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Clínica de Avaliação da NorCorp (NoRCoRP)

25 de junho de 2025 atualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust

A recuperação de Nottingham da Clínica de Avaliação da Plataforma de Pesquisa CoVID-19

O principal objetivo geral deste estudo é construir uma clínica de pesquisa, como parte da plataforma Norcorp que cobre Nottingham e Nottinghamshire para facilitar a aprendizagem e a pesquisa em toda a população de pacientes que tiveram Covid-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A síndrome respiratória aguda severa-coronavírus-2 (SARS-CoV-2 / Covid-19), afetou mais de 13 milhões de pessoas e causou mortalidade e morbidade significativas em todo o mundo. As complicações respiratórias a longo prazo frequentes incluem falta de ar persistente e fadiga, com potencial para organizar pneumonia em andamento e nova fibrose pulmonar, bem como doença tromboembólica. Características adicionais observadas em pelo menos alguns pacientes após o hospital incluem função musculoesquelética prejudicada, função renal prejudicada, comprometimento neurológico, disfunção cardíaca e morbidade psiquiátrica significativa.

A maioria dos pacientes com Covid-19 não foi admitida no hospital, e as consequências a longo prazo da infecção por SARS-CoV-2 nesse grupo de pacientes muito maiores são desconhecidas. Embora muitos pacientes tivessem doenças relativamente leves e fizeram uma boa recuperação, um número significativo foi deixado com sintomas semelhantes aos que foram admitidos no hospital.

Ao estabelecer uma clínica de revisão respiratória pós-Covid-19, esperamos gerar novas descobertas, apoiar estudos que já foram enviados para financiamento, para fornecer um foco para financiamento adicional e fornecer uma infraestrutura para apoiar novos ensaios clínicos. Também esperamos que as idéias obtidas com a pesquisa usando essa plataforma sejam de valor para o planejamento de serviços na região e além. Priorizaremos os pacientes que não foram admitidos no hospital, mas que ficaram com morbidade significativa ao estabelecer esse novo clínica de pesquisa de referência do clínico geral (GP).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

254

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os adultos que anteriores tiveram um diagnóstico de covid-19 e foram encaminhados em uma clínica ambulatorial pós-Covid-19 respiratória, desde a atenção primária devido a complicações contínuas relacionadas ao diagnóstico CoVID-19.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos (≥ 18 anos) referidos na clínica ambulatorial pós-Covid-19 respiratória a partir da atenção primária, após um swab, imagem ou forte diagnóstico clínico de CoVid-19
  • Adultos descarregados do hospital com um diagnóstico clínico de covid-19 (que não estão incluídos no estudo fosp-covid)

Critérios de exclusão:

  • Crianças (<18 anos) referidas na clínica ambulatorial pós-Covid-19 respiratória. Esta clínica está aberta apenas a adultos e encaminhamentos para crianças não serão aceitos
  • Adultos descarregados do hospital com um diagnóstico clínico de covid-19 e foram incluídos no estudo fosp-covid
  • Pacientes não conseguirem fornecer consentimento informado sozinho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com sintomas na apresentação da clínica de pesquisa
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
Os pacientes relataram sintomas
Setembro de 2020 - agosto de 2024
Bateria de desempenho físico curto
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
Avaliação da capacidade funcional
Setembro de 2020 - agosto de 2024
Força muscular do quadricep
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
Avaliação da capacidade funcional usando um dinamômetro portátil
Setembro de 2020 - agosto de 2024
Pontuação de fadiga de Chalder
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
Avaliação da fadiga usando o questionário de fadiga de 11 itens de Chalder
Setembro de 2020 - agosto de 2024
Número de participantes com necessidades de reabilitação na apresentação da clínica
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
Necessidades de reabilitação com base na avaliação clínica por uma equipe multidisciplinar (musculoesquelético, cognitivo e cardiopulmonar)
Setembro de 2020 - agosto de 2024
EQ-5D-5L
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
Avaliação do estado de saúde genérica usando o questionário EQ-5D-5L
Setembro de 2020 - agosto de 2024
Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
Avaliação do estado cognitivo usando o questionário do MOCA
Setembro de 2020 - agosto de 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade e depressão
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
Derivado pela conclusão do questionário de ansiedade e depressão do hospital (HADS)
Setembro de 2020 - agosto de 2024
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
Avaliação da qualidade do sono usando o questionário psqi
Setembro de 2020 - agosto de 2024
O serviço de saúde precisa após o diagnóstico da COVID-19
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2032
Monitoramento dos registros do NHS para incidência de re-apresentação em cuidados primários ou secundários relacionados a complicações e sobrevivência do CoVID-19.
Setembro de 2020 - agosto de 2032
Marcadores biológicos de recuperação de Covid-19
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2032
Avaliação do sangue tomado para fins clínicos (quando disponível), incluindo função renal, função hepática, hemograma total, HbA1c, peptídeo natriurético cerebral, vitamina D, função tireoidiana, proteína C-reativa (CRP), creatina quinase para marcadores da recuperação de CoVid-19. Marcadores inflamatórios e metabólicos em estacas, bem como o DNA do sangue total, também serão avaliados a partir de amostras armazenadas.
Setembro de 2020 - agosto de 2032
Índice de Fraildade Fried
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
Avaliação de fragilidade Cobertura: encolhimento, exaustão, atividade física, lentidão e domínios de fraqueza.
Setembro de 2020 - agosto de 2024
Composição corporal
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
Composição corporal derivada da análise de impedância bioelétrica para determinar: índice de massa corporal, índice de massa livre de gordura, massa livre de gordura (kg), massa de gordura (kg).
Setembro de 2020 - agosto de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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