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Norcorp Assessment Clinic (NoRCoRP)

25. Juni 2025 aktualisiert von: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Die Nottingham-Erholung von der Covid-19-Forschungsplattform-Bewertungsklinik

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist der Aufbau einer Forschungsklinik im Rahmen der Norcorp-Plattform, die Nottingham und Nottinghamshire abdeckt, um das Lernen und die Forschung in der gesamten Population von Patienten mit Covid-19 zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die schwere akute Atemsyndrom-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2 / COVID-19) -Pandemie hat über 13 Millionen Menschen betroffen und weltweit sterblich und Morbidität geführt. Häufige langfristige respiratorische Komplikationen sind anhaltende Atemnot und Müdigkeit, wobei die Peotion für die organisierende Lungenentzündung und neue Lungenfibrose sowie thromboembolische Erkrankungen organisiert werden. Weitere Merkmale, die in mindestens einigen Patienten nach dem Krankenhaus beobachtet wurden, sind beeinträchtigte Funktionen des Bewegungsapparates, eine beeinträchtigte Nierenfunktion, neurologische Beeinträchtigung, Herzfunktionsstörung und eine signifikante psychiatrische Morbidität.

Die Mehrheit der Patienten mit COVID-19 wurde nicht ins Krankenhaus eingeliefert, und die längerfristigen Folgen einer Infektion mit SARS-CoV-2 in dieser viel größeren Patientengruppe sind unbekannt. Während viele Patienten eine relativ milde Erkrankung hatten und sich gut erholten, wurde eine signifikante Anzahl von ähnlichen Symptomen wie denen, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, zurückgelassen.

Bei der Einrichtung einer Post-CoVID-19-Überprüfungsprüfungsklinik erwarten wir, neue Ergebnisse zu generieren, Studien zu unterstützen, die bereits zur Finanzierung eingereicht wurden, einen Schwerpunkt für weitere Zuschussfinanzierungen bereitstellen und eine Infrastruktur zur Unterstützung neuer klinischer Studien bereitstellen. Wir erwarten auch, dass die Erkenntnisse, die aus der Forschung gewonnen haben, diese Plattform für die Serviceplanung in der Region und darüber hinaus nutzen. Wir werden Patienten priorisieren, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden, aber durch die Einrichtung dieser neuen Referenzklinik (GP) für neue Allgemeinmediziner erhebliche Morbidität haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

254

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die zuvor eine Diagnose von CoVID-19 haben, wurden aufgrund laufender Komplikationen im Zusammenhang mit der COVID-19-Diagnose in eine Nach-Covid-19-ambulante Ambulanzklinik aus der Grundversorgung überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥ 18 Jahre) überwiesen in die Post-Covid-19-Ambulanzklinik nach COVID-19 aus der Primärversorgung nach einem Tupfer, der Bildgebung oder einer starken klinischen Diagnose von Covid-19
  • Erwachsene, die aus dem Krankenhaus mit einer klinischen Diagnose von CoVID-19 entlassen wurden (die nicht in die PHOSP-Kovid-Studie einbezogen werden)

Ausschlusskriterien:

  • Kinder (<18 Jahre) überwiesen in die Post-Covid-19-Ambulanzklinik. Diese Klinik ist nur für Erwachsene offen und Empfehlungen für Kinder werden nicht akzeptiert
  • Erwachsene, die aus dem Krankenhaus mit einer klinischen Diagnose von Covid-19 entlassen wurden, wurden in die PHOSP-Kovid-Studie aufgenommen
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung selbst einreichen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Symptomen bei der Präsentation in der Forschungsklinik
Zeitfenster: September 2020 - August 2024
Patient meldete Symptome
September 2020 - August 2024
Kurze Akku der körperlichen Leistung
Zeitfenster: September 2020 - August 2024
Bewertung der Funktionskapazität
September 2020 - August 2024
Quadrizeps -Muskelkraft
Zeitfenster: September 2020 - August 2024
Bewertung der Funktionskapazität mit einem Handheld -Dynamometer
September 2020 - August 2024
Chalders Müdigkeit
Zeitfenster: September 2020 - August 2024
Bewertung der Müdigkeit unter Verwendung des Chalder 11-Punkte-Ermüdungsfragebogens
September 2020 - August 2024
Anzahl der Teilnehmer mit Rehabilitationsbedürfnissen bei der Präsentation in der Klinik
Zeitfenster: September 2020 - August 2024
Rehabilitationsbedürfnisse auf der Grundlage der klinischen Bewertung durch ein multidisziplinäres Team (Bewegungsapparat, kognitiv und kardiopulmonal)
September 2020 - August 2024
EQ-5D-5L
Zeitfenster: September 2020 - August 2024
Bewertung des generischen Gesundheitszustands unter Verwendung des EQ-5D-5L-Fragebogens
September 2020 - August 2024
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: September 2020 - August 2024
Bewertung des kognitiven Zustands unter Verwendung des MOCA -Fragebogens
September 2020 - August 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst und Depression
Zeitfenster: September 2020 - August 2024
Abgeleitet durch den Abschluss des Fragebogens der Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
September 2020 - August 2024
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: September 2020 - August 2024
Bewertung der Schlafqualität unter Verwendung des PSQI -Fragebogens
September 2020 - August 2024
Bedürfnisse des Gesundheitswesens nach der COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: September 2020 - August 2032
Überwachung von NHS-Aufzeichnungen zur Aufhebung einer erneuten Verbreitung in die Primär- oder Sekundärversorgung im Zusammenhang mit COVID-19-Komplikationen und Überleben.
September 2020 - August 2032
Biologische Marker der Erholung von Covid-19
Zeitfenster: September 2020 - August 2032
Bewertung des Blutes für klinische Zwecke (sofern verfügbar) einschließlich Nierenfunktion, Leberfunktion, Vollblutzahl, Hba1c, Gehirn-Natriuretik-Peptid, Vitamin D, Schilddrüsenfunktion, C-reaktiver Protein (CRP), Creatinkinase für Marker der CoVID-19-Erholung. Batchierte entzündliche und metabolische Marker sowie Vollblut -DNA werden ebenfalls aus gespeicherten Proben bewertet.
September 2020 - August 2032
Gebratener Gebrechlichkeitsindex
Zeitfenster: September 2020 - August 2024
Gebrechlichkeitsbewertung Abdeckung: Schrumpfung, Erschöpfung, körperliche Aktivität, Langsamkeit und Schwäche.
September 2020 - August 2024
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: September 2020 - August 2024
Körperzusammensetzung abgeleitet aus der bioelektrischen Impedanzanalyse, um zu bestimmen: Body Mass Index, fettfreier Massenindex, fettfreie Masse (kg), Fettmasse (kg).
September 2020 - August 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20RM056

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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