Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Благотворное влияние комплексной программы многокомпонентных физических упражнений. Когортное исследование (Ros-Ita)

18 июля 2022 г. обновлено: Francisco Jose Tarazona-Santabalbina, Hospital de la Ribera

Оценка возможного положительного эффекта комплексной программы многокомпонентных физических упражнений, реализуемой в домашних условиях с помощью интегрированной компьютерной системы. Когортное исследование

Исследование было разработано для анализа возможных положительных эффектов многокомпонентной программы физических упражнений, контролируемой с помощью интегрированной системы электронных устройств, у пожилых людей с ослабленным здоровьем.

В исследовании будут оцениваться изменения в физических, пищевых, когнитивных и психологических аспектах после завершения программы через шесть месяцев.

Информация будет собираться исследователями на исходном уровне, ежемесячно и после завершения исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Процесс старения связан с физиологическими изменениями, определяющими снижение функционального резерва и ограничивающими способность реагировать на внешние факторы.

Точно так же старение связано с ухудшением регуляторных процессов, поддерживающих функциональную интеграцию различных органов и систем. Прямым следствием этого явления является нетипичное проявление широко распространенных заболеваний у пожилых людей. Эта атипичная картина заболеваний у пожилых людей является причиной так называемых гериатрических синдромов, рассматриваемых как специфические нозологические формы с высокой частотой проявления у пожилых людей, включаемые в стратегии профилактики, диагностики и лечения гериатрической медицины.

Эти синдромы могут вызывать более серьезные осложнения и последствия, иногда более серьезные, чем вызывающее их заболевание. Его систематическое выявление должно быть включено в анамнез истории болезни пожилых людей. Гериатрические синдромы представляют собой группу состояний, обычно обусловленных сочетанием заболеваний с высокой распространенностью в пожилом возрасте и являющихся частой причиной функциональной или социальной нетрудоспособности населения. Они являются проявлением многих заболеваний, но они также являются началом многих других проблем, которые мы должны принимать во внимание с момента их обнаружения, чтобы установить хорошую профилактику от них.

Гипотеза этой работы заключается в том, что у ослабленных и прехрупких пожилых людей, которые участвуют в интегрированной программе многокомпонентных физических упражнений, обучаемых с помощью приложения, улучшается их функциональное состояние и устраняются их диагнозы пред- и дряхлости.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kingdom Of Valéncia
      • Alzira,, Kingdom Of Valéncia, Испания, 46660
        • Hospital Universitario de La Ribera

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хрупкость
  • Подпись информированного согласия

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
  • Острая ишемическая коронариопатия в течение последних трех месяцев
  • Активное лечение рака (химиотерапия или лучевая терапия) в течение последних трех месяцев
  • Серьезные операции в течение последних шести месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
Многокомпонентная программа упражнений два раза в неделю (2 часа в неделю) в течение полугода

Группа, подвергшаяся воздействию, будет выполнять следующую программу специфической мышечной силы и кардиофизической активности, направленную на снижение дряхлости.

По 2,5 часа в неделю.

Без вмешательства: Контрольная группа
Обычная рутина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реверсия слабости.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Критерии слабости Линды Фрид. Оценка 0 Fit, 1-2 Prefrail, 3 или более Frail
Шесть месяцев
Внутренняя емкость
Временное ограничение: Шесть месяцев
Оценка анкеты ICOPE
Шесть месяцев
Объективное и субъективное качество жизни
Временное ограничение: Шесть месяцев
Размеры EuroQool 5 (EQ-5D). Объективная оценка от 0 до 10.
Шесть месяцев
Полипрагмазия
Временное ограничение: Шесть месяцев
Количественное определение. Полипрагмазией считается ежедневный прием 5 и более препаратов.
Шесть месяцев
Когнитивное состояние
Временное ограничение: Шесть месяцев
Опросник Пфайффера
Шесть месяцев
Депрессия
Временное ограничение: Шесть месяцев
Гериатрическая шкала депрессии Йесаважа (15 пунктов)
Шесть месяцев
Состояние питания
Временное ограничение: Шесть месяцев
Краткая мини-форма оценки питания. Оценка от 0 до 14.
Шесть месяцев
Водопады
Временное ограничение: Шесть месяцев
Количество падений за период наблюдения
Шесть месяцев
Саркопения
Временное ограничение: Шесть месяцев
Критерии Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей (EWGSOP)
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация
Временное ограничение: Шесть месяцев
Количество госпитализаций за период наблюдения
Шесть месяцев
Посещение врача общей практики (ВОП)
Временное ограничение: Шесть месяцев
Количество посещений врача общей практики за период наблюдения
Шесть месяцев
Валидация инструмента измерения тряски для оценки мышечной силы
Временное ограничение: шесть месяцев
Золотой стандарт Рукоятка, измеренная динамометрическим методом
шесть месяцев
Валидация инструмента мобильного телефона для измерения скорости ходьбы
Временное ограничение: Шесть месяцев
Золотой стандарт Измерение скорости ходьбы
Шесть месяцев
Валидация инструмента мобильного телефона для измерения легочной емкости
Временное ограничение: шесть месяцев
Золотой стандарт Объем форсированного выдоха в 1 (ОФВ1) Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Francisco J Tarazona Santabalbina, MD, PhD, Hospital Universitario de La Ribera

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HRibera001-12012021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Многокомпонентная программа упражнений

Подписаться