- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04710836
NoRCoRP Assessment Clinic (NoRCoRP)
The Nottingham Recovery From COVID-19 Research Platform Assessment Clinic
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The severe acute respiratory syndrome-coronavirus-2 (SARS-CoV-2 / COVID-19) pandemic, has affected over 13 million people, and caused significant worldwide mortality and morbidity. Frequent long-term respiratory complications include persistent breathlessness and fatigue, with potential for ongoing organising pneumonia and new pulmonary fibrosis as well as thromboembolic disease. Additional features seen in at least some patients post hospital include impaired musculoskeletal function, impaired renal function, neurological impairment, cardiac dysfunction and significant psychiatric morbidity.
The majority of patients with COVID-19 were not admitted to hospital, and the longer-term consequences of infection with SARS-CoV-2 in this much larger patient group are unknown. Whilst many patients had relatively mild disease and made a good recovery, a significant number have been left with symptoms similar to those who were admitted to hospital.
In setting up a post COVID-19 respiratory review clinic, we expect to generate new findings, support studies that have already been submitted for funding, to provide a focus for further grant funding, and to provide an infrastructure to support new clinical trials. We also expect the insights gained from research using this platform to be of value for service planning in the region and beyond. We will prioritise patients who were not admitted to hospital but who have been left with significant morbidity by establishing this new General Practitioner (GP) referral research clinic.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charlotte Bolton
- Numer telefonu: 54844 01159 691169
- E-mail: charlotte.bolton@nottingham.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alex Jenkins
- E-mail: alex.jenkins@nottingham.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Rekrutacyjny
- Nottingham City Hospital
-
Kontakt:
- Charlotte Bolton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) referred into the post COVID-19 respiratory outpatient clinic from primary care, following a swab, imaging or strong clinical diagnosis of COVID-19
- Adults discharged from hospital with a clinical diagnosis of COVID-19 (who are not included in the PHOSP-COVID study)
Exclusion Criteria:
- Children (<18 years) referred into the post COVID-19 respiratory outpatient clinic. This clinic is only open to adults and referrals for children will not be accepted
- Adults discharged from hospital with a clinical diagnosis of COVID-19 and have been included in the PHOSP-COVID study
- Patients unable to provide informed consent by themselves
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of participants with symptoms at presentation to the research clinic
Ramy czasowe: September 2020 - August 2024
|
Patient reported symptoms
|
September 2020 - August 2024
|
Short Physical Performance Battery
Ramy czasowe: September 2020 - August 2024
|
Assessment of functional capacity
|
September 2020 - August 2024
|
Quadricep muscle strength
Ramy czasowe: September 2020 - August 2024
|
Assessment of functional capacity using a handheld dynamometer
|
September 2020 - August 2024
|
Chalder's Fatigue Score
Ramy czasowe: September 2020 - August 2024
|
Assessment of fatigue using the Chalder 11-item fatigue questionnaire
|
September 2020 - August 2024
|
Number of participants with rehabilitation needs at presentation to clinic
Ramy czasowe: September 2020 - August 2024
|
Rehabilitation needs based on clinical assessment by a multidisciplinary team (musculoskeletal, cognitive and cardiopulmonary)
|
September 2020 - August 2024
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: September 2020 - August 2024
|
Assessment of generic health status using the EQ-5D-5L questionnaire
|
September 2020 - August 2024
|
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: September 2020 - August 2024
|
Assessment of cognitive state using the MoCA questionnaire
|
September 2020 - August 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Anxiety and Depression
Ramy czasowe: September 2020 - August 2024
|
Derived by completion of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire
|
September 2020 - August 2024
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: September 2020 - August 2024
|
Assessment of sleep quality using the PSQI questionnaire
|
September 2020 - August 2024
|
Healthcare service needs following COVID-19 diagnosis
Ramy czasowe: September 2020 - August 2032
|
Monitoring of NHS records for incidence of re-presentation to primary or secondary care related to COVID-19 complications and survival.
|
September 2020 - August 2032
|
Biological markers of recovery from COVID-19
Ramy czasowe: September 2020 - August 2032
|
Assessment of blood taken for clinical purposes (where available) including renal function, liver function, full blood count, HbA1C, Brain natriuretic peptide, vitamin D, thyroid function, C-reactive protein (CRP), Creatine kinase for markers of COVID-19 recovery.
Batched inflammatory and metabolic markers as well as whole blood DNA will also be assessed from stored samples.
|
September 2020 - August 2032
|
Fried Frailty Index
Ramy czasowe: September 2020 - August 2024
|
Frailty assessment covering: shrinking, exhaustion, physical activity, slowness and weakness domains.
|
September 2020 - August 2024
|
Body composition
Ramy czasowe: September 2020 - August 2024
|
Body composition derived from bioelectrical impedance analysis to determine: body mass index, fat free mass index, fat free mass (kg), fat mass (kg).
|
September 2020 - August 2024
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20RM056
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaZakończony
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktywny, nie rekrutujący
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... i inni współpracownicyZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończony
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraZakończonyCovid19Stany Zjednoczone, Meksyk
-
Evelyne D.TrottierZakończony
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Zakończony
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterZakończony
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja