- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04710836
Clínica de Avaliação da NorCorp (NoRCoRP)
A recuperação de Nottingham da Clínica de Avaliação da Plataforma de Pesquisa CoVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome respiratória aguda severa-coronavírus-2 (SARS-CoV-2 / Covid-19), afetou mais de 13 milhões de pessoas e causou mortalidade e morbidade significativas em todo o mundo. As complicações respiratórias a longo prazo frequentes incluem falta de ar persistente e fadiga, com potencial para organizar pneumonia em andamento e nova fibrose pulmonar, bem como doença tromboembólica. Características adicionais observadas em pelo menos alguns pacientes após o hospital incluem função musculoesquelética prejudicada, função renal prejudicada, comprometimento neurológico, disfunção cardíaca e morbidade psiquiátrica significativa.
A maioria dos pacientes com Covid-19 não foi admitida no hospital, e as consequências a longo prazo da infecção por SARS-CoV-2 nesse grupo de pacientes muito maiores são desconhecidas. Embora muitos pacientes tivessem doenças relativamente leves e fizeram uma boa recuperação, um número significativo foi deixado com sintomas semelhantes aos que foram admitidos no hospital.
Ao estabelecer uma clínica de revisão respiratória pós-Covid-19, esperamos gerar novas descobertas, apoiar estudos que já foram enviados para financiamento, para fornecer um foco para financiamento adicional e fornecer uma infraestrutura para apoiar novos ensaios clínicos. Também esperamos que as idéias obtidas com a pesquisa usando essa plataforma sejam de valor para o planejamento de serviços na região e além. Priorizaremos os pacientes que não foram admitidos no hospital, mas que ficaram com morbidade significativa ao estabelecer esse novo clínica de pesquisa de referência do clínico geral (GP).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (≥ 18 anos) referidos na clínica ambulatorial pós-Covid-19 respiratória a partir da atenção primária, após um swab, imagem ou forte diagnóstico clínico de CoVid-19
- Adultos descarregados do hospital com um diagnóstico clínico de covid-19 (que não estão incluídos no estudo fosp-covid)
Critérios de exclusão:
- Crianças (<18 anos) referidas na clínica ambulatorial pós-Covid-19 respiratória. Esta clínica está aberta apenas a adultos e encaminhamentos para crianças não serão aceitos
- Adultos descarregados do hospital com um diagnóstico clínico de covid-19 e foram incluídos no estudo fosp-covid
- Pacientes não conseguirem fornecer consentimento informado sozinho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com sintomas na apresentação da clínica de pesquisa
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
Os pacientes relataram sintomas
|
Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
|
Bateria de desempenho físico curto
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
Avaliação da capacidade funcional
|
Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
|
Força muscular do quadricep
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
Avaliação da capacidade funcional usando um dinamômetro portátil
|
Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
|
Pontuação de fadiga de Chalder
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
Avaliação da fadiga usando o questionário de fadiga de 11 itens de Chalder
|
Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
|
Número de participantes com necessidades de reabilitação na apresentação da clínica
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
Necessidades de reabilitação com base na avaliação clínica por uma equipe multidisciplinar (musculoesquelético, cognitivo e cardiopulmonar)
|
Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
|
EQ-5D-5L
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
Avaliação do estado de saúde genérica usando o questionário EQ-5D-5L
|
Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
|
Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
Avaliação do estado cognitivo usando o questionário do MOCA
|
Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade e depressão
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
Derivado pela conclusão do questionário de ansiedade e depressão do hospital (HADS)
|
Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
Avaliação da qualidade do sono usando o questionário psqi
|
Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
|
O serviço de saúde precisa após o diagnóstico da COVID-19
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2032
|
Monitoramento dos registros do NHS para incidência de re-apresentação em cuidados primários ou secundários relacionados a complicações e sobrevivência do CoVID-19.
|
Setembro de 2020 - agosto de 2032
|
|
Marcadores biológicos de recuperação de Covid-19
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2032
|
Avaliação do sangue tomado para fins clínicos (quando disponível), incluindo função renal, função hepática, hemograma total, HbA1c, peptídeo natriurético cerebral, vitamina D, função tireoidiana, proteína C-reativa (CRP), creatina quinase para marcadores da recuperação de CoVid-19.
Marcadores inflamatórios e metabólicos em estacas, bem como o DNA do sangue total, também serão avaliados a partir de amostras armazenadas.
|
Setembro de 2020 - agosto de 2032
|
|
Índice de Fraildade Fried
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
Avaliação de fragilidade Cobertura: encolhimento, exaustão, atividade física, lentidão e domínios de fraqueza.
|
Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
|
Composição corporal
Prazo: Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
Composição corporal derivada da análise de impedância bioelétrica para determinar: índice de massa corporal, índice de massa livre de gordura, massa livre de gordura (kg), massa de gordura (kg).
|
Setembro de 2020 - agosto de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20RM056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .