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多成分運動の統合プログラムの有益な効果。コホート研究 (Ros-Ita)

2022年7月18日 更新者：Francisco Jose Tarazona-Santabalbina、Hospital de la Ribera

統合されたコンピューター システムを介して自宅で指導された多成分運動の統合プログラムの潜在的な有益な効果の評価。コホート研究

この研究は、統合された電子機器システムで監視された多成分運動プログラムのポジティブな効果を、共同体の脆弱な高齢者を対象に分析するように設計されています。

この研究では、プログラムが6か月で終了した後の身体的、栄養的、認知的、および心理的側面の変化を評価します.

情報は、ベースライン時、毎月、および研究終了後に研究者によって収集されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

老化プロセスは、機能予備力の低下を決定し、外的要因に反応する能力を制限する生理学的変化に関連しています。

同様に、老化は、さまざまな器官やシステムの機能統合を維持する調節プロセスの悪化と関連しています。 この現象の直接的な結果は、高齢者に非常に蔓延している病気の非典型的な症状です。 高齢者におけるこの非定型疾患の提示は、いわゆる老年症候群の原因であり、高齢者に高い頻度で提示される特定の病理学的エンティティと見なされ、老年医学の予防、診断、および治療戦略に含まれています。

これらの症候群は、より大きな罹患率と結果を引き起こす可能性があり、時にはそれらを引き起こす病気よりも深刻です. その体系的な検出は、高齢者の病歴の既往歴に含まれるべきです。 老年症候群は、通常、高齢者の有病率が高く、人口の機能的または社会的障害の原因となる病気の組み合わせによって通常引き起こされる状態のグループです。 それらは多くの病気の兆候ですが、他の多くの問題の始まりでもあり、それらの発見からそれらの適切な予防を確立するために考慮しなければなりません.

この研究の仮説は、フレイルおよびプレフレイルの高齢者において、アプリを介して指導される多要素運動の統合プログラムに参加することで、機能的状況が改善され、フレイル前およびフレイルの診断が逆転するというものです。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Kingdom Of Valéncia
      • Alzira,、Kingdom Of Valéncia、スペイン、46660
        • Hospital Universitario de La Ribera

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • もろさ
  • インフォームドコンセント署名

除外基準:

  • 平均余命が6か月未満
  • -過去3か月間の急性虚血性冠動脈症イベント
  • 過去 3 か月間の積極的ながん治療（化学療法または放射線療法）
  • 過去 6 か月間の大手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：介入
多成分運動プログラムを週 2 回 (週 2 時間)、6 か月間
行動：複合運動プログラム

暴露されたグループは、虚弱を減らすことを目的とした特定の筋力と有酸素運動の次のプログラムを実行します.

週2.5時間。
介入なし：制御グループ
いつものルーティーン。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚弱復帰。
時間枠：六ヶ月
リンダ・フリードの虚弱基準. スコア 0 フィット、1 ～ 2 プリフレイル、3 以上のフレイル
六ヶ月
固有容量
時間枠：六ヶ月
ICOPEアンケートスコア
六ヶ月
客観的および主観的な生活の質
時間枠：六ヶ月
EuroQool 5 ディメンション (EQ-5D)。 目標スコア 0 ～ 10。
六ヶ月
ポリファーマシー
時間枠：六ヶ月
定量的定義。 ポリファーマシーとは、毎日 5 つ以上の薬を服用することです。
六ヶ月
認知状態
時間枠：六ヶ月
ファイファーアンケート
六ヶ月
うつ
時間枠：六ヶ月
Yesavage's Geriatrics Depression Scale (15 項目)
六ヶ月
栄養状態
時間枠：六ヶ月
ミニ栄養評価ショートフォーム。 スコア 0 ～ 14。
六ヶ月
滝
時間枠：六ヶ月
追跡期間中の転倒回数
六ヶ月
サルコペニア
時間枠：六ヶ月
高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 (EWGSOP) 基準
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠：六ヶ月
経過観察期間中の入院数
六ヶ月
一般開業医（GP）への訪問
時間枠：六ヶ月
フォローアップ期間中のGPへの訪問数
六ヶ月
筋力を評価するための揺れ測定ツールの検証
時間枠：六ヶ月
ダイナモメトリーで測定したゴールドスタンダードハンドグリップ
六ヶ月
歩行速度携帯電話ツールの検証
時間枠：六ヶ月
ゴールドスタンダード 歩行速度測定
六ヶ月
肺容量携帯電話ツールの検証
時間枠：六ヶ月
ゴールド スタンダード強制呼気量 1 (FEV1) 強制肺活量 (FVC)
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital de la Ribera

協力者

University of Valencia

捜査官

  • 主任研究者：Francisco J Tarazona Santabalbina, MD, PhD、Hospital Universitario de La Ribera

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HRibera001-12012021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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