- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04710836
Клиника оценки Norcorp (NoRCoRP)
Восстановление Ноттингема от клиники оценки исследовательской платформы COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тяжелый острый респираторный синдром-коронавирус-2 (SARS-COV-2 / COVID-19) пандемия затронула более 13 миллионов человек и вызвала значительную мировую смертность и заболеваемость. Частые долгосрочные респираторные осложнения включают в себя постоянную одышку и усталость, с потенциалом для постоянной организации пневмонии и нового легочного фиброза, а также тромбоэмболического заболевания. Дополнительные признаки, по крайней мере, у некоторых пациентов после больницы, включают нарушение опорно -двигательного аппарата, нарушение почечной функции, неврологическую нарушение, сердечную дисфункцию и значительную психическую заболеваемость.
Большинство пациентов с COVID-19 не были приняты в больницу, и долгосрочные последствия инфекции SARS-COV-2 в этой гораздо более крупной группе пациентов неизвестны. В то время как у многих пациентов было относительно легкое заболевание и хорошо выздоравливали, значительное число осталось с симптомами, сходными с теми, кто был поступил в больницу.
При создании клиники респираторного обзора COVID-19 мы рассчитываем нанести новые результаты, вспомогательные исследования, которые уже были представлены для финансирования, чтобы обеспечить внимание для дальнейшего финансирования грантов и предоставить инфраструктуру для поддержки новых клинических испытаний. Мы также ожидаем, что понимание, полученные из исследований, используя эту платформу, будет полезно для планирования услуг в регионе и за ее пределами. Мы рассмотрим приоритеты пациентов, которые не были приняты в больницу, но у которых остались значительная заболеваемость, установив эту новую клинику по исследованию направления общей практики (GP).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет), направленные в политическую амбулаторную клинику после первичной медицинской помощи, после мазона, визуализации или сильной клинической диагностики COVID-19
- Взрослые выписаны из больницы с клиническим диагнозом Covid-19 (которые не включены в исследование Phosp-Covid)
Критерии исключения:
- Дети (<18 лет), направленные в респираторную амбулаторную клинику Post-Covid-19. Эта клиника открыта только для взрослых, и рефералы для детей не будут приняты
- Взрослые, выписанные из больницы с клиническим диагнозом Covid-19 и были включены в исследование Phosp-Covid
- Пациенты не могут дать информированное согласие самостоятельно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с симптомами в презентации в исследовательской клинике
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
Пациент сообщил о симптомах
|
Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
|
Короткая физическая производительность батарея
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
Оценка функциональной способности
|
Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
|
Квадрицепсная мышечная сила
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
Оценка функциональной емкости с использованием портативного динамометра
|
Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
|
Усталость Чалдера
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
Оценка усталости с использованием анкеты усталости из 11 пунктов.
|
Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
|
Количество участников с потребностями в реабилитации при презентации в клинике
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
Потребности в реабилитации, основанные на клинической оценке междисциплинарной командой (опорно -двигательный, когнитивный и сердечно -легочный)
|
Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
|
EQ-5D-5L
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
Оценка общего состояния здоровья с использованием анкеты EQ-5D-5L-5L
|
Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
|
Монреальная когнитивная оценка
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
Оценка когнитивного состояния с использованием анкеты MOCA
|
Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство и депрессия
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
Получен в результате завершения анкеты больничной тревоги и депрессии (HADS)
|
Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
Оценка качества сна с использованием анкеты PSQI
|
Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
|
Потребности в службе здравоохранения после диагноза COVID-19
Временное ограничение: Сентябрь 2020 - август 2032 г.
|
Мониторинг записей NHS для заболеваемости повторной презентацией в первичную или вторичную помощь, связанную с осложнениями и выживанием COVID-19.
|
Сентябрь 2020 - август 2032 г.
|
|
Биологические маркеры восстановления после Covid-19
Временное ограничение: Сентябрь 2020 - август 2032 г.
|
Оценка крови, взятой для клинических целей (где доступно), включая функцию почек, функцию печени, полное количество крови, HBA1C, натрийуретический пептид мозга, витамин D, функция щитовидной железы, C-реактивный белок (CRP), креатинкиназа для маркеров восстановления Covid-19.
Бак -воспалительные и метаболические маркеры, а также ДНК цельной крови также будут оценены из сохраненных образцов.
|
Сентябрь 2020 - август 2032 г.
|
|
Жареный индекс слабости
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
Оценка хрупкости, охватываемая: сокращение, истощение, физическая активность, медлительность и областя слабости.
|
Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
Состав тела, полученный из анализа биоэлектрического импеданса, для определения: индекс массы тела, индекс без жира, без жира (кг), жирная масса (кг).
|
Сентябрь 2020 г. - август 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Bolton, University of Nottingham & Nottingham University Hospitals NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20RM056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .