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Clinica di valutazione Norcorp (NoRCoRP)

25 giugno 2025 aggiornato da: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Il recupero di Nottingham dalla clinica di valutazione della piattaforma di ricerca Covid-19

L'obiettivo generale di questo studio è quello di costruire una clinica di ricerca, come parte della piattaforma Norcorp che copre Nottingham e Nottinghamshire per facilitare l'apprendimento e la ricerca nell'intera popolazione di pazienti che hanno avuto Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La grave sindrome respiratoria acuta-coronavirus-2 (SARS-CoV-2 / COVID-19), ha colpito oltre 13 milioni di persone e ha causato significative mortalità e morbilità in tutto il mondo. Le frequenti complicanze respiratorie a lungo termine includono persistenti mancanza di respiro e affaticamento, con il potenziale per la polmonite organizzativa in corso e la nuova fibrosi polmonare, nonché la malattia tromboembolica. Ulteriori caratteristiche osservate in almeno alcuni pazienti dopo l'ospedale includono funzionalità muscoloscheletrica compromessa, funzionalità renale alterata, compromissione neurologica, disfunzione cardiaca e morbilità psichiatrica significativa.

La maggior parte dei pazienti con Covid-19 non sono stati ammessi in ospedale e le conseguenze a più lungo termine dell'infezione con SARS-CoV-2 in questo gruppo di pazienti molto più grandi sono sconosciute. Mentre molti pazienti avevano una malattia relativamente lieve e fatto un buon recupero, un numero significativo è stato lasciato con sintomi simili a quelli che sono stati ricoverati in ospedale.

Nel creare una clinica di revisione respiratoria di Post Covid-1, prevediamo di generare nuovi risultati, di supporto che sono già stati presentati per il finanziamento, per fornire un focus per ulteriori finanziamenti di sovvenzione e fornire un'infrastruttura a supporto di nuovi studi clinici. Ci aspettiamo inoltre che le intuizioni acquisite dalla ricerca utilizzando questa piattaforma siano utili per la pianificazione del servizio nella regione e oltre. Dare la priorità ai pazienti che non sono stati ammessi in ospedale ma che sono stati lasciati con una significativa morbilità stabilendo questa nuova clinica di ricerca di riferimento per medici di medicina generale (GP).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

254

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli adulti che hanno precedenti avevano una diagnosi di Covid-19 e sono stati indirizzati in una clinica per pazienti ambulatoriali respiratori post-covidi dalle cure primarie a causa di complicanze in corso legate alla diagnosi di Covid-19.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adulti (≥18 anni) si riferivano alla clinica ambulatoriale respiratoria post Covid-19 dalle cure primarie, a seguito di un tampone, imaging o diagnosi clinica forte di Covid-19
  • Gli adulti dimessi dall'ospedale con una diagnosi clinica di Covid-19 (che non sono inclusi nello studio Phosp-Covid)

Criteri di esclusione:

  • I bambini (<18 anni) si riferivano alla clinica ambulatoriale respiratoria Post Covid-19. Questa clinica è aperta solo agli adulti e i referral per i bambini non saranno accettati
  • Gli adulti dimessi dall'ospedale con una diagnosi clinica di Covid-19 e sono stati inclusi nello studio Phosp-Covidio
  • Pazienti incapaci di fornire il consenso informato da soli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con sintomi alla presentazione della clinica di ricerca
Lasso di tempo: Settembre 2020 - agosto 2024
Sintomi segnalati dal paziente
Settembre 2020 - agosto 2024
Batteria per prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Settembre 2020 - agosto 2024
Valutazione della capacità funzionale
Settembre 2020 - agosto 2024
Forza muscolare quadricepite
Lasso di tempo: Settembre 2020 - agosto 2024
Valutazione della capacità funzionale utilizzando un dinamometro portatile
Settembre 2020 - agosto 2024
Il punteggio di fatica di Chalder
Lasso di tempo: Settembre 2020 - agosto 2024
Valutazione della fatica usando il questionario di affaticamento a 11 elementi Chalder
Settembre 2020 - agosto 2024
Numero di partecipanti con esigenze di riabilitazione alla presentazione alla clinica
Lasso di tempo: Settembre 2020 - agosto 2024
Esigenze di riabilitazione basate sulla valutazione clinica da parte di un team multidisciplinare (muscoloscheletrico, cognitivo e cardiopolmonare)
Settembre 2020 - agosto 2024
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Settembre 2020 - agosto 2024
Valutazione dello stato di salute generica utilizzando il questionario EQ-5D-5L
Settembre 2020 - agosto 2024
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Settembre 2020 - agosto 2024
Valutazione dello stato cognitivo usando il questionario MOCA
Settembre 2020 - agosto 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Settembre 2020 - agosto 2024
Derivato dal completamento del questionario HADS dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS)
Settembre 2020 - agosto 2024
Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Settembre 2020 - agosto 2024
Valutazione della qualità del sonno utilizzando il questionario PSQI
Settembre 2020 - agosto 2024
Bisogni del servizio sanitario a seguito della diagnosi di Covid-19
Lasso di tempo: Settembre 2020 - agosto 2032
Monitoraggio dei registri del SSN per l'incidenza della re-presentazione alle cure primarie o secondarie relative alle complicanze e alla sopravvivenza Covid-19.
Settembre 2020 - agosto 2032
Marcatori biologici di recupero da Covid-19
Lasso di tempo: Settembre 2020 - agosto 2032
Valutazione del sangue assunto per scopi clinici (ove disponibile) tra cui funzione renale, funzione epatica, emocromo completo, HbA1c, peptide natriuretico cerebrale, vitamina D, funzione tiroidea, proteina C-reattiva (CRP), creatina chinasi per marcatori del recupero di Covid-19. I marcatori infiammatori e metabolici in lotta e il DNA del sangue intero saranno anche valutati da campioni immagazzinati.
Settembre 2020 - agosto 2032
Indice di fragilità fritto
Lasso di tempo: Settembre 2020 - agosto 2024
Copritura di valutazione della fragilità: restringimento, stanchezza, attività fisica, lentezza e domini di debolezza.
Settembre 2020 - agosto 2024
Composizione corporea
Lasso di tempo: Settembre 2020 - agosto 2024
Composizione corporea derivata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica per determinare: indice di massa corporea, indice di massa privo di grassi, massa senza grassi (kg), massa grassa (kg).
Settembre 2020 - agosto 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20RM056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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