Clínica de evaluación de Norcorp (NoRCoRP)
La Clínica de Evaluación de la Plataforma de Investigación de Nottingham de Covid-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pandemia severa del síndrome respiratorio agudo-coronavirus-2 (SARS-CoV-2 / Covid-19) ha afectado a más de 13 millones de personas y ha causado una mortalidad y morbilidad mundiales significativas. Las complicaciones respiratorias frecuentes a largo plazo incluyen la disnea persistente y la fatiga, con el potencial para la neumonía organización continua y la nueva fibrosis pulmonar, así como la enfermedad tromboembólica. Las características adicionales observadas en al menos algunos pacientes después del hospital incluyen la función musculoesquelética deteriorada, la función renal deteriorada, el deterioro neurológico, la disfunción cardíaca y la morbilidad psiquiátrica significativa.
La mayoría de los pacientes con COVID-19 no fueron ingresados en el hospital, y se desconocen las consecuencias a más largo plazo de la infección con SARS-CoV-2 en este grupo de pacientes mucho más grande. Si bien muchos pacientes tenían una enfermedad relativamente leve y se recuperaron bien, un número significativo se ha quedado con síntomas similares a los que ingresaron en el hospital.
Al establecer una clínica de revisión respiratoria posterior a Covid-19, esperamos generar nuevos hallazgos, estudios de apoyo que ya se han presentado para fondos, para proporcionar un enfoque para obtener más fondos de subvenciones y proporcionar una infraestructura para apoyar nuevos ensayos clínicos. También esperamos que las ideas obtenidas de la investigación utilizan esta plataforma sea valiosa para la planificación de servicios en la región y más allá. Priorizaremos a los pacientes que no fueron ingresados en el hospital, pero que se les ha quedado una morbilidad significativa al establecer esta nueva clínica de investigación de referencia de Practicante General (GP).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos (≥18 años) se refirieron a la clínica ambulatoria respiratoria posterior a Covid-19 de la atención primaria, luego de un hisopo, imágenes o un fuerte diagnóstico clínico de Covid-19
- Los adultos dados de alta del hospital con un diagnóstico clínico de Covid-19 (que no están incluidos en el estudio de Coospida)
Criterios de exclusión:
- Los niños (<18 años) se refirieron a la clínica de pacientes respiratorios posteriores a Covid-19. Esta clínica solo está abierta a adultos y no se aceptarán referencias para niños.
- Los adultos dados de alta del hospital con un diagnóstico clínico de CoVID-19 y han sido incluidos en el estudio de Coospida.
- Pacientes que no pueden proporcionar consentimiento informado por sí mismos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con síntomas en la presentación de la clínica de investigación
Periodo de tiempo: Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Síntomas del paciente informado
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Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Evaluación de la capacidad funcional
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Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Fuerza muscular del cuádricep
Periodo de tiempo: Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Evaluación de la capacidad funcional utilizando un dinamómetro de mano
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Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Puntuación de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Evaluación de la fatiga utilizando el cuestionario de fatiga de 11 ítems Chalder
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Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Número de participantes con necesidades de rehabilitación en la presentación a la clínica
Periodo de tiempo: Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Necesidades de rehabilitación basadas en la evaluación clínica por un equipo multidisciplinario (musculoesquelético, cognitivo y cardiopulmonar)
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Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Evaluación del estado de salud genérico utilizando el cuestionario EQ-5D-5L
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Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Evaluación del estado cognitivo utilizando el cuestionario MOCA
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Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Derivado por la finalización del cuestionario de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
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Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Evaluación de la calidad del sueño utilizando el cuestionario PSQI
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Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Necesidades del servicio de salud después del diagnóstico de Covid-19
Periodo de tiempo: Septiembre de 2020 - agosto de 2032
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Monitoreo de registros del NHS para la incidencia de re-presentación a la atención primaria o secundaria relacionadas con las complicaciones y la supervivencia de CoVID-19.
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Septiembre de 2020 - agosto de 2032
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Marcadores biológicos de recuperación de Covid-19
Periodo de tiempo: Septiembre de 2020 - agosto de 2032
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Evaluación de la sangre tomada para fines clínicos (donde está disponible), incluida la función renal, la función hepática, el recuento de sangre completa, el HbA1c, el péptido natriurético cerebral, la vitamina D, la función tiroidea, la proteína C reactiva (CRP), la creatina quinasa para los marcadores de recuperación de CoVID-19.
Los marcadores inflamatorios y metabólicos lotados, así como el ADN de sangre entera, también se evaluarán a partir de muestras almacenadas.
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Septiembre de 2020 - agosto de 2032
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Índice de fragilidad frita
Periodo de tiempo: Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Cobertura de evaluación de fragilidad: reducción, agotamiento, actividad física, lentitud y dominios de debilidad.
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Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Composición corporal derivada del análisis de impedancia bioeléctrica para determinar: índice de masa corporal, índice de masa libre de grasa, masa libre de grasa (kg), masa de grasa (kg).
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Septiembre de 2020 - agosto de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20RM056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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