Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelaktige effekter av et integrert program med multikomponent fysisk trening. Kohortstudie (Ros-Ita)

18. juli 2022 oppdatert av: Francisco Jose Tarazona-Santabalbina, Hospital de la Ribera

Vurdering av de mulige fordelaktige effektene av et integrert program med multikomponent fysisk trening undervist hjemme gjennom et integrert datasystem. Kohortstudie

Studien er designet for å analysere de mulige positive effektene av et multikomponent fysisk treningsprogram overvåket med et integrert elektronisk enhetssystem hos skrøpelige eldre voksne i boligsamfunnet.

Studien vil vurdere endringer i fysiske, ernæringsmessige, kognitive og psykologiske aspekter etter at programmet er ferdig ved seks måneder.

Informasjon vil bli samlet inn av forskere ved baseline, månedlig og etter at studien er ferdig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aldringsprosessen er assosiert med fysiologiske endringer som bestemmer en reduksjon i funksjonell reserve og begrenser evnen til å reagere på eksterne faktorer.

På samme måte er aldring assosiert med en forverring av reguleringsprosessene som opprettholder funksjonell integrering av de forskjellige organene og systemene. En direkte konsekvens av dette fenomenet er den atypiske presentasjonen av svært utbredte sykdommer hos eldre. Denne atypiske presentasjonen av sykdommer hos eldre er ansvarlig for at de såkalte geriatriske syndromene, betraktet som spesifikke nosologiske enheter med høy frekvens av presentasjon hos eldre, er inkludert i forebyggings-, diagnose- og behandlingsstrategiene for geriatrisk medisin.

Disse syndromene kan generere større sykelighet og konsekvenser, noen ganger mer alvorlige enn sykdommen som forårsaker dem. Dets systematiske påvisning bør inkluderes i anamnesen til den kliniske historien til eldre. Geriatriske syndromer er en gruppe tilstander som vanligvis forårsakes av sykdommer med høy forekomst hos eldre og som er den hyppige opprinnelsen til funksjonshemminger i befolkningen. De er manifestasjonen av mange sykdommer, men de er også begynnelsen på mange andre problemer som vi må ta hensyn til fra oppdagelsen for å etablere en god forebygging av dem.

Hypotesen for dette arbeidet er at hos skrøpelige og pre-skjøre eldre voksne som deltar i et integrert program med multikomponent fysisk trening veiledet ved hjelp av en app vil forbedre sin funksjonssituasjon og reversere sine diagnoser av pre- og skrøpelighet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kingdom Of Valéncia
      • Alzira,, Kingdom Of Valéncia, Spania, 46660
        • Hospital Universitario de La Ribera

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skrøpelighet
  • Informert samtykke signatur

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder mindre enn 6 måneder
  • Akutt iskemisk koronariopati hendelse i løpet av de siste tre månedene
  • Aktiv kreftbehandling (kjemoterapi eller strålebehandling) de siste tre månedene
  • Større operasjon i løpet av de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding
Multikomponent treningsprogram to ganger i uken (2 timer per uke) i løpet av seks måneder

Den eksponerte gruppen vil gjennomføre følgende program med spesifikk muskelstyrke og kardio fysisk aktivitet rettet mot å redusere skrøpelighet.

For 2,5 timer per uke.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig rutine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighet tilbakevending.
Tidsramme: Seks måneder
Linda Frieds skrøpelighetskriterier. Score 0 Fit, 1-2 Prefrail, 3 eller over Frail
Seks måneder
Indre kapasitet
Tidsramme: Seks måneder
ICOPE spørreskjemascore
Seks måneder
Livskvalitet objektiv og subjektiv
Tidsramme: Seks måneder
EuroQool 5 Dimensions (EQ-5D). Målscore 0 til 10.
Seks måneder
Polyfarmasi
Tidsramme: Seks måneder
Kvantitativ definisjon. Regnes som polyfarmasi som daglig inntak av 5 eller flere legemidler.
Seks måneder
Kognitiv tilstand
Tidsramme: Seks måneder
Pfeiffer spørreskjema
Seks måneder
Depresjon
Tidsramme: Seks måneder
Yesavage's Geriatrics Depression Scale (15 elementer)
Seks måneder
Ernæringstilstand
Tidsramme: Seks måneder
Mini ernæringsvurdering Kort skjema. Poeng 0 til 14.
Seks måneder
Falls
Tidsramme: Seks måneder
Antall fall i oppfølgingsperioden
Seks måneder
Sarkopeni
Tidsramme: Seks måneder
European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) kriterier
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Seks måneder
Antall sykehusinnleggelser i oppfølgingsperioden
Seks måneder
Besøk til allmennlege (fastlege)
Tidsramme: Seks måneder
Antall besøk hos fastlegen i oppfølgingsperioden
Seks måneder
Validering av et ristemåleverktøy for å vurdere muskelstyrke
Tidsramme: seks måneder
Gullstandard Håndgrep målt ved dinamometri
seks måneder
Validering av et mobilverktøy for ganghastighet
Tidsramme: Seks måneder
Gullstandard Ganghastighetsmåling
Seks måneder
Validering av et mobiltelefonverktøy med lungekapasitet
Tidsramme: seks måneder
Gullstandard tvungen ekspirasjonsvolum i 1 (FEV1) tvungen vitalkapasitet (FVC)
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco J Tarazona Santabalbina, MD, PhD, Hospital Universitario de La Ribera

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HRibera001-12012021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere