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Clinique d'évaluation Norcorp (NoRCoRP)

25 juin 2025 mis à jour par: Nottingham University Hospitals NHS Trust

La Clinique d'évaluation de la plate-forme de recherche Covid-19 de Nottingham de Covid-19

Le principal objectif primordial de cette étude est de construire une clinique de recherche, dans le cadre de la plate-forme Norcorp couvrant Nottingham et Nottinghamshire pour faciliter l'apprentissage et la recherche dans l'ensemble de la population de patients qui ont eu Covid-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La pandémie grave syndrome respiratoire aiguë (SAR-COV-2 / Covid-19), a affecté plus de 13 millions de personnes et a provoqué une mortalité et une morbidité mondiales importantes. Les complications respiratoires fréquentes à long terme comprennent l'essoufflement persistant et la fatigue, avec un potentiel de pneumonie d'organisation continue et une nouvelle fibrose pulmonaire ainsi que des maladies thromboemboliques. Les caractéristiques supplémentaires observées chez au moins certains patients après l'hôpital incluent une altération de la fonction musculo-squelettique, une altération de la fonction rénale, une déficience neurologique, un dysfonctionnement cardiaque et une morbidité psychiatrique importante.

La majorité des patients atteints de Covid-19 n'ont pas été admis à l'hôpital, et les conséquences à plus long terme de l'infection par le SARS-COV-2 dans ce groupe de patients beaucoup plus grand sont inconnues. Alors que de nombreux patients avaient une maladie relativement légers et ont fait une bonne récupération, un nombre important se sont retrouvés avec des symptômes similaires à ceux qui ont été admis à l'hôpital.

Lors de la création d'une clinique de revue respiratoire post-Covid-19, nous prévoyons générer de nouvelles résultats, de soutien aux études qui ont déjà été soumises pour le financement, afin de fournir un objectif de financement supplémentaire et de fournir une infrastructure pour soutenir de nouveaux essais cliniques. Nous nous attendons également à ce que les idées tirées de la recherche en utilisant cette plate-forme soient utiles pour la planification des services dans la région et au-delà. Nous prioriserons les patients qui n'ont pas été admis à l'hôpital mais qui se sont retrouvés avec une morbidité importante en établissant cette nouvelle clinique de recherche de renvoi de médecins généralistes (GP).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

254

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les adultes qui ont déjà eu un diagnostic de Covid-19 et ont été renvoyés dans une clinique de consultations respiratoires post-COVID-19 à partir de soins primaires en raison de complications continues liées au diagnostic de Covid-19.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les adultes (≥ 18 ans) ont été renvoyés dans la clinique ambulatoire respiratoire post-Covid-19 à partir de soins primaires, après un écouvillon, une imagerie ou un fort diagnostic clinique de Covid-19
  • Les adultes sont sortis de l'hôpital avec un diagnostic clinique de Covid-19 (qui ne sont pas inclus dans l'étude PHOSP-COVID)

Critères d'exclusion:

  • Les enfants (<18 ans) ont été référés à la clinique ambulatoire post-gémissante post-Covid-19. Cette clinique n'est ouverte qu'aux adultes et les références pour les enfants ne seront pas acceptées
  • Les adultes sont sortis de l'hôpital avec un diagnostic clinique de Covid-19 et ont été inclus dans l'étude PHOSP-COVID
  • Les patients incapables de donner un consentement éclairé par eux-mêmes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des symptômes à la présentation à la clinique de recherche
Délai: Septembre 2020 - août 2024
Les patients ont signalé des symptômes
Septembre 2020 - août 2024
Batterie de performance physique courte
Délai: Septembre 2020 - août 2024
Évaluation de la capacité fonctionnelle
Septembre 2020 - août 2024
Force musculaire quadriceps
Délai: Septembre 2020 - août 2024
Évaluation de la capacité fonctionnelle à l'aide d'un dynamomètre portable
Septembre 2020 - août 2024
Score de fatigue de Chalder
Délai: Septembre 2020 - août 2024
Évaluation de la fatigue à l'aide du questionnaire de fatigue de 11 éléments de Chalder
Septembre 2020 - août 2024
Nombre de participants ayant des besoins en réadaptation à la présentation à la clinique
Délai: Septembre 2020 - août 2024
Besoins de réhabilitation basés sur l'évaluation clinique par une équipe multidisciplinaire (musculo-squelettique, cognitive et cardio-pulmonaire)
Septembre 2020 - août 2024
EQ-5D-5L
Délai: Septembre 2020 - août 2024
Évaluation de l'état de santé générique à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L
Septembre 2020 - août 2024
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Septembre 2020 - août 2024
Évaluation de l'état cognitif à l'aide du questionnaire MOCA
Septembre 2020 - août 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété et dépression
Délai: Septembre 2020 - août 2024
Dérivé par l'achèvement du questionnaire de l'échelle de l'anxiété et de la dépression hospitalière (HADS)
Septembre 2020 - août 2024
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Septembre 2020 - août 2024
Évaluation de la qualité du sommeil à l'aide du questionnaire PSQI
Septembre 2020 - août 2024
Les besoins en services de santé après le diagnostic de Covid-19
Délai: Septembre 2020 - août 2032
Surveillance des dossiers du NHS pour l'incidence de la re-présentation aux soins primaires ou secondaires liés aux complications et à la survie de Covid-19.
Septembre 2020 - août 2032
Marqueurs biologiques de la récupération de Covid-19
Délai: Septembre 2020 - août 2032
Évaluation du sang prise à des fins cliniques (le cas échéant), y compris la fonction rénale, la fonction hépatique, la numération sanguine complète, l'HbA1c, le peptide natriurétique cérébral, la vitamine D, la fonction thyroïdienne, la protéine C-réactive (CRP), la créatine kinase pour les marqueurs de la récupération du COVID-19. Les marqueurs inflammatoires et métaboliques par lots ainsi que l'ADN du sang total seront également évalués à partir d'échantillons stockés.
Septembre 2020 - août 2032
Index de fragilité frite
Délai: Septembre 2020 - août 2024
Couvrage d'évaluation de la fragilité: rétrécissement, épuisement, activité physique, lenteur et domaines de la faiblesse.
Septembre 2020 - août 2024
Composition corporelle
Délai: Septembre 2020 - août 2024
Composition corporelle dérivée de l'analyse d'impédance bioélectrique pour déterminer: indice de masse corporelle, indice de masse libre de graisse, masse sans graisse (kg), masse grasse (kg).
Septembre 2020 - août 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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