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Efeitos Benéficos de um Programa Integrado de Exercício Físico Multicomponente. Estudo de coorte (Ros-Ita)

18 de julho de 2022 atualizado por: Francisco Jose Tarazona-Santabalbina, Hospital de la Ribera

Avaliação dos Possíveis Efeitos Benéficos de um Programa Integrado de Exercício Físico Multicomponente Tutoriado em Casa Através de um Sistema Integrado de Computadores. Estudo de coorte

O estudo foi desenhado para analisar os possíveis efeitos positivos de um programa de exercícios físicos multicomponentes monitorados com um sistema de dispositivo eletrônico integrado em idosos com fragilidade domiciliar.

O estudo avaliará as mudanças nos aspectos físicos, nutricionais, cognitivos e psicológicos após o término do programa aos seis meses.

As informações serão coletadas pelos pesquisadores na linha de base, mensalmente e após o término do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O processo de envelhecimento está associado a alterações fisiológicas que determinam a diminuição da reserva funcional e limitam a capacidade de resposta a fatores externos.

Da mesma forma, o envelhecimento está associado a uma deterioração dos processos regulatórios que mantêm a integração funcional dos diferentes órgãos e sistemas. Uma consequência direta desse fenômeno é a apresentação atípica de doenças de alta prevalência no idoso. Esta apresentação atípica das doenças no idoso é responsável pelas chamadas síndromes geriátricas, consideradas como entidades nosológicas específicas com elevada frequência de apresentação no idoso, estando incluídas nas estratégias de prevenção, diagnóstico e tratamento da medicina geriátrica.

Essas síndromes podem gerar maior morbidade e consequências, às vezes mais graves do que a doença que as produz. Sua detecção sistemática deve ser incluída na anamnese da história clínica do idoso. As síndromes geriátricas são um grupo de condições geralmente causadas pelo conjunto de doenças com alta prevalência em idosos e que são a origem frequente de incapacidade funcional ou social na população. Eles são a manifestação de muitas doenças, mas também são o início de muitos outros problemas que devemos levar em consideração desde a detecção para estabelecer uma boa prevenção.

A hipótese deste trabalho é que em idosos frágeis e pré-frágeis que participem de um programa integrado de exercício físico multicomponente tutorado por meio de um aplicativo, melhorarão sua situação funcional e reverterão seus diagnósticos de pré e fragilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kingdom Of Valéncia
      • Alzira,, Kingdom Of Valéncia, Espanha, 46660
        • Hospital Universitario de La Ribera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fragilidade
  • Assinatura de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Esperança de vida inferior a 6 meses
  • Evento de coronariopatia isquêmica aguda durante os últimos três meses
  • Tratamento oncológico ativo (quimioterapia ou radioterapia) durante os últimos três meses
  • Cirurgia de grande porte nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção
Programa de exercícios multicomponentes duas vezes por semana (2 horas por semana) durante seis meses

O grupo exposto realizará o seguinte programa de força muscular específica e atividade cardiofísica visando a redução da fragilidade.

Durante 2,5 horas por semana.

Sem intervenção: Grupo de controle
Rotina habitual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reversão da fragilidade.
Prazo: Seis meses
Critérios de fragilidade de Linda Fried. Pontuação 0 em forma, 1-2 Pré-frágil, 3 ou mais Frágil
Seis meses
Capacidade intrínseca
Prazo: Seis meses
Pontuação do questionário ICOPE
Seis meses
Qualidade de vida objetiva e subjetiva
Prazo: Seis meses
EuroQool 5 Dimensões (EQ-5D). Pontuação objetiva de 0 a 10.
Seis meses
Polifarmácia
Prazo: Seis meses
Definição quantitativa. Considerada polifarmácia a ingestão diária de 5 ou mais medicamentos.
Seis meses
Estado cognitivo
Prazo: Seis meses
Questionário Pfeiffer
Seis meses
Depressão
Prazo: Seis meses
Escala de Depressão Geriátrica de Yesavage (15 itens)
Seis meses
Estado nutricional
Prazo: Seis meses
Mini Formulário de Avaliação Nutricional. Pontuação de 0 a 14.
Seis meses
Cataratas
Prazo: Seis meses
Número de quedas durante o período de acompanhamento
Seis meses
Sarcopenia
Prazo: Seis meses
Critérios do Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Idosos (EWGSOP)
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internações hospitalares
Prazo: Seis meses
Número de internações hospitalares durante o período de acompanhamento
Seis meses
Visitas ao clínico geral (GP)
Prazo: Seis meses
Número de visitas ao GP durante o período de acompanhamento
Seis meses
Validação de uma ferramenta de medição de tremores para avaliar a força muscular
Prazo: seis meses
Padrão ouro Aperto de mão medido por dinamometria
seis meses
Validação de uma ferramenta de velocidade de marcha para celular
Prazo: Seis meses
Medição de velocidade de marcha padrão ouro
Seis meses
Validação de uma ferramenta de telefone móvel de capacidade pulmonar
Prazo: seis meses
Volume expiratório forçado padrão ouro em 1 (FEV1) Capacidade vital forçada (FVC)
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco J Tarazona Santabalbina, MD, PhD, Hospital Universitario de La Ribera

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRibera001-12012021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de exercícios multicomponentes

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