Klinika Hodnocení Norcorp (NoRCoRP)
Oživení Nottinghamu z kliniky pro hodnocení výzkumné platformy COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pandemie závažného akutního respiračního syndromu-koronaviru-2 (SARS-CoV-2 / Covid-19) ovlivnila více než 13 milionů lidí a způsobila významnou celosvětovou úmrtnost a morbiditu. Časté dlouhodobé respirační komplikace zahrnují přetrvávající dech a únavu s potenciálem pro pokračující organizaci pneumonie a nové plicní fibrózy a tromboembolické onemocnění. Mezi další vlastnosti, které jsou pozorovány alespoň u některých pacientů po nemocnici, patří zhoršená funkce muskuloskeletu, zhoršená funkce ledvin, neurologické poškození, srdeční dysfunkce a významná psychiatrická morbidita.
Většina pacientů s CoVID-19 nebyla přijata do nemocnice a dlouhodobé důsledky infekce SARS-CoV-2 v této mnohem větší skupině pacientů nejsou známy. Zatímco mnoho pacientů mělo relativně mírné onemocnění a bylo dobré zotavení, bylo ponecháno značnému počtu příznaků podobných těm, kteří byli přijati do nemocnice.
Při zřízení kliniky respirační kontroly po COVID-19 očekáváme, že vytvoříme nová zjištění, podpůrné studie, které již byly předloženy k financování, aby se zaměřily na další financování grantu a poskytly infrastrukturu na podporu nových klinických hodnocení. Očekáváme také, že poznatky získané z výzkumu pomocí této platformy mají hodnotu pro plánování služeb v regionu i mimo něj. Upřednostňujeme pacienty, kteří nebyli přijati do nemocnice, ale kteří zůstali s významnou morbiditou založením této nové výzkumné kliniky pro lékaře (GP).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let) se vztahovali na respirační kliniku Post Covid-19 z primární péče, po výtěru, zobrazování nebo silné klinické diagnóze CoVID-19
- Dospělí propuštěni z nemocnice s klinickou diagnózou COVID-19 (kteří nejsou zahrnuti do studie phosp-covin)
Kritéria pro vyloučení:
- Děti (<18 let) odkazovaly na respirační kliniku po Covid-19. Tato klinika je otevřená pouze pro dospělé a doporučení pro děti nebudou přijata
- Dospělí propuštěni z nemocnice s klinickou diagnózou COVID-19 a byli zahrnuti do studie phosp-covin
- Pacienti nemohou sami poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s příznaky při prezentaci výzkumné klinice
Časové okno: Září 2020 - srpen 2024
|
Pacient hlásil příznaky
|
Září 2020 - srpen 2024
|
|
Krátký fyzický výkon baterie
Časové okno: Září 2020 - srpen 2024
|
Hodnocení funkční kapacity
|
Září 2020 - srpen 2024
|
|
Síla svalu čtyřhlavéhoEP
Časové okno: Září 2020 - srpen 2024
|
Posouzení funkční kapacity pomocí ručního dynamometru
|
Září 2020 - srpen 2024
|
|
Chalderovo únavové skóre
Časové okno: Září 2020 - srpen 2024
|
Hodnocení únavy pomocí dotazníku pro únavu Chalder 11
|
Září 2020 - srpen 2024
|
|
Počet účastníků s rehabilitačními potřebami při prezentaci na klinice
Časové okno: Září 2020 - srpen 2024
|
Potřeby rehabilitace založené na klinickém posouzení multidisciplinárním týmem (muskuloskeletální, kognitivní a kardiopulmonální)
|
Září 2020 - srpen 2024
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: Září 2020 - srpen 2024
|
Posouzení obecného zdravotního stavu pomocí dotazníku EQ-5D-5L
|
Září 2020 - srpen 2024
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Září 2020 - srpen 2024
|
Hodnocení kognitivního stavu pomocí dotazníku MOCA
|
Září 2020 - srpen 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Září 2020 - srpen 2024
|
Odvozeno vyplněním dotazníku nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
|
Září 2020 - srpen 2024
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Září 2020 - srpen 2024
|
Hodnocení kvality spánku pomocí dotazníku PSQI
|
Září 2020 - srpen 2024
|
|
Potřeby zdravotnických služeb po diagnóze COVID-19
Časové okno: Září 2020 - srpen 2032
|
Monitorování záznamů NHS pro výskyt opětovného prezentace do primární nebo sekundární péče související s komplikacemi a přežitím CoVID-19.
|
Září 2020 - srpen 2032
|
|
Biologické markery zotavení z Covid-19
Časové okno: Září 2020 - srpen 2032
|
Hodnocení krve odebrané pro klinické účely (pokud je k dispozici) včetně funkce ledvin, funkce jater, plného krevního počtu, HbA1c, mozkové natriuretické peptid, vitamín D, funkce štítné žlázy, C-reaktivní protein (CRP), kreatinové kinázy pro markery regenerace Covid-19.
Z skladovaných vzorků budou také hodnoceny dávkové zánětlivé a metabolické markery, jakož i DNA plné krve.
|
Září 2020 - srpen 2032
|
|
Smažený index křehkosti
Časové okno: Září 2020 - srpen 2024
|
Hodnocení slabosti: Zmenšení, vyčerpání, fyzická aktivita, pomalost a slabost domény.
|
Září 2020 - srpen 2024
|
|
Složení těla
Časové okno: Září 2020 - srpen 2024
|
Složení těla odvozené z analýzy bioelektrické impedance k určení: index tělesné hmotnosti, index bez tuku, hmotnost bez tuku (kg), tuková hmota (kg).
|
Září 2020 - srpen 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20RM056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno