Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystne efekty zintegrowanego programu wieloskładnikowych ćwiczeń fizycznych. Badanie kohortowe (Ros-Ita)

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Francisco Jose Tarazona-Santabalbina, Hospital de la Ribera

Ocena możliwych korzystnych efektów zintegrowanego programu wieloskładnikowych ćwiczeń fizycznych nauczanych w domu za pomocą zintegrowanego systemu komputerowego. Badanie kohortowe

Badanie zostało zaprojektowane w celu przeanalizowania możliwych pozytywnych skutków wieloskładnikowego programu ćwiczeń fizycznych monitorowanego za pomocą zintegrowanego systemu urządzeń elektronicznych u osób starszych z problemami zdrowotnymi w społecznościach mieszkaniowych.

Badanie oceni zmiany w aspektach fizycznych, żywieniowych, poznawczych i psychologicznych po zakończeniu programu po sześciu miesiącach.

Informacje będą zbierane przez badaczy na początku badania, co miesiąc i po jego zakończeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proces starzenia wiąże się ze zmianami fizjologicznymi, które determinują spadek rezerwy czynnościowej i ograniczają zdolność reagowania na czynniki zewnętrzne.

Podobnie starzenie się wiąże się z pogorszeniem procesów regulacyjnych, które utrzymują funkcjonalną integrację różnych narządów i układów. Bezpośrednią konsekwencją tego zjawiska jest nietypowy obraz wysoce rozpowszechnionych chorób u osób starszych. Ten nietypowy obraz chorób u osób starszych jest odpowiedzialny za to, że tzw. zespoły geriatryczne, uważane za specyficzne jednostki chorobowe o dużej częstości występowania u osób starszych, są włączane w strategie profilaktyki, diagnostyki i leczenia geriatrii.

Zespoły te mogą generować większą zachorowalność i konsekwencje, czasem poważniejsze niż choroba, która je wywołuje. Jej systematyczne wykrywanie powinno być włączone do wywiadu klinicznego osób w podeszłym wieku. Zespoły geriatryczne to grupa stanów spowodowanych zwykle współwystępowaniem chorób o dużej częstości występowania u osób starszych, które są częstą przyczyną niepełnosprawności funkcjonalnej lub społecznej w populacji. Są przejawem wielu chorób, ale są też początkiem wielu innych problemów, które musimy brać pod uwagę od momentu ich wykrycia, aby dobrze im zapobiegać.

Hipotezą niniejszej pracy jest to, że u osób starszych z zespołem słabości i stanu przedsłabościowego, które uczestniczą w zintegrowanym programie wieloskładnikowych ćwiczeń fizycznych prowadzonych za pomocą aplikacji, poprawi się ich sytuacja funkcjonalna i odwróci się diagnoza stanu przed i słabości.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kingdom Of Valéncia
      • Alzira,, Kingdom Of Valéncia, Hiszpania, 46660
        • Hospital Universitario de La Ribera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Słabość
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • Ostra niedokrwienna choroba wieńcowa w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Aktywne leczenie raka (chemioterapia lub radioterapia) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Wieloskładnikowy program ćwiczeń dwa razy w tygodniu (2 godziny tygodniowo) przez sześć miesięcy

Grupa eksponowana przeprowadzi następujący program specyficznej siły mięśniowej i aktywności cardio, mający na celu zmniejszenie siły mięśniowej.

Przez 2,5 godziny tygodniowo.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła rutyna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót słabości.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Kryteria słabości Lindy Fried. Wynik 0 Sprawność, 1-2 Słabość, 3 lub więcej Słabość
Sześć miesięcy
Pojemność wewnętrzna
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wynik kwestionariusza ICOPE
Sześć miesięcy
Jakość życia obiektywna i subiektywna
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
EuroQool 5 wymiarów (EQ-5D). Obiektywna ocena od 0 do 10.
Sześć miesięcy
Polipragmazja
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Definicja ilościowa. Za polipragmazję uważa się dzienne spożycie 5 lub więcej leków.
Sześć miesięcy
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Kwestionariusz Pfeiffera
Sześć miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Geriatryczna Skala Depresji Yesavage (15 pozycji)
Sześć miesięcy
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Krótki formularz oceny stanu odżywienia. Wynik od 0 do 14.
Sześć miesięcy
Spada
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Liczba upadków w okresie obserwacji
Sześć miesięcy
Sarkopenia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Kryteria Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP).
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Liczba przyjęć do szpitala w okresie obserwacji
Sześć miesięcy
Wizyty u lekarza ogólnego (GP)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Liczba wizyt u lekarza rodzinnego w okresie obserwacji
Sześć miesięcy
Walidacja narzędzia do pomiaru wstrząsów w celu oceny siły mięśni
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Złoty standard Rękojeść mierzona dynamometrycznie
sześć miesięcy
Walidacja narzędzia telefonu komórkowego do pomiaru prędkości chodu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Złoty standard pomiaru prędkości chodu
Sześć miesięcy
Walidacja narzędzia telefonu komórkowego do pomiaru pojemności płuc
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Złoty standard natężonej objętości wydechowej w 1 (FEV1) Natężona pojemność życiowa (FVC)
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco J Tarazona Santabalbina, MD, PhD, Hospital Universitario de La Ribera

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRibera001-12012021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj