- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04710836
Norcorp 평가 클리닉 (NoRCoRP)
Covid-19 Research Platform Assessment Clinic의 노팅엄 복구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심각한 급성 호흡기 증후군-코로나 바이러스 -2 (SARS-COV-2 / COVID-19) 전염병은 1,300 만 명 이상의 사람들에게 영향을 미쳤으며 전 세계적으로 사망률과 이환율을 유발했습니다. 빈번한 장기 호흡기 합병증에는 지속적인 호흡과 피로가 포함되며, 폐렴 및 새로운 폐 섬유증 및 혈전 색전증 질환을 지속적으로 조직 할 수 있습니다. 병원 후 일부 환자에서 관찰 된 추가 특징으로는 근골격계 기능 장애, 신장 기능 장애, 신경 학적 장애, 심장 기능 장애 및 상당한 정신과 이환율이 포함됩니다.
COVID-19 환자의 대다수는 병원에 입원하지 않았으며,이 훨씬 더 큰 환자 그룹에서 SARS-COV-2 감염의 장기적인 결과는 알려져 있지 않습니다. 많은 환자들이 비교적 가벼운 질병을 앓고 있었고 좋은 회복을 일으켰지 만, 상당수는 병원에 입원 한 사람들과 비슷한 증상을 남겼습니다.
COVID-19 호흡기 검토 클리닉을 설립 할 때, 우리는 새로운 결과를 창출하고, 자금을 조달하기 위해 이미 제출 된 지원 연구, 추가 보조금을위한 초점을 제공하고, 새로운 임상 시험을 지원하기위한 인프라를 제공 할 것으로 예상합니다. 또한이 플랫폼을 사용한 연구에서 얻은 통찰력은이 지역과 그 밖의 서비스 계획에 가치가 있다고 기대합니다. 우리는 병원에 입원하지 않았지만이 새로운 일반 실무자 (GP) 추천 연구 클리닉을 확립함으로써 상당한 이환율이 남은 환자를 우선시 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- Swab, Imaging 또는 Covid-19의 강한 임상 진단 후 1 차 진료에서 Covid-19 호흡기 외래 환자 클리닉에 언급 된 성인 (≥18 세)
- Covid-19의 임상 진단으로 병원에서 퇴원 한 성인 (Phosp-Covid 연구에 포함되지 않은 사람)
제외 기준 :
- 어린이 (<18 세)는 COVID-19 호흡기 외래 환자 클리닉에 언급 된 어린이 (<18 세). 이 클리닉은 성인에게만 개방되어 있으며 어린이를위한 추천은 받아 들여지지 않습니다.
- Covid-19의 임상 진단으로 병원에서 퇴원 한 성인은 Phosp-Covid 연구에 포함되었습니다.
- 환자는 직접 정보 동의를 제공 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 클리닉에 제시 될 때 증상이있는 참가자 수
기간: 2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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환자가 증상을보고했습니다
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2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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기능적 용량의 평가
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2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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사두근 근력
기간: 2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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핸드 헬드 동력계를 사용한 기능 용량 평가
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2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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샬더의 피로 점수
기간: 2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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Chalder 11- 항목 피로 설문지를 사용한 피로 평가
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2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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클리닉에 프레젠테이션시 재활 요구가있는 참가자 수
기간: 2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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여러 분야의 팀의 임상 평가에 근거한 재활 요구 (근골격계,인지 및 심폐)
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2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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EQ-5D-5L
기간: 2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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EQ-5D-5L 설문지를 사용한 일반 건강 상태 평가
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2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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몬트리올인지 평가
기간: 2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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MoCA 설문지를 사용한인지 상태의 평가
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2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안과 우울증
기간: 2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 설문지의 완료로 파생
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2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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PSQI 설문지를 사용한 수면 품질 평가
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2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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COVID-19 진단 후 의료 서비스가 필요합니다
기간: 2020 년 9 월 - 2032 년 8 월
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COVID-19 합병증 및 생존과 관련된 1 차 또는 2 차 치료에 대한 재 발전에 대한 NHS 기록 모니터링.
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2020 년 9 월 - 2032 년 8 월
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Covid-19로부터의 회복의 생물학적 마커
기간: 2020 년 9 월 - 2032 년 8 월
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신장 기능, 간 기능, 완전 혈액 수, HBA1C, 뇌 나트륨 이뇨 펩티드, 비타민 D, 갑상선 기능, C- 반응성 단백질 (CRP), Covid-19 회복의 마커에 대한 크레아틴 키나제를 포함한 임상 목적 (이용 가능한 경우)의 혈액 평가.
전 혈액 DNA뿐만 아니라 배치 된 염증성 및 대사 마커는 또한 저장된 샘플로부터 평가 될 것이다.
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2020 년 9 월 - 2032 년 8 월
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튀긴 연약한 지수
기간: 2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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연약한 평가 커버링 : 수축, 피로, 신체 활동, 속도 및 약점 영역.
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2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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체성분
기간: 2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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체질량 지수, 지방이없는 질량 지수, 지방이없는 질량 (kg), 지방 질량 (kg).
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2020 년 9 월 - 2024 년 8 월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20RM056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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