NORCORP Assessment Clinic (NoRCoRP)
Nottingham-opsving fra COVID-19 forskningsplatformvurderingsklinik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den alvorlige akutte respiratoriske syndrom-coronavirus-2 (SARS-CoV-2 / Covid-19) pandemi, har påvirket over 13 millioner mennesker og forårsaget betydelig dødelighed og sygelighed over hele verden. Hyppige langvarige luftvejskomplikationer inkluderer vedvarende åndenød og træthed med potentiale for løbende organisering af lungebetændelse og ny lungefibrose samt tromboembolisk sygdom. Yderligere funktioner, der ses hos mindst nogle patienter efter hospitalet, inkluderer nedsat muskuloskeletalfunktion, nedsat nyrefunktion, neurologisk svækkelse, hjertedysfunktion og betydelig psykiatrisk sygelighed.
Størstedelen af patienter med COVID-19 blev ikke indlagt på hospitalet, og de længerevarende konsekvenser af infektion med SARS-CoV-2 i denne meget større patientgruppe er ukendt. Mens mange patienter havde relativt mild sygdom og gjort en god bedring, er der blevet efterladt et betydeligt antal med symptomer, der ligner dem, der blev indlagt på hospitalet.
Når vi opretter en post Covid-19-respiratorisk gennemgangsklinik, forventer vi at generere nye fund, støtteundersøgelser, der allerede er forelagt til finansiering, for at give et fokus for yderligere bevillingsfinansiering og til at give en infrastruktur til støtte for nye kliniske forsøg. Vi forventer også, at den indsigt, der er opnået fra forskning, ved hjælp af denne platform vil være af værdi for serviceplanlægning i regionen og videre. Vi vil prioritere patienter, der ikke blev indlagt på hospitalet, men som er blevet efterladt med betydelig sygelighed ved at etablere denne nye praktiserende læge (GP) henvisningsklinik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (≥18 år) henvist til respiratorisk poliklinik efter Covid-19-respiratorisk poliklinik fra primærpleje, efter en pind, billeddannelse eller stærk klinisk diagnose af Covid-19
- Voksne udledes fra hospitalet med en klinisk diagnose af Covid-19 (som ikke er inkluderet i den Phosp-Covid-undersøgelse)
Ekskluderingskriterier:
- Børn (<18 år) henviste til respirationsklinikken Post Covid-19. Denne klinik er kun åben for voksne, og henvisninger til børn accepteres ikke
- Voksne udledes fra hospitalet med en klinisk diagnose af Covid-19 og er inkluderet i den Phosp-Covid-undersøgelse
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke af sig selv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med symptomer ved præsentation til forskningsklinikken
Tidsramme: September 2020 - august 2024
|
Patienten rapporterede symptomer
|
September 2020 - august 2024
|
|
Kort fysisk ydelsesbatteri
Tidsramme: September 2020 - august 2024
|
Vurdering af funktionel kapacitet
|
September 2020 - august 2024
|
|
Quadricep muskelstyrke
Tidsramme: September 2020 - august 2024
|
Vurdering af funktionel kapacitet ved hjælp af et håndholdt dynamometer
|
September 2020 - august 2024
|
|
Chalders træthedsscore
Tidsramme: September 2020 - august 2024
|
Vurdering af træthed ved hjælp af Chalder 11-varer træthedsspørgeskema
|
September 2020 - august 2024
|
|
Antal deltagere med rehabiliteringsbehov ved præsentation til klinikken
Tidsramme: September 2020 - august 2024
|
Rehabiliteringsbehov baseret på klinisk vurdering af et tværfagligt team (muskuloskeletal, kognitiv og kardiopulmonal)
|
September 2020 - august 2024
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: September 2020 - august 2024
|
Vurdering af generisk sundhedsstatus ved hjælp af EQ-5D-5L-spørgeskemaet
|
September 2020 - august 2024
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: September 2020 - august 2024
|
Vurdering af kognitiv tilstand ved hjælp af MOCA -spørgeskemaet
|
September 2020 - august 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depression
Tidsramme: September 2020 - august 2024
|
Afledt af færdiggørelsen af Hospital Angst og Depression Scale (HADS) spørgeskema
|
September 2020 - august 2024
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: September 2020 - august 2024
|
Vurdering af søvnkvalitet ved hjælp af PSQI -spørgeskemaet
|
September 2020 - august 2024
|
|
Sundhedsvæsenets behov efter COVID-19-diagnose
Tidsramme: September 2020 - august 2032
|
Overvågning af NHS-poster for forekomst af genpræsentation til primær eller sekundær pleje relateret til Covid-19-komplikationer og overlevelse.
|
September 2020 - august 2032
|
|
Biologiske markører for bedring fra Covid-19
Tidsramme: September 2020 - august 2032
|
Vurdering af blod taget til kliniske formål (hvor det er tilgængeligt) inklusive nyrefunktion, leverfunktion, fuld blodtælling, HBA1C, hjernens natriuretiske peptid, D-vitamin, thyroideafunktion, C-reaktivt protein (CRP), kreatinkinase for markører for covid-19-bedring.
Batchede inflammatoriske og metaboliske markører såvel som helblod -DNA vil også blive vurderet fra lagrede prøver.
|
September 2020 - august 2032
|
|
Stegt skrøbelighedsindeks
Tidsramme: September 2020 - august 2024
|
Fejlsvurderingsdækning: Krympning, udmattelse, fysisk aktivitet, langsomhed og svaghedsdomæner.
|
September 2020 - august 2024
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: September 2020 - august 2024
|
Kropssammensætning afledt af bioelektrisk impedansanalyse for at bestemme: kropsmasseindeks, fedtfrit masseindeks, fedtfri masse (kg), fedtmasse (kg).
|
September 2020 - august 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20RM056
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet