Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Norcorp Assessment Clinic (NoRCoRP)

25 juni 2025 uppdaterad av: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Nottingham-återhämtningen från Covid-19 Research Platform Assessment Clinic

Det huvudsakliga övergripande syftet med denna studie är att bygga en forskningsklinik, som en del av Norcorp-plattformen som täcker Nottingham och Nottinghamshire för att underlätta lärande och forskning i hela befolkningen av patienter som har haft covid-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det allvarliga akut andningssyndromet-coronavirus-2 (SARS-COV-2 / COVID-19) pandemik, har påverkat över 13 miljoner människor och orsakat betydande dödlighet och sjuklighet över hela världen. Ofta långvariga andningskomplikationer inkluderar ihållande andfåddhet och trötthet, med potential för pågående organisering av lunginflammation och ny lungfibros samt tromboembolisk sjukdom. Ytterligare funktioner som ses hos åtminstone vissa patienter efter sjukhus inkluderar nedsatt muskuloskeletalfunktion, nedsatt njurfunktion, neurologisk försämring, hjärtdysfunktion och betydande psykiatrisk sjuklighet.

Majoriteten av patienterna med covid-19 antogs inte på sjukhus, och de långsiktiga konsekvenserna av infektion med SARS-CoV-2 i denna mycket större patientgrupp är okända. Medan många patienter hade relativt mild sjukdom och gjort en god återhämtning, har ett betydande antal lämnats med symtom som liknar dem som blev inlagda på sjukhus.

När vi inrättar en Covid-19 Respiratory Review Clinic förväntar vi oss att generera nya resultat, stödja studier som redan har lämnats in för finansiering, för att ge ett fokus för ytterligare bidragsfinansiering och ge en infrastruktur för att stödja nya kliniska prövningar. Vi förväntar oss också att insikten som erhållits från forskning som använder denna plattform är av värde för serviceplanering i regionen och därefter. Vi kommer att prioritera patienter som inte var inlagda på sjukhus men som har lämnats med betydande sjuklighet genom att etablera denna nya allmänläkare (GP) hänvisningsklinik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

254

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som tidigare har fått en diagnos av covid-19 och har hänvisats till en andningsklinik efter propatienter efter covid-19 från primärvården på grund av pågående komplikationer relaterade till diagnosen Covid-19.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna (≥18 år) hänvisade till Post Covid-19 respiratorisk poliklinik från primärvården, efter en vattpinne, avbildning eller stark klinisk diagnos av covid-19
  • Vuxna som släpps ut från sjukhuset med en klinisk diagnos av covid-19 (som inte ingår i PhosP-Covid-studien)

Uteslutningskriterier:

  • Barn (<18 år) hänvisade till posten Covid-19 respiratorisk poliklinik. Denna klinik är endast öppen för vuxna och hänvisningar för barn accepteras inte
  • Vuxna som släppts ut från sjukhuset med en klinisk diagnos av covid-19 och har inkluderats i PhosP-Covid-studien
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke av sig själva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med symtom vid presentation till forskningskliniken
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
Patienten rapporterade symtom
September 2020 - augusti 2024
Kort fysiskt prestandabatteri
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
Bedömning av funktionell kapacitet
September 2020 - augusti 2024
Quadricep muskelstyrka
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
Bedömning av funktionell kapacitet med hjälp av en handhållen dynamometer
September 2020 - augusti 2024
Chalders trötthetsscore
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
Bedömning av trötthet med hjälp av Chalder 11-artikels trötthetsfrågeformulär
September 2020 - augusti 2024
Antal deltagare med rehabiliteringsbehov vid presentationen till kliniken
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
Rehabiliteringsbehov baserat på klinisk bedömning av ett tvärvetenskapligt team (Muskuloskeletal, kognitiv och hjärt -lungmonär)
September 2020 - augusti 2024
EQ-5D-5L
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
Bedömning av generisk hälsostatus med EQ-5D-5L-frågeformuläret
September 2020 - augusti 2024
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
Bedömning av kognitivt tillstånd med MOCA -frågeformuläret
September 2020 - augusti 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest och depression
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
Härledd genom att slutföra sjukhusets ångest och depressionskala (HADS) frågeformulär
September 2020 - augusti 2024
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
Bedömning av sömnkvalitet med PSQI -frågeformuläret
September 2020 - augusti 2024
Sjukvårdstjänstbehov efter Covid-19-diagnos
Tidsram: September 2020 - augusti 2032
Övervakning av NHS-poster för förekomst av ompresentation till primär- eller sekundärvård relaterad till Covid-19-komplikationer och överlevnad.
September 2020 - augusti 2032
Biologiska markörer för återhämtning från covid-19
Tidsram: September 2020 - augusti 2032
Bedömning av blod som tas för kliniska ändamål (där det är tillgängligt) inklusive njurfunktion, leverfunktion, fullt blodantal, HbA1c, hjärnnatriuretisk peptid, vitamin D, sköldkörtelfunktion, C-reaktivt protein (CRP), kreatinkinas för markörer för covid-19-återhämtning. Batchade inflammatoriska och metaboliska markörer såväl som helblod -DNA kommer också att bedömas från lagrade prover.
September 2020 - augusti 2032
Stekt skräckindex
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
Bedömningsbedömning: krympning, utmattning, fysisk aktivitet, långsamhet och svaghetsdomäner.
September 2020 - augusti 2024
Kroppssammansättning
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
Kroppssammansättning härrörande från bioelektrisk impedansanalys för att bestämma: kroppsmassaindex, fettfri massindex, fettfri massa (kg), fettmassa (kg).
September 2020 - augusti 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera