Norcorp Assessment Clinic (NoRCoRP)
Recovery Nottingham z COVID-19 Platforma Platforma Ocena
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ciężka pandemia z zespołu ostrego zespołu oddechowego-Coronawirus-2 (SARS-COV-2 / COVID-19) wpłynęła na ponad 13 milionów ludzi i spowodował znaczną światową śmiertelność i zachorowalność. Częste długoterminowe powikłania oddechowe obejmują uporczywą duszność i zmęczenie, z potencjałem do ciągłego organizowania zapalenia płuc i nowych zwłóknienia płuc, a także choroby zakrzepowo-zatorowej. Dodatkowe cechy obserwowane co najmniej niektórych pacjentów po szpitalu obejmują upośledzoną funkcję mięśniowo -szkieletową, upośledzoną funkcję nerek, zaburzenie neurologiczne, dysfunkcję serca i znaczącą zachorowalność psychiczną.
Większość pacjentów z COVID-19 nie została przyjęta do szpitala, a długoterminowe konsekwencje zakażenia SARS-COV-2 w tej znacznie większej grupie pacjentów są nieznane. Podczas gdy wielu pacjentów miało stosunkowo łagodną chorobę i osiągnęło dobrą regenerację, znaczną liczbę pozostawiono objawy podobne do osób przyjętych do szpitala.
Ustanawiając klinikę przeglądu oddechowego Post COVID-19, spodziewamy się wygenerowania nowych ustaleń, wsparcia badań, które zostały już złożone w celu finansowania, w celu zapewnienia dalszego finansowania dotacji i zapewnienia infrastruktury wspierającej nowe badania kliniczne. Oczekujemy również, że spostrzeżenia uzyskane z badań wykorzystujących tę platformę będą cenne dla planowania usług w regionie i poza nią. Będziemy priorytetowo traktować pacjentów, którzy nie zostali przyjęci do szpitala, ale pozostali z znaczącą zachorowalnością, ustanawiając tę nową klinikę badawczą lekarza ogólnego (GP).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat) odniesiono się do kliniki ambulatoryjnej oddechowej po COVID-19 z podstawowej opieki
- Dorośli wypisani ze szpitala z diagnozą kliniczną COVID-19 (które nie są uwzględnione w badaniu phosp-chory)
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci (<18 lat) odnosiły się do kliniki ambulatoryjnej po Covid-19. Ta klinika jest otwarta tylko dla dorosłych, a skierowania dla dzieci nie będą akceptowane
- Dorośli wypisani ze szpitala z diagnozą kliniczną CovID-19 i zostali włączeni do badania phosp-chory
- Pacjenci niezdolni do samych świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z objawami podczas prezentacji w klinice badawczej
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
Pacjent zgłosił objawy
|
Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
|
Krótka bateria fizyczna
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
Ocena zdolności funkcjonalnej
|
Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
|
Siła mięśni mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
Ocena pojemności funkcjonalnej za pomocą przenośnego dynamometru
|
Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
|
Wynik zmęczenia Chaldera
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
Ocena zmęczenia za pomocą koszulki zmęczenia 11-elementowego koszaika
|
Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
|
Liczba uczestników z potrzebami rehabilitacji podczas prezentacji do kliniki
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
Potrzeby rehabilitacyjne w oparciu o ocenę kliniczną przez zespół multidyscyplinarny (mięśniowo -szkieletowy, poznawczy i kardiopologiczny)
|
Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
Ocena ogólnego stanu zdrowia za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L
|
Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
|
Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
Ocena stanu poznawczego za pomocą kwestionariusza MOCA
|
Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
Po zakończeniu kwestionariusza w skali lęku i depresji szpitalnej (HADS)
|
Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
Ocena jakości snu za pomocą kwestionariusza PSQI
|
Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
|
Potrzeba usług opieki zdrowotnej po diagnozie Covid-19
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 - sierpień 2032
|
Monitorowanie zapisów NHS pod kątem występowania ponownego prezentacji na opiekę pierwotną lub wtórną związaną z powikłaniami Covid-19 i przeżyciem.
|
Wrzesień 2020 - sierpień 2032
|
|
Biologiczne markery powrotu do zdrowia po Covid-19
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 - sierpień 2032
|
Ocena krwi pobranej do celów klinicznych (jeśli jest dostępna), w tym funkcja nerek, funkcja wątroby, pełna liczba krwi, HBA1C, peptyd natriuretyczny mózgu, witamina D, funkcja tarczycy, białko C-reaktywne (CRP), kinaza kreatynowa dla markerów odzyskiwania Covid-19.
Wiele zapalne i metaboliczne, a także DNA pełnej krwi, zostaną również ocenione na podstawie przechowywanych próbek.
|
Wrzesień 2020 - sierpień 2032
|
|
Smażony wskaźnik kruchości
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
Ocena kruchej obejmująca: kurczenie się, wyczerpanie, aktywność fizyczna, powolność i domeny słabości.
|
Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
Skład ciała pochodzący z bioelektrycznej analizy impedancji w celu ustalenia: wskaźnik masy ciała, wskaźnik masy bez tłuszczu, masa bez tłuszczu (kg), masa tłuszczu (kg).
|
Wrzesień 2020 - sierpień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20RM056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony