Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NoRCoRP Assessment Clinic (NoRCoRP)

15 februari 2021 bijgewerkt door: Nottingham University Hospitals NHS Trust

The Nottingham Recovery From COVID-19 Research Platform Assessment Clinic

The main overarching aim of this study is to build a research clinic, as part of the NoRCoRP platform covering Nottingham and Nottinghamshire to facilitate learning and research in the whole population of patients who have had COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The severe acute respiratory syndrome-coronavirus-2 (SARS-CoV-2 / COVID-19) pandemic, has affected over 13 million people, and caused significant worldwide mortality and morbidity. Frequent long-term respiratory complications include persistent breathlessness and fatigue, with potential for ongoing organising pneumonia and new pulmonary fibrosis as well as thromboembolic disease. Additional features seen in at least some patients post hospital include impaired musculoskeletal function, impaired renal function, neurological impairment, cardiac dysfunction and significant psychiatric morbidity.

The majority of patients with COVID-19 were not admitted to hospital, and the longer-term consequences of infection with SARS-CoV-2 in this much larger patient group are unknown. Whilst many patients had relatively mild disease and made a good recovery, a significant number have been left with symptoms similar to those who were admitted to hospital.

In setting up a post COVID-19 respiratory review clinic, we expect to generate new findings, support studies that have already been submitted for funding, to provide a focus for further grant funding, and to provide an infrastructure to support new clinical trials. We also expect the insights gained from research using this platform to be of value for service planning in the region and beyond. We will prioritise patients who were not admitted to hospital but who have been left with significant morbidity by establishing this new General Practitioner (GP) referral research clinic.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Werving
        • Nottingham City Hospital
        • Contact:
          • Charlotte Bolton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adults who have previous had a diagnosis of COVID-19 and have been referred into a post-COVID-19 respiratory outpatients clinic from primary care due to ongoing complications related to the COVID-19 diagnosis.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) referred into the post COVID-19 respiratory outpatient clinic from primary care, following a swab, imaging or strong clinical diagnosis of COVID-19
  • Adults discharged from hospital with a clinical diagnosis of COVID-19 (who are not included in the PHOSP-COVID study)

Exclusion Criteria:

  • Children (<18 years) referred into the post COVID-19 respiratory outpatient clinic. This clinic is only open to adults and referrals for children will not be accepted
  • Adults discharged from hospital with a clinical diagnosis of COVID-19 and have been included in the PHOSP-COVID study
  • Patients unable to provide informed consent by themselves

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of participants with symptoms at presentation to the research clinic
Tijdsspanne: September 2020 - August 2024
Patient reported symptoms
September 2020 - August 2024
Short Physical Performance Battery
Tijdsspanne: September 2020 - August 2024
Assessment of functional capacity
September 2020 - August 2024
Quadricep muscle strength
Tijdsspanne: September 2020 - August 2024
Assessment of functional capacity using a handheld dynamometer
September 2020 - August 2024
Chalder's Fatigue Score
Tijdsspanne: September 2020 - August 2024
Assessment of fatigue using the Chalder 11-item fatigue questionnaire
September 2020 - August 2024
Number of participants with rehabilitation needs at presentation to clinic
Tijdsspanne: September 2020 - August 2024
Rehabilitation needs based on clinical assessment by a multidisciplinary team (musculoskeletal, cognitive and cardiopulmonary)
September 2020 - August 2024
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: September 2020 - August 2024
Assessment of generic health status using the EQ-5D-5L questionnaire
September 2020 - August 2024
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: September 2020 - August 2024
Assessment of cognitive state using the MoCA questionnaire
September 2020 - August 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anxiety and Depression
Tijdsspanne: September 2020 - August 2024
Derived by completion of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire
September 2020 - August 2024
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: September 2020 - August 2024
Assessment of sleep quality using the PSQI questionnaire
September 2020 - August 2024
Healthcare service needs following COVID-19 diagnosis
Tijdsspanne: September 2020 - August 2032
Monitoring of NHS records for incidence of re-presentation to primary or secondary care related to COVID-19 complications and survival.
September 2020 - August 2032
Biological markers of recovery from COVID-19
Tijdsspanne: September 2020 - August 2032
Assessment of blood taken for clinical purposes (where available) including renal function, liver function, full blood count, HbA1C, Brain natriuretic peptide, vitamin D, thyroid function, C-reactive protein (CRP), Creatine kinase for markers of COVID-19 recovery. Batched inflammatory and metabolic markers as well as whole blood DNA will also be assessed from stored samples.
September 2020 - August 2032
Fried Frailty Index
Tijdsspanne: September 2020 - August 2024
Frailty assessment covering: shrinking, exhaustion, physical activity, slowness and weakness domains.
September 2020 - August 2024
Body composition
Tijdsspanne: September 2020 - August 2024
Body composition derived from bioelectrical impedance analysis to determine: body mass index, fat free mass index, fat free mass (kg), fat mass (kg).
September 2020 - August 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2032

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

3
Abonneren