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Wohltuende Wirkungen eines integrierten Programms aus Mehrkomponenten-Körperübungen. Kohortenstudie (Ros-Ita)

18. Juli 2022 aktualisiert von: Francisco Jose Tarazona-Santabalbina, Hospital de la Ribera

Bewertung der möglichen positiven Auswirkungen eines integrierten Programms für körperliche Übungen mit mehreren Komponenten, die zu Hause durch ein integriertes Computersystem unterrichtet werden. Kohortenstudie

Die Studie wurde entwickelt, um die möglichen positiven Wirkungen eines körperlichen Übungsprogramms mit mehreren Komponenten zu analysieren, das mit einem integrierten elektronischen Gerätesystem bei gebrechlichen älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften überwacht wird.

Die Studie wird Veränderungen in körperlichen, ernährungsphysiologischen, kognitiven und psychologischen Aspekten nach Programmende nach sechs Monaten bewerten.

Die Informationen werden von den Forschern zu Studienbeginn, monatlich und nach Abschluss der Studie gesammelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Alterungsprozess ist mit physiologischen Veränderungen verbunden, die zu einer Abnahme der Funktionsreserve führen und die Fähigkeit einschränken, auf äußere Faktoren zu reagieren.

Ebenso ist das Altern mit einer Verschlechterung der Regulationsprozesse verbunden, die die funktionelle Integration der verschiedenen Organe und Systeme aufrechterhalten. Eine direkte Folge dieses Phänomens ist das atypische Erscheinungsbild von Erkrankungen mit hoher Prävalenz bei älteren Menschen. Diese atypische Präsentation von Krankheiten bei älteren Menschen ist dafür verantwortlich, dass die sogenannten geriatrischen Syndrome, die als spezifische nosologische Entitäten mit einer hohen Präsentationshäufigkeit bei älteren Menschen gelten, in die Präventions-, Diagnose- und Behandlungsstrategien der Geriatrie aufgenommen wurden.

Diese Syndrome können eine größere Morbidität und Folgen hervorrufen, die manchmal schwerwiegender sind als die Krankheit, die sie hervorruft. Sein systematischer Nachweis sollte in die Anamnese der Krankengeschichte älterer Menschen aufgenommen werden. Geriatrische Syndrome sind eine Gruppe von Erkrankungen, die in der Regel durch das Zusammentreffen von Krankheiten mit hoher Prävalenz bei älteren Menschen verursacht werden und die häufige Ursache für funktionelle oder soziale Behinderungen in der Bevölkerung sind. Sie sind die Manifestation vieler Krankheiten, aber sie sind auch der Beginn vieler anderer Probleme, die wir von ihrer Erkennung an berücksichtigen müssen, um eine gute Vorbeugung gegen sie zu etablieren.

Die Hypothese dieser Arbeit ist, dass bei gebrechlichen und vorgebrechlichen älteren Erwachsenen, die an einem integrierten Programm aus Mehrkomponenten-Bewegung teilnehmen, das mittels einer App angeleitet wird, ihre funktionelle Situation verbessert und ihre Diagnosen von Vor- und Gebrechlichkeit umgekehrt werden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kingdom Of Valéncia
      • Alzira,, Kingdom Of Valéncia, Spanien, 46660
        • Hospital Universitario de La Ribera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gebrechlichkeit
  • Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung weniger als 6 Monate
  • Akute ischämische Koroniopathie während der letzten drei Monate
  • Aktive Krebsbehandlung (Chemotherapie oder Strahlentherapie) während der letzten drei Monate
  • Größere Operation in den letzten sechs Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Mehrkomponenten-Übungsprogramm zweimal pro Woche (2 Stunden pro Woche) während sechs Monaten

Die exponierte Gruppe führt das folgende Programm mit spezifischer Muskelkraft und körperlicher Cardio-Aktivität durch, das darauf abzielt, Gebrechlichkeit zu reduzieren.

Für 2,5 Stunden pro Woche.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Routine.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsreversion.
Zeitfenster: Sechs Monate
Gebrechlichkeitskriterien von Linda Fried. Punktzahl 0 fit, 1-2 vorgebrechlich, 3 oder mehr gebrechlich
Sechs Monate
Eigene Kapazität
Zeitfenster: Sechs Monate
Punktzahl des ICOPE-Fragebogens
Sechs Monate
Lebensqualität objektiv und subjektiv
Zeitfenster: Sechs Monate
EuroQool 5 Abmessungen (EQ-5D). Objektive Punktzahl 0 bis 10.
Sechs Monate
Polypharmazie
Zeitfenster: Sechs Monate
Quantitative Definition. Als Polypharmazie gilt die tägliche Einnahme von 5 oder mehr Medikamenten.
Sechs Monate
Kognitiver Zustand
Zeitfenster: Sechs Monate
Pfeiffer-Fragebogen
Sechs Monate
Depression
Zeitfenster: Sechs Monate
Geriatrie-Depressionsskala von Yesavage (15 Punkte)
Sechs Monate
Ernährungszustand
Zeitfenster: Sechs Monate
Mini-Ernährungsbewertung Kurzform. Punkte 0 bis 14.
Sechs Monate
Stürze
Zeitfenster: Sechs Monate
Anzahl der Stürze während des Nachbeobachtungszeitraums
Sechs Monate
Sarkopenie
Zeitfenster: Sechs Monate
Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Sechs Monate
Anzahl der Krankenhauseinweisungen während des Nachbeobachtungszeitraums
Sechs Monate
Besuche beim Hausarzt (GP)
Zeitfenster: Sechs Monate
Anzahl der Besuche beim Hausarzt während des Nachbeobachtungszeitraums
Sechs Monate
Validierung eines Schüttelmessgerätes zur Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: sechs Monate
Goldstandard Handgriff gemessen durch Dinamometrie
sechs Monate
Validierung eines Ganggeschwindigkeits-Handy-Tools
Zeitfenster: Sechs Monate
Goldstandard Ganggeschwindigkeitsmessung
Sechs Monate
Validierung eines Mobiltelefon-Tools mit Lungenkapazität
Zeitfenster: sechs Monate
Goldstandard Forciertes Exspirationsvolumen in 1 (FEV1) Forcierte Vitalkapazität (FVC)
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Francisco J Tarazona Santabalbina, MD, PhD, Hospital Universitario de La Ribera

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRibera001-12012021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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