Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příznivé účinky integrovaného programu vícesložkového tělesného cvičení. Kohorta studie (Ros-Ita)

18. července 2022 aktualizováno: Francisco Jose Tarazona-Santabalbina, Hospital de la Ribera

Posouzení možných příznivých účinků integrovaného programu vícesložkových tělesných cvičení vyučovaných doma prostřednictvím integrovaného počítačového systému. Kohorta studie

Studie byla navržena tak, aby analyzovala možné pozitivní účinky vícesložkového programu fyzického cvičení monitorovaného pomocí integrovaného systému elektronických zařízení u oslabených starších dospělých v obytné komunitě.

Studie posoudí změny ve fyzických, nutričních, kognitivních a psychologických aspektech po ukončení programu v šesti měsících.

Informace budou výzkumníci shromažďovat na začátku, měsíčně a po ukončení studie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proces stárnutí je spojen s fyziologickými změnami, které určují pokles funkční rezervy a omezují schopnost reagovat na vnější faktory.

Podobně je stárnutí spojeno se zhoršováním regulačních procesů, které udržují funkční integraci různých orgánů a systémů. Přímým důsledkem tohoto jevu je atypická prezentace vysoce rozšířených onemocnění u seniorů. Tato atypická prezentace nemocí u seniorů je zodpovědná za tzv. geriatrické syndromy, považované za specifické nozologické entity s vysokou frekvencí výskytu u seniorů, které jsou zahrnuty do strategií prevence, diagnostiky a léčby geriatrické medicíny.

Tyto syndromy mohou způsobit větší nemocnost a následky, někdy závažnější než onemocnění, které je vyvolává. Jeho systematický průkaz by měl být zahrnut do anamnézy klinické anamnézy seniorů. Geriatrické syndromy jsou skupinou stavů obvykle způsobených spojením nemocí s vysokou prevalencí u seniorů, které jsou častým původem funkčního nebo sociálního postižení v populaci. Jsou projevem mnoha nemocí, ale jsou také počátkem mnoha dalších problémů, které musíme od jejich odhalení vzít v úvahu, abychom jim zajistili dobrou prevenci.

Hypotézou této práce je, že u křehkých a předkřehkých starších dospělých, kteří se zúčastní integrovaného programu vícesložkového tělesného cvičení doučovaného pomocí aplikace, se zlepší jejich funkční situace a změní se jejich diagnózy před a křehkosti.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Kingdom Of Valéncia
      • Alzira,, Kingdom Of Valéncia, Španělsko, 46660
        • Hospital Universitario de La Ribera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Křehkost
  • Podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
  • Akutní ischemická koronariopatie během posledních tří měsíců
  • Aktivní léčba rakoviny (chemoterapie nebo radioterapie) během posledních tří měsíců
  • Velká operace během posledních šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Vícesložkový cvičební program dvakrát týdně (2 hodiny týdně) po dobu šesti měsíců
Behaviorální: Vícesložkový cvičební program

Exponovaná skupina bude provádět následující program specifické svalové síly a kardiofyzické aktivity zaměřené na snížení křehkosti.

Na 2,5 hodiny týdně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá rutina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehká reverze.
Časové okno: Šest měsíců
Kritéria křehkosti Lindy Friedové. Skóre 0 Fit, 1-2 Prefrail, 3 nebo více Frail
Šest měsíců
Vnitřní kapacita
Časové okno: Šest měsíců
Skóre dotazníku ICOPE
Šest měsíců
Kvalita života objektivní a subjektivní
Časové okno: Šest měsíců
Rozměry EuroQool 5 (EQ-5D). Objektivní skóre 0 až 10.
Šest měsíců
Polyfarmacie
Časové okno: Šest měsíců
Kvantitativní definice. Za polyfarmacii se považuje denní příjem 5 a více léků.
Šest měsíců
Kognitivní stav
Časové okno: Šest měsíců
Pfeifferův dotazník
Šest měsíců
Deprese
Časové okno: Šest měsíců
Yesavageova geriatrická škála deprese (15 položek)
Šest měsíců
Stav výživy
Časové okno: Šest měsíců
Zkrácený formulář pro malé hodnocení výživy. Skóre 0 až 14.
Šest měsíců
Falls
Časové okno: Šest měsíců
Počet pádů během období sledování
Šest měsíců
Sarkopenie
Časové okno: Šest měsíců
Kritéria evropské pracovní skupiny pro sarkopénii u starších lidí (EWGSOP).
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí do nemocnice
Časové okno: Šest měsíců
Počet hospitalizací během období sledování
Šest měsíců
Návštěvy u praktického lékaře (GP)
Časové okno: Šest měsíců
Počet návštěv praktického lékaře během období sledování
Šest měsíců
Ověření nástroje pro měření třesu pro hodnocení svalové síly
Časové okno: šest měsíců
Zlatý standard Rukojeť měřená dinamometrií
šest měsíců
Ověření nástroje pro rychlost chůze mobilního telefonu
Časové okno: Šest měsíců
Zlatý standard měření rychlosti chůze
Šest měsíců
Validace nástroje pro mobilní telefon s kapacitou plic
Časové okno: šest měsíců
Zlatý standardní objem usilovného výdechu v 1 (FEV1) Usilovaná vitální kapacita (FVC)
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de la Ribera

Spolupracovníci

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco J Tarazona Santabalbina, MD, PhD, Hospital Universitario de La Ribera

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRibera001-12012021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícesložkový cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit