Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gavnlige virkninger af et integreret program af multikomponent fysisk træning. Kohorteundersøgelse (Ros-Ita)

18. juli 2022 opdateret af: Francisco Jose Tarazona-Santabalbina, Hospital de la Ribera

Vurdering af de mulige gavnlige virkninger af et integreret program af multikomponent fysisk træning undervist i hjemmet gennem et integreret computersystem. Kohorteundersøgelse

Undersøgelsen er designet til at analysere de mulige positive virkninger af et multikomponent fysisk træningsprogram overvåget med et integreret elektronisk udstyrssystem hos svagelige ældre voksne i boligsamfundet.

Undersøgelsen vil vurdere ændringer i fysiske, ernæringsmæssige, kognitive og psykologiske aspekter, efter at programmet slutter efter seks måneder.

Information vil blive indsamlet af forskere ved baseline, månedlig og efter undersøgelsens afslutning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldringsprocessen er forbundet med fysiologiske ændringer, der bestemmer et fald i funktionel reserve og begrænser evnen til at reagere på eksterne faktorer.

Ligeledes er aldring forbundet med en forringelse af de regulatoriske processer, der opretholder den funktionelle integration af de forskellige organer og systemer. En direkte konsekvens af dette fænomen er den atypiske præsentation af meget udbredte sygdomme hos ældre. Denne atypiske præsentation af sygdomme hos ældre er ansvarlig for, at de såkaldte geriatriske syndromer, betragtet som specifikke nosologiske entiteter med en høj præsentationshyppighed hos ældre, er inkluderet i forebyggelses-, diagnose- og behandlingsstrategierne for geriatrisk medicin.

Disse syndromer kan generere større sygelighed og konsekvenser, nogle gange mere alvorlige end den sygdom, der producerer dem. Dets systematiske påvisning bør indgå i anamnese af ældres kliniske historie. Geriatriske syndromer er en gruppe af tilstande, der sædvanligvis forårsages af en kombination af sygdomme med høj forekomst hos ældre, og som er den hyppige årsag til funktionelle eller sociale handicap i befolkningen. De er manifestationen af ​​mange sygdomme, men de er også begyndelsen på mange andre problemer, som vi skal tage højde for fra deres opdagelse for at etablere en god forebyggelse af dem.

Hypotesen for dette arbejde er, at hos skrøbelige og præ-svage ældre voksne, der deltager i et integreret program med multikomponent fysisk træning, der undervises ved hjælp af en app, vil forbedre deres funktionelle situation og vende deres diagnoser af præ- og skrøbelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Kingdom Of Valéncia
      • Alzira,, Kingdom Of Valéncia, Spanien, 46660
        • Hospital Universitario de La Ribera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skrøbelighed
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid mindre end 6 måneder
  • Akut iskæmisk koronariopati hændelse inden for de sidste tre måneder
  • Aktiv kræftbehandling (kemoterapi eller strålebehandling) i løbet af de sidste tre måneder
  • Større operation inden for de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Multikomponent træningsprogram to gange om ugen (2 timer om ugen) i seks måneder
Adfærdsmæssigt: Multikomponent træningsprogram

Den eksponerede gruppe vil udføre følgende program med specifik muskelstyrke og cardio fysisk aktivitet rettet mod at reducere skrøbelighed.

For 2,5 timer om ugen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed tilbagevenden.
Tidsramme: Seks måneder
Linda Frieds skrøbelighedskriterier. Score 0 Fit, 1-2 Prefrail, 3 eller over Skrøbelig
Seks måneder
Indre kapacitet
Tidsramme: Seks måneder
ICOPE spørgeskemascore
Seks måneder
Livskvalitet objektiv og subjektiv
Tidsramme: Seks måneder
EuroQool 5 Dimensions (EQ-5D). Målscore 0 til 10.
Seks måneder
Polyfarmaci
Tidsramme: Seks måneder
Kvantitativ definition. Betragtes som polyfarmaci som det daglige indtag af 5 eller flere lægemidler.
Seks måneder
Kognitiv tilstand
Tidsramme: Seks måneder
Pfeiffer spørgeskema
Seks måneder
Depression
Tidsramme: Seks måneder
Yesavage's Geriatrics Depression Scale (15 varer)
Seks måneder
Ernæringstilstand
Tidsramme: Seks måneder
Mini Ernæringsvurdering Kort Form. Score 0 til 14.
Seks måneder
Falder
Tidsramme: Seks måneder
Antal fald i opfølgningsperioden
Seks måneder
Sarkopeni
Tidsramme: Seks måneder
European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) kriterier
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Seks måneder
Antal hospitalsindlæggelser i opfølgningsperioden
Seks måneder
Besøg hos praktiserende læge
Tidsramme: Seks måneder
Antal besøg hos praktiserende læge i opfølgningsperioden
Seks måneder
Validering af et rystemåleværktøj til vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: seks måneder
Guldstandard Håndgreb målt ved dinamometri
seks måneder
Validering af et ganghastigheds-mobiltelefonværktøj
Tidsramme: Seks måneder
Guldstandard ganghastighedsmåling
Seks måneder
Validering af et pulmonar kapacitet mobiltelefonværktøj
Tidsramme: seks måneder
Guldstandard forceret udåndingsvolumen i 1 (FEV1) Forceret vital kapacitet (FVC)
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de la Ribera

Samarbejdspartnere

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco J Tarazona Santabalbina, MD, PhD, Hospital Universitario de La Ribera

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRibera001-12012021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multikomponent træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner