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복합운동 통합프로그램의 효과. 코호트 연구 (Ros-Ita)

2022년 7월 18일 업데이트: Francisco Jose Tarazona-Santabalbina, Hospital de la Ribera

통합 컴퓨터 시스템을 통해 집에서 지도하는 다성분 신체 운동의 통합 프로그램의 가능한 유익한 효과 평가. 코호트 연구

이 연구는 주거 지역사회 노쇠 노인의 통합 전자 장치 시스템으로 모니터링되는 다성분 신체 운동 프로그램의 가능한 긍정적 효과를 분석하도록 설계되었습니다.

이 연구는 프로그램이 6개월에 끝난 후 신체적, 영양적, 인지적, 심리적 측면의 변화를 평가할 것입니다.

정보는 연구자가 기준선, 월간 및 연구가 종료된 후에 수집합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

노화 과정은 기능 예비력의 감소를 결정하고 외부 요인에 반응하는 능력을 제한하는 생리적 변화와 관련이 있습니다.

마찬가지로 노화는 다양한 기관과 시스템의 기능적 통합을 유지하는 조절 과정의 악화와 관련이 있습니다. 이 현상의 직접적인 결과는 노인들에게 널리 퍼진 질병의 비정형적인 표현입니다. 노인에서 질병의 이 비정형적인 표현은 노인 의학의 예방, 진단 및 치료 전략에 포함되는 노인에서 높은 빈도로 나타나는 특정 병리학적 실체로 간주되는 소위 노인 증후군에 대한 책임이 있습니다.

이러한 증후군은 더 큰 이환율과 결과를 초래할 수 있으며 때로는 이를 유발하는 질병보다 더 심각합니다. 그것의 체계적인 탐지는 노인의 임상 병력의 기억에 포함되어야 합니다. 노인 증후군은 일반적으로 노인에서 유병률이 높고 인구에서 기능적 또는 사회적 장애의 빈번한 원인인 질병의 결합에 의해 발생하는 상태 그룹입니다. 그것들은 많은 질병의 징후이지만, 그것들을 잘 예방하기 위해 그것들의 발견으로부터 우리가 고려해야 하는 많은 다른 문제들의 시작이기도 합니다.

이 작업의 가설은 앱을 통해 개인 지도를 받는 다성분 신체 운동의 통합 프로그램에 참여하는 허약하고 노쇠하기 전 노인의 기능적 상황을 개선하고 노쇠함과 노쇠함 진단을 역전시킬 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Kingdom Of Valéncia
      • Alzira,, Kingdom Of Valéncia, 스페인, 46660
        • Hospital Universitario de La Ribera

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 여림
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 기대 수명 6개월 미만
  • 지난 3개월 동안 급성 허혈성 관상동맥병증 사건
  • 지난 3개월 동안 적극적인 암 치료(화학 요법 또는 방사선 요법)
  • 지난 6개월간 대수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭
6개월간 주 2회(주 2시간) 복합운동 프로그램
행동: 다성분 운동 프로그램

노출된 그룹은 허약함을 줄이기 위한 다음과 같은 특정 근력 및 심장 강화 신체 활동 프로그램을 수행합니다.

주당 2.5시간 동안.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
평소의 일상.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연약함 회귀.
기간: 6개월
Linda Fried의 노쇠 기준. 점수 0 적합, 1-2 프리프레일, 3 이상 프레일
6개월
본질적인 능력
기간: 6개월
ICOPE 설문 점수
6개월
객관적이고 주관적인 삶의 질
기간: 6개월
EuroQool 5 치수(EQ-5D). 목표 점수 0~10.
6개월
다약제
기간: 6개월
정량적 정의. 5가지 이상의 약물을 매일 섭취하는 것을 다약제(polypharmacy)로 간주합니다.
6개월
인지 상태
기간: 6개월
파이퍼 설문지
6개월
우울증
기간: 6개월
Yesavage의 노인병 우울증 척도(15개 항목)
6개월
영양 상태
기간: 6개월
미니 영양 평가 약식. 점수는 0에서 14까지입니다.
6개월
폭포
기간: 6개월
후속 기간 동안 넘어진 횟수
6개월
근감소증
기간: 6개월
노인의 근감소증에 관한 유럽 워킹 그룹(EWGSOP) 기준
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 입원
기간: 6개월
추적 기간 동안 병원 입원 수
6개월
일반의(GP) 방문
기간: 6개월
후속 조치 기간 동안 GP 방문 횟수
6개월
근력 평가를 위한 흔들림 측정 도구 검증
기간: 6개월
동력 측정법으로 측정한 골드 스탠다드 핸드 그립
6개월
보행 속도 휴대폰 도구 검증
기간: 6개월
골드 스탠다드 보행 속도 측정
6개월
폐활량 휴대전화 도구 검증
기간: 6개월
골드 표준 강제 호기량 1(FEV1) 강제 폐활량(FVC)
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de la Ribera

협력자

University of Valencia

수사관

  • 수석 연구원: Francisco J Tarazona Santabalbina, MD, PhD, Hospital Universitario de La Ribera

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRibera001-12012021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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