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Norcorp Assessment Clinic (NoRCoRP)

2025年6月25日 更新者:Nottingham University Hospitals NHS Trust

Covid-19研究プラットフォーム評価クリニッ​​クからのノッティンガムの回復

この研究の主な包括的な目的は、ノッティンガムとノッティンガムシャーをカバーするNorcorpプラットフォームの一部として、Covid-19を持っている患者の全集団の学習と研究を促進することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

重度の急性呼吸症候群コロナウイルス-2(SARS-COV-2 / Covid-19)パンデミックは、1300万人以上の影響を受けており、世界中の重要な死亡率と罹患率を引き起こしました。 頻繁な長期の呼吸器合併症には、持続的な息切れと疲労が含まれ、継続的な組織化肺炎と新しい肺線維症、および血栓塞栓性疾患の可能性があります。 病院後に少なくとも一部の患者で見られる追加の特徴には、筋骨格機能障害、腎機能障害、神経障害、心機能障害、および重大な精神障害性が含まれます。

Covid-19の患者の大半は病院に入院しておらず、このはるかに大きな患者グループにおけるSARS-COV-2による感染の長期的な結果は不明です。 多くの患者は比較的軽度の病気で、良好な回復を起こしましたが、かなりの数に病院に入院した患者と同様の症状が残っています。

Covid-19呼吸審査局の診療所を設定する際に、新しい調査結果、資金調達のためにすでに提出されている研究を支援し、さらなる助成金の焦点を提供し、新しい臨床試験をサポートするためのインフラストラクチャを提供することを期待しています。 また、このプラットフォームを使用した研究から得られた洞察は、地域およびそれ以降のサービス計画に価値があると予想しています。 病院に入院していないが、この新しい一般開業医(GP)紹介研究クリニックを確立することにより、罹患率が高い患者に優先順位を付けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

254

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nottingham、イギリス、NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前にCovid-19の診断を受けた成人は、Covid-19診断に関連する進行中の合併症により、プライマリケアからCovid-19の呼吸患者クリニックに紹介されています。

説明

包含基準:

  • コビッド19のスワブ、イメージング、または強力な臨床診断に続いて、プライマリケアからコビッド後の呼吸器外来クリニックに紹介された成人(18歳以上)
  • Covid-19の臨床診断で病院から退院した成人(Phosp-Covid研究に含まれていない)

除外基準:

  • 子ども(<18歳)は、Covid-19の呼吸器外来患者診療所に紹介されました。 このクリニックは大人にのみ開かれており、子供の紹介は受け入れられません
  • Covid-19の臨床診断で病院から退院し、Phosp-Covid研究に含まれています
  • インフォームドコンセントを自分で提供できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究クリニックへの提示時に症状のある参加者の数
時間枠:2020年9月 - 2024年8月
患者が報告した症状
2020年9月 - 2024年8月
短い物理パフォーマンスバッテリー
時間枠:2020年9月 - 2024年8月
機能能力の評価
2020年9月 - 2024年8月
大腿四頭筋筋力
時間枠:2020年9月 - 2024年8月
ハンドヘルド動力計を使用した機能能力の評価
2020年9月 - 2024年8月
Chalderの疲労スコア
時間枠:2020年9月 - 2024年8月
Chalder 11アイテム疲労アンケートを使用した疲労の評価
2020年9月 - 2024年8月
クリニックへのプレゼンテーション時にリハビリテーションのニーズを持つ参加者の数
時間枠:2020年9月 - 2024年8月
学際的なチームによる臨床評価に基づくリハビリテーションのニーズ(筋骨格、認知、心肺)
2020年9月 - 2024年8月
EQ-5D-5L
時間枠:2020年9月 - 2024年8月
EQ-5D-5Lアンケートを使用した一般的な健康状態の評価
2020年9月 - 2024年8月
モントリオール認知評価
時間枠:2020年9月 - 2024年8月
MOCAアンケートを使用した認知状態の評価
2020年9月 - 2024年8月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安とうつ病
時間枠:2020年9月 - 2024年8月
病院の不安とうつ病スケール(HADS)アンケートの完了によって導き出される
2020年9月 - 2024年8月
ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠:2020年9月 - 2024年8月
PSQIアンケートを使用した睡眠品質の評価
2020年9月 - 2024年8月
Covid-19診断後のヘルスケアサービスのニーズ
時間枠:2020年9月 - 2032年8月
COVID-19の合併症と生存に関連する一次または二次ケアへの再提示の発生率のNHS記録の監視。
2020年9月 - 2032年8月
Covid-19からの回復の生物学的マーカー
時間枠:2020年9月 - 2032年8月
腎機能、肝機能、全血数、HBA1C、脳ナトリウム利尿ペプチド、ビタミンD、甲状腺機能、C反応性タンパク質(CRP)、COVID-19回復のマーカーのクレアチンキナーゼを含む臨床目的で採取された血液の評価(利用可能な場合)。 バッチされた炎症性マーカーと代謝マーカー、および全血DNAも保存されたサンプルから評価されます。
2020年9月 - 2032年8月
揚げ虚弱インデックス
時間枠:2020年9月 - 2024年8月
虚弱な評価カバー:縮小、疲労、身体活動、遅さ、脱力感の領域。
2020年9月 - 2024年8月
体組成
時間枠:2020年9月 - 2024年8月
生体電気インピーダンス分析から導出された体組成:ボディマス指数、脂肪遊離腫瘤指数、脂肪遊離腫瘤(kg)、脂肪質量(kg)。
2020年9月 - 2024年8月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charlotte Bolton、University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月3日

一次修了 (実際)

2024年8月8日

研究の完了 (実際)

2024年8月8日

試験登録日

最初に提出

2020年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月12日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月25日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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