- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04710836
Norcorp Assessment Clinic (NoRCoRP)
Nottingham-återhämtningen från Covid-19 Research Platform Assessment Clinic
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det allvarliga akut andningssyndromet-coronavirus-2 (SARS-COV-2 / COVID-19) pandemik, har påverkat över 13 miljoner människor och orsakat betydande dödlighet och sjuklighet över hela världen. Ofta långvariga andningskomplikationer inkluderar ihållande andfåddhet och trötthet, med potential för pågående organisering av lunginflammation och ny lungfibros samt tromboembolisk sjukdom. Ytterligare funktioner som ses hos åtminstone vissa patienter efter sjukhus inkluderar nedsatt muskuloskeletalfunktion, nedsatt njurfunktion, neurologisk försämring, hjärtdysfunktion och betydande psykiatrisk sjuklighet.
Majoriteten av patienterna med covid-19 antogs inte på sjukhus, och de långsiktiga konsekvenserna av infektion med SARS-CoV-2 i denna mycket större patientgrupp är okända. Medan många patienter hade relativt mild sjukdom och gjort en god återhämtning, har ett betydande antal lämnats med symtom som liknar dem som blev inlagda på sjukhus.
När vi inrättar en Covid-19 Respiratory Review Clinic förväntar vi oss att generera nya resultat, stödja studier som redan har lämnats in för finansiering, för att ge ett fokus för ytterligare bidragsfinansiering och ge en infrastruktur för att stödja nya kliniska prövningar. Vi förväntar oss också att insikten som erhållits från forskning som använder denna plattform är av värde för serviceplanering i regionen och därefter. Vi kommer att prioritera patienter som inte var inlagda på sjukhus men som har lämnats med betydande sjuklighet genom att etablera denna nya allmänläkare (GP) hänvisningsklinik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna (≥18 år) hänvisade till Post Covid-19 respiratorisk poliklinik från primärvården, efter en vattpinne, avbildning eller stark klinisk diagnos av covid-19
- Vuxna som släpps ut från sjukhuset med en klinisk diagnos av covid-19 (som inte ingår i PhosP-Covid-studien)
Uteslutningskriterier:
- Barn (<18 år) hänvisade till posten Covid-19 respiratorisk poliklinik. Denna klinik är endast öppen för vuxna och hänvisningar för barn accepteras inte
- Vuxna som släppts ut från sjukhuset med en klinisk diagnos av covid-19 och har inkluderats i PhosP-Covid-studien
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke av sig själva
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med symtom vid presentation till forskningskliniken
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
|
Patienten rapporterade symtom
|
September 2020 - augusti 2024
|
|
Kort fysiskt prestandabatteri
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
|
Bedömning av funktionell kapacitet
|
September 2020 - augusti 2024
|
|
Quadricep muskelstyrka
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
|
Bedömning av funktionell kapacitet med hjälp av en handhållen dynamometer
|
September 2020 - augusti 2024
|
|
Chalders trötthetsscore
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
|
Bedömning av trötthet med hjälp av Chalder 11-artikels trötthetsfrågeformulär
|
September 2020 - augusti 2024
|
|
Antal deltagare med rehabiliteringsbehov vid presentationen till kliniken
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
|
Rehabiliteringsbehov baserat på klinisk bedömning av ett tvärvetenskapligt team (Muskuloskeletal, kognitiv och hjärt -lungmonär)
|
September 2020 - augusti 2024
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
|
Bedömning av generisk hälsostatus med EQ-5D-5L-frågeformuläret
|
September 2020 - augusti 2024
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
|
Bedömning av kognitivt tillstånd med MOCA -frågeformuläret
|
September 2020 - augusti 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest och depression
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
|
Härledd genom att slutföra sjukhusets ångest och depressionskala (HADS) frågeformulär
|
September 2020 - augusti 2024
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
|
Bedömning av sömnkvalitet med PSQI -frågeformuläret
|
September 2020 - augusti 2024
|
|
Sjukvårdstjänstbehov efter Covid-19-diagnos
Tidsram: September 2020 - augusti 2032
|
Övervakning av NHS-poster för förekomst av ompresentation till primär- eller sekundärvård relaterad till Covid-19-komplikationer och överlevnad.
|
September 2020 - augusti 2032
|
|
Biologiska markörer för återhämtning från covid-19
Tidsram: September 2020 - augusti 2032
|
Bedömning av blod som tas för kliniska ändamål (där det är tillgängligt) inklusive njurfunktion, leverfunktion, fullt blodantal, HbA1c, hjärnnatriuretisk peptid, vitamin D, sköldkörtelfunktion, C-reaktivt protein (CRP), kreatinkinas för markörer för covid-19-återhämtning.
Batchade inflammatoriska och metaboliska markörer såväl som helblod -DNA kommer också att bedömas från lagrade prover.
|
September 2020 - augusti 2032
|
|
Stekt skräckindex
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
|
Bedömningsbedömning: krympning, utmattning, fysisk aktivitet, långsamhet och svaghetsdomäner.
|
September 2020 - augusti 2024
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: September 2020 - augusti 2024
|
Kroppssammansättning härrörande från bioelektrisk impedansanalys för att bestämma: kroppsmassaindex, fettfri massindex, fettfri massa (kg), fettmassa (kg).
|
September 2020 - augusti 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20RM056
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .