Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Norcorp Assessment Clinic (NoRCoRP)

25 juni 2025 bijgewerkt door: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Het herstel van Nottingham van Covid-19 Research Platform Assessment Clinic

Het belangrijkste overkoepelende doel van deze studie is om een ​​onderzoekskliniek te bouwen, als onderdeel van het NORCORP-platform voor Nottingham en Nottinghamshire om leren en onderzoek te vergemakkelijken bij de hele populatie van patiënten die COVID-19 hebben gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ernstige acute ademhalingssyndroom-coronavirus-2 (SARS-COV-2 / COVID-19) pandemie heeft meer dan 13 miljoen mensen getroffen en een aanzienlijke wereldwijde mortaliteit en morbiditeit veroorzaakt. Frequente langdurige ademhalingscomplicaties omvatten aanhoudende ademloosheid en vermoeidheid, met potentieel voor voortdurende organiserende pneumonie en nieuwe longfibrose en trombo-embolische ziekten. Aanvullende kenmerken die bij ten minste sommige patiënten na het ziekenhuis worden gezien, zijn onder meer een verminderde musculoskeletale functie, verminderde nierfunctie, neurologische stoornissen, hartstoornissen en significante psychiatrische morbiditeit.

De meerderheid van de patiënten met COVID-19 werd niet opgenomen in het ziekenhuis en de gevolgen op langere termijn van infectie met SARS-COV-2 in deze veel grotere patiëntengroep zijn onbekend. Hoewel veel patiënten een relatief milde ziekte hadden en een goed herstel hebben gemaakt, is er een aanzienlijk aantal achtergelaten met symptomen die vergelijkbaar zijn met degenen die in het ziekenhuis waren opgenomen.

Bij het opzetten van een Post Covid-19 ademhalingsreview-kliniek verwachten we nieuwe bevindingen, ondersteuningsstudies die al zijn ingediend voor financiering te genereren, om een ​​focus te bieden voor verdere subsidie ​​en een infrastructuur te bieden ter ondersteuning van nieuwe klinische proeven. We verwachten ook dat de inzichten die zijn verkregen uit onderzoek met behulp van dit platform van waarde zijn voor serviceplanning in de regio en daarna. We zullen prioriteit geven aan patiënten die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen, maar die een aanzienlijke morbiditeit hebben achtergelaten door deze nieuwe Referral Research Clinic op te richten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

254

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die eerder een diagnose van COVID-19 hebben gehad en zijn doorverwezen naar een kliniek na de coVID-19 ademhalingsmogelijkheden uit de eerstelijnszorg vanwege voortdurende complicaties met betrekking tot de COVID-19-diagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥18 jaar) verwezen naar de post-covid-19 ademhalingskliniek van eerstelijnszorg, na een wattenstaafje, beeldvorming of sterke klinische diagnose van COVID-19
  • Volwassenen ontslagen uit het ziekenhuis met een klinische diagnose van COVID-19 (die niet zijn opgenomen in de phosp-covide studie)

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen (<18 jaar) verwezen naar de post-covid-19 ademhalingskliniek. Deze kliniek staat alleen open voor volwassenen en verwijzingen voor kinderen zullen niet worden geaccepteerd
  • Volwassenen ontslagen uit het ziekenhuis met een klinische diagnose van COVID-19 en zijn opgenomen in de phosp-covid-studie
  • Patiënten in staat om zelf niet geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met symptomen bij presentatie aan de onderzoekskliniek
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2024
Patiënt meldde symptomen
September 2020 - augustus 2024
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2024
Beoordeling van functionele capaciteit
September 2020 - augustus 2024
Quadricep spierkracht
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2024
Beoordeling van functionele capaciteit met behulp van een handheld dynamometer
September 2020 - augustus 2024
Chalder's vermoeidheidsscore
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2024
Beoordeling van vermoeidheid met behulp van de chalder 11-item vermoeidheidsvragenlijst
September 2020 - augustus 2024
Aantal deelnemers met revalidatiebehoeften bij presentatie aan de kliniek
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2024
Revalidatiebehoeften op basis van klinische beoordeling door een multidisciplinair team (musculoskeletaal, cognitief en cardiopulmonaal)
September 2020 - augustus 2024
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2024
Beoordeling van de generieke gezondheidstoestand met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlijst
September 2020 - augustus 2024
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2024
Beoordeling van de cognitieve toestand met behulp van de MOCA -vragenlijst
September 2020 - augustus 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst en depressie
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2024
Afgeleid door voltooiing van de vragenlijst van de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
September 2020 - augustus 2024
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2024
Beoordeling van slaapkwaliteit met behulp van de PSQI -vragenlijst
September 2020 - augustus 2024
Behoeften van de gezondheidszorg na de diagnose van COVID-19
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2032
Monitoring van NHS-records voor de incidentie van re-presentatie op primaire of secundaire zorg met betrekking tot COVID-19-complicaties en overleving.
September 2020 - augustus 2032
Biologische markers van herstel van Covid-19
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2032
Beoordeling van bloed genomen voor klinische doeleinden (waar beschikbaar) inclusief nierfunctie, leverfunctie, volledige bloedtelling, HbA1C, hersen natriuretisch peptide, vitamine D, schildklierfunctie, C-reactief eiwit (CRP), creatinekinase voor markers van covid-19-herstel. Batched inflammatoire en metabole markers evenals DNA met volbloed zullen ook worden beoordeeld uit opgeslagen monsters.
September 2020 - augustus 2032
Gefrituurde kwetsbare index
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2024
Beschadiging van kwetsbaarheid: krimpende, uitputting, fysieke activiteit, traagheid en zwakte domeinen.
September 2020 - augustus 2024
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2024
Lichaamssamenstelling afgeleid van bio -elektrische impedantie -analyse om te bepalen: body mass index, vetvrije massa -index, vetvrije massa (kg), vetmassa (kg).
September 2020 - augustus 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren