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Effets bénéfiques d'un programme intégré d'exercice physique à plusieurs composants. Étude de cohorte (Ros-Ita)

18 juillet 2022 mis à jour par: Francisco Jose Tarazona-Santabalbina, Hospital de la Ribera

Évaluation des effets bénéfiques possibles d'un programme intégré d'exercices physiques à plusieurs composantes enseigné à domicile grâce à un système informatique intégré. Étude de cohorte

L'étude a été conçue pour analyser les effets positifs possibles d'un programme d'exercice physique à plusieurs composants surveillé avec un système d'appareil électronique intégré chez les personnes âgées fragiles de la communauté d'habitation.

L'étude évaluera les changements dans les aspects physiques, nutritionnels, cognitifs et psychologiques après la fin du programme à six mois.

Les informations seront collectées par les chercheurs au départ, mensuellement et après la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le processus de vieillissement est associé à des changements physiologiques qui déterminent une diminution de la réserve fonctionnelle et limitent la capacité de réponse aux facteurs externes.

De même, le vieillissement est associé à une détérioration des processus de régulation qui maintiennent l'intégration fonctionnelle des différents organes et systèmes. Une conséquence directe de ce phénomène est la présentation atypique de maladies à forte prévalence chez les personnes âgées. Cette présentation atypique des maladies du sujet âgé est responsable des syndromes dits gériatriques, considérés comme des entités nosologiques spécifiques à fréquence élevée de présentation chez le sujet âgé, s'inscrivant dans les stratégies de prévention, de diagnostic et de traitement de la médecine gériatrique.

Ces syndromes peuvent générer une morbidité et des conséquences plus importantes, parfois plus graves que la maladie qui les produit. Sa détection systématique doit être incluse dans l'anamnèse de l'histoire clinique des personnes âgées. Les syndromes gériatriques sont un groupe d'affections généralement causées par la conjonction de maladies à forte prévalence chez les personnes âgées et qui sont à l'origine fréquente d'incapacités fonctionnelles ou sociales dans la population. Ils sont la manifestation de nombreuses maladies, mais ils sont aussi le début de bien d'autres problèmes qu'il faut prendre en compte dès leur détection pour établir une bonne prévention de ceux-ci.

L'hypothèse de ce travail est que chez les personnes âgées fragiles et pré-fragiles qui participent à un programme intégré d'exercices physiques multicomposants tutoré au moyen d'une application amélioreront leur situation fonctionnelle et renverseront leurs diagnostics de pré et fragilité.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Kingdom Of Valéncia
      • Alzira,, Kingdom Of Valéncia, Espagne, 46660
        • Hospital Universitario de La Ribera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fragilité
  • Signature de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie inférieure à 6 mois
  • Événement de coronariopathie ischémique aiguë au cours des trois derniers mois
  • Traitement anticancéreux actif (chimiothérapie ou radiothérapie) au cours des trois derniers mois
  • Chirurgie majeure au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention
Programme d'exercices à plusieurs composants deux fois par semaine (2 heures par semaine) pendant six mois
Comportemental: Programme d'exercices à plusieurs composants

Le groupe exposé réalisera le programme suivant de renforcement musculaire spécifique et d'activité physique cardio visant à réduire la fragilité.

A raison de 2h30 par semaine.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Routine habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réversion de fragilité.
Délai: Six mois
Les critères de fragilité de Linda Fried. Score 0 Fit, 1-2 Prefrail, 3 ou plus Frêle
Six mois
Capacité intrinsèque
Délai: Six mois
Note du questionnaire ICOPE
Six mois
Qualité de vie objective et subjective
Délai: Six mois
EuroQool 5 Dimensions (EQ-5D). Score objectif de 0 à 10.
Six mois
Polypharmacie
Délai: Six mois
Définition quantitative. Considéré comme polypharmacie la prise quotidienne de 5 médicaments ou plus.
Six mois
État cognitif
Délai: Six mois
Questionnaire Pfeiffer
Six mois
Une dépression
Délai: Six mois
Échelle de dépression gériatrique de Yesavage (15 éléments)
Six mois
État nutritionnel
Délai: Six mois
Mini-formulaire d'évaluation nutritionnelle. Note de 0 à 14.
Six mois
Chutes
Délai: Six mois
Nombre de chutes pendant la période de suivi
Six mois
Sarcopénie
Délai: Six mois
Critères du Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP)
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission à l'hôpital
Délai: Six mois
Nombre d'admissions à l'hôpital pendant la période de suivi
Six mois
Visites chez le médecin généraliste (GP)
Délai: Six mois
Nombre de visites chez le médecin généraliste pendant la période de suivi
Six mois
Validation d'un outil de mesure des secousses pour évaluer la force musculaire
Délai: six mois
Gold standard Poignée de main mesurée par dinamométrie
six mois
Validation d'un outil de téléphonie mobile sur la vitesse de marche
Délai: Six mois
Mesure de la vitesse de marche standard d'or
Six mois
Validation d'un outil de téléphonie mobile de capacité pulmonaire
Délai: six mois
Gold standard Volume expiratoire forcé en 1 (FEV1) Capacité vitale forcée (FVC)
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de la Ribera

Collaborateurs

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco J Tarazona Santabalbina, MD, PhD, Hospital Universitario de La Ribera

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRibera001-12012021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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