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综合体育锻炼计划的有益效果。队列研究 (Ros-Ita)

2022年7月18日 更新者:Francisco Jose Tarazona-Santabalbina、Hospital de la Ribera

通过集成计算机系统在家辅导的多组分体育锻炼综合计划可能产生的有益效果评估。队列研究

该研究旨在分析使用集成电子设备系统监测的多组分体育锻炼计划对居住社区体弱的老年人可能产生的积极影响。

该研究将评估计划在六个月后结束后身体、营养、认知和心理方面的变化。

研究人员将在基线、每月和研究结束后收集信息。

研究概览

详细说明

衰老过程与生理变化有关,这些变化决定了功能储备的减少并限制了对外部因素做出反应的能力。

同样,衰老与维持不同器官和系统功能整合的调节过程退化有关。 这种现象的直接后果是老年人高度流行疾病的非典型表现。 老年人疾病的这种非典型表现导致了所谓的老年综合征,被认为是老年人中出现频率高的特定疾病学实体,被纳入老年医学的预防、诊断和治疗策略。

这些综合症会产生更大的发病率和后果,有时甚至比产生它们的疾病更严重。 其系统检测应包括在老年人临床病史的病历中。 老年综合症是一组通常由老年人中患病率高的疾病共同引起的病症,是人群中功能或社会残疾的常见起因。 它们是许多疾病的表现,但它们也是许多其他问题的开始,我们必须从发现它们开始考虑,以建立良好的预防措施。

这项工作的假设是,参加通过应用程序指导的多组分体育锻炼综合计划的体弱和体弱的老年人将改善他们的功能状况并扭转他们对体弱和体弱的诊断。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kingdom Of Valéncia
      • Alzira,、Kingdom Of Valéncia、西班牙、46660
        • Hospital Universitario de La Ribera

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 100年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体虚弱
  • 知情同意书签字

排除标准:

  • 预期寿命少于 6 个月
  • 最近三个月的急性缺血性冠状动脉病事件
  • 最近三个月内接受过积极的癌症治疗(化疗或放疗)
  • 最近六个月的大手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干涉
为期六个月的每周两次(每周 2 小时)的综合锻炼计划

暴露组将进行以下旨在减少虚弱的特定肌肉力量和有氧运动的计划。

每周 2.5 小时。

无干预:控制组
例行公事。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
虚弱逆转。
大体时间:六个月
琳达弗里德的脆弱标准。 得分 0 分适合,1-2 分体弱,3 分或以上体弱
六个月
内在容量
大体时间:六个月
ICOPE问卷得分
六个月
客观和主观的生活质量
大体时间:六个月
EuroQool 5 尺寸 (EQ-5D)。 客观分数 0 到 10。
六个月
综合药剂
大体时间:六个月
定量定义。 考虑为每天服用 5 种或更多药物的多药治疗。
六个月
认知状态
大体时间:六个月
菲佛问卷
六个月
沮丧
大体时间:六个月
Yesavage 老年抑郁量表(15 项)
六个月
营养状况
大体时间:六个月
迷你营养评估简表。 得分 0 到 14。
六个月
下降
大体时间:六个月
随访期间跌倒次数
六个月
肌肉减少症
大体时间:六个月
欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP) 标准
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
入院
大体时间:六个月
随访期间住院人数
六个月
看全科医生 (GP)
大体时间:六个月
随访期间看全科医生的次数
六个月
验证用于评估肌肉力量的振动测量工具
大体时间:六个月
金标准握力法测量的手
六个月
步态速度手机工具的验证
大体时间:六个月
金标准步态速度测量
六个月
肺活量手机工具的验证
大体时间:六个月
金标准用力呼气容积 (FEV1) 用力肺活量 (FVC)
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Francisco J Tarazona Santabalbina, MD, PhD、Hospital Universitario de La Ribera

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月13日

首次发布 (实际的)

2021年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月18日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HRibera001-12012021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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