Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NorCorp Assessment Clinic (NoRCoRP)

25. juni 2025 oppdatert av: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Nottingham Recovery from Covid-19 Research Platform Assessment Clinic

Det viktigste overordnede målet med denne studien er å bygge en forskningsklinikk, som en del av NorCorp-plattformen som dekker Nottingham og Nottinghamshire for å lette læring og forskning i hele populasjonen av pasienter som har hatt Covid-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det alvorlige akutte respirasjonssyndrom-coronavirus-2 (SARS-COV-2 / COVID-19) pandemien, har påvirket over 13 millioner mennesker, og forårsaket betydelig verdensomspennende dødelighet og sykelighet. Hyppige langsiktige respirasjonskomplikasjoner inkluderer vedvarende pustethet og tretthet, med potensial for pågående organisering av lungebetennelse og ny lungefibrose samt tromboembolsk sykdom. Ytterligere funksjoner sett hos minst noen pasienter etter sykehus inkluderer nedsatt muskel- og skjelettfunksjon, nedsatt nyrefunksjon, nevrologisk svekkelse, hjertefunksjon og betydelig psykiatrisk sykelighet.

Flertallet av pasienter med Covid-19 ble ikke innlagt på sykehus, og de langsiktige konsekvensene av infeksjon med SARS-COV-2 i denne mye større pasientgruppen er ukjente. Mens mange pasienter hadde relativt mild sykdom og gjorde en god bedring, har et betydelig antall sittende igjen med symptomer som ligner de som ble innlagt på sykehus.

Når vi satte opp en post-19 respirasjonsgjennomgangsklinikk, forventer vi å generere nye funn, støttestudier som allerede er sendt inn for finansiering, for å gi et fokus for ytterligere tilskuddsfinansiering og for å gi en infrastruktur for å støtte nye kliniske studier. Vi forventer også at innsikten som er oppnådd fra forskning som bruker denne plattformen til å være av verdi for serviceplanlegging i regionen og utover. Vi vil prioritere pasienter som ikke ble innlagt på sykehus, men som har sittet med betydelig sykelighet ved å etablere denne nye allmennlegen (GP) henvisningsklinikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

254

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som har tidligere hadde en diagnose av Covid-19 og har blitt henvist til en luftveispoliklinikk etter 19 år etter at de pågående komplikasjoner relatert til COVID-19-diagnosen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (≥18 år) referert til Post Covid-19 luftveispoliklinikk fra primæromsorgen, etter en vattpinne, avbildning eller sterk klinisk diagnose av Covid-19
  • Voksne utskrevet fra sykehus med en klinisk diagnose av Covid-19 (som ikke er inkludert i PHOSP-Covid-studien)

Eksklusjonskriterier:

  • Barn (<18 år) henvist til Post Covid-19 luftveispoliklinikk. Denne klinikken er bare åpen for voksne og henvisninger for barn vil ikke bli akseptert
  • Voksne utskrevet fra sykehus med en klinisk diagnose av Covid-19 og har blitt inkludert i PHOSP-Covid-studien
  • Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke av seg selv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med symptomer ved presentasjon for forskningsklinikken
Tidsramme: September 2020 - august 2024
Pasienten rapporterte symptomer
September 2020 - august 2024
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: September 2020 - august 2024
Vurdering av funksjonell kapasitet
September 2020 - august 2024
Quadricep muskelstyrke
Tidsramme: September 2020 - august 2024
Vurdering av funksjonell kapasitet ved bruk av et håndholdt dynamometer
September 2020 - august 2024
Chalders utmattelsesscore
Tidsramme: September 2020 - august 2024
Vurdering av utmattelse ved bruk av Chalder 11-elements Fatigue Questionnaire
September 2020 - august 2024
Antall deltakere med rehabiliteringsbehov på presentasjonen til klinikken
Tidsramme: September 2020 - august 2024
Rehabiliteringsbehov basert på klinisk vurdering av et tverrfaglig team (muskel- og skjelett, kognitiv og kardiopulmonal)
September 2020 - august 2024
EQ-5D-5L
Tidsramme: September 2020 - august 2024
Vurdering av generisk helsetilstand ved bruk av EQ-5D-5L-spørreskjemaet
September 2020 - august 2024
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: September 2020 - august 2024
Vurdering av kognitiv tilstand ved bruk av MOCA -spørreskjemaet
September 2020 - august 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depresjon
Tidsramme: September 2020 - august 2024
Avledet ved fullføring av sykehusangst og depresjonsskala (HADS) spørreskjema
September 2020 - august 2024
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: September 2020 - august 2024
Vurdering av søvnkvalitet ved bruk av PSQI -spørreskjemaet
September 2020 - august 2024
Helsetjenestebehov etter diagnosen Covid-19
Tidsramme: September 2020 - august 2032
Overvåking av NHS-poster for forekomst av re-presentasjon til primær- eller sekundæromsorg relatert til Covid-19 komplikasjoner og overlevelse.
September 2020 - august 2032
Biologiske markører for utvinning fra Covid-19
Tidsramme: September 2020 - august 2032
Vurdering av blod tatt for kliniske formål (der tilgjengelig) inkludert nyrefunksjon, leverfunksjon, full blodtelling, HBA1c, hjerne natriuretisk peptid, vitamin D, skjoldbruskfunksjon, C-reaktivt protein (CRP), kreatinkinase for markører av COVID-19 utvinning. Batchede inflammatoriske og metabolske markører så vel som DNA med helblod vil også bli vurdert fra lagrede prøver.
September 2020 - august 2032
Stekt skrøpelighetsindeks
Tidsramme: September 2020 - august 2024
Sprilitetsvurderingsdekning: krymping, utmattelse, fysisk aktivitet, treghet og svakhetsdomener.
September 2020 - august 2024
Kroppssammensetning
Tidsramme: September 2020 - august 2024
Kroppssammensetning avledet fra bioelektrisk impedansanalyse for å bestemme: kroppsmasseindeks, fettfri masseindeks, fettfri masse (kg), fettmasse (kg).
September 2020 - august 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere