cognitive Assessment
時間枠:September 2020 - August 2024
Assessment of cognitive state using the MoCA questionnaire
September 2020 - August 2024

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Anxiety and Depression
時間枠:September 2020 - August 2024
Derived by completion of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire
September 2020 - August 2024
Pittsburgh Sleep Quality Index
時間枠:September 2020 - August 2024
Assessment of sleep quality using the PSQI questionnaire
September 2020 - August 2024
Healthcare service needs following COVID-19 diagnosis
時間枠:September 2020 - August 2032
Monitoring of NHS records for incidence of re-presentation to primary or secondary care related to COVID-19 complications and survival.
September 2020 - August 2032
Biological markers of recovery from COVID-19
時間枠:September 2020 - August 2032
Assessment of blood taken for clinical purposes (where available) including renal function, liver function, full blood count, HbA1C, Brain natriuretic peptide, vitamin D, thyroid function, C-reactive protein (CRP), Creatine kinase for markers of COVID-19 recovery. Batched inflammatory and metabolic markers as well as whole blood DNA will also be assessed from stored samples.
September 2020 - August 2032
Fried Frailty Index
時間枠:September 2020 - August 2024
Frailty assessment covering: shrinking, exhaustion, physical activity, slowness and weakness domains.
September 2020 - August 2024
Body composition
時間枠:September 2020 - August 2024
Body composition derived from bioelectrical impedance analysis to determine: body mass index, fat free mass index, fat free mass (kg), fat mass (kg).
September 2020 - August 2024

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charlotte Bolton、University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月3日

一次修了 (予想される)

2032年8月31日

研究の完了 (予想される)

2032年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月12日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月15日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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